THA의 수술 후 재활 운동
2020년 4월 4일 업데이트: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre
고관절 전치환술을 받은 환자의 재활에 있어 근력 강화에 기반한 운동 프로그램의 효과: 무작위 임상시험.
일방적 THA에 제출된 피험자는 두 재활 그룹으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 수술 후 관리 지침이 포함된 소책자를 받고, 다른 그룹은 근육 강화에 중점을 둔 운동이 포함된 대면 세션에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THA)을 받은 고관절의 골관절염(OA) 환자는 기능적 능력의 변화를 나타낼 수 있으며, 무엇보다도 근력 감소와 관련이 있습니다.
우리의 전반적인 목표는 THA에 제출된 환자의 오리엔테이션 및 기능적 가정 운동에 대한 근력 훈련을 기반으로 한 운동 프로그램의 효과를 비교하고 두 그룹의 결과를 건강한 개인의 결과와 비교하는 것입니다.
THA가 있는 개인은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
한 그룹은 대면 치료(G1)를 받고 다른 그룹은 수술 후 지도(G2)를 받게 됩니다.
할당에 대한 블라인드 평가자는 사전 개입, 치료 종료 후 7일 완료 후 및 10주 후 평가 도구를 적용합니다.
이 연구는 임상 결과로 제시될 것입니다: 동력계에서 얻은 토크 피크 값을 통한 근력; Timed Up and Go 테스트 및 Harris Hip Score 설문지 결과를 통한 기능적 능력; 플렉소미터 및 플렉소미터로 측정한 관절 운동 범위; 고통의 숫자 척도의 결과를 통한 고통; 및 운동공포증, Tampa 척도에서 얻은 점수를 통해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
- 모병
- Federal Health Science University of Porto Alegre
-
연락하다:
- Marcelo F Silva, PhD
- 이메일: marcelofs@ufcspa.edu.br
-
연락하다:
- Bruno M Baroni, PhD
- 이메일: bruno.baroni@yahoo.com.br
-
부수사관:
- Bruna M Lopes, PhD student
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 브라질 Rio Grande do Sul, Porto Alegre 시의 정형외과 의사들이 추천함;
- 30-60일 사이의 일측 고관절 전치환술(시멘트 및 하이브리드 보철물) 수술 후 단계;
- 무료 정보에 입각한 동의 양식을 읽고 동의하며 이 연구에서 제안된 평가를 수행하는 데 필요한 지침을 이해했습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 하지의 다른 관절 관절에서 수술을 수행한 경우
- coxofemoral joint의 이전 수술 절차;
- 요추의 수술 절차 및 골관절 질환;
- 하지 관절의 골관절 질환;
- 하지의 근육 손상;
- 반대쪽 고관절에 골관절염의 징후 또는 증상의 존재;
- 보철물 탈구, 심부 정맥 혈전증, 관절 주위 골절 및 신경 병변과 같은 수술 후 합병증;
- 지난 6개월 동안 하지에 코르티코스테로이드의 관절내 주사;
- 심각한 호흡곤란 및 조절되지 않는 동맥성 고혈압과 같은 장애가 있는 심혈관 질환;
- 신경계 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
재활 운동 그룹 1은 근력 훈련을 기반으로 한 운동 프로토콜에 제출되며, 지속 기간은 6주이고 빈도는 2주 세션이며, 지속 시간은 45분입니다.
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그룹 1의 환자는 물리치료사가 감독하는 신체 운동 프로토콜에 참여합니다.
세션은 근력 재활에 초점을 맞추고 외부 부하를 증가시키면서 운동을 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 2
수술 후 안내 그룹 2는 오리엔테이션 소책자와 가능한 질문에 답하기 위해 연구자로부터 주간 링크를 받습니다.
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그룹 2는 수술 후 관리에 관한 지침만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 6주 근력
기간: 개입 후 6주 후에 측정됨).
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근력은 휴대용 동력계로 측정되며 근육 토크(N.m)로 표시됩니다.
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개입 후 6주 후에 측정됨).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량(TUG)
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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기능적 능력은 시간 초과 및 이동 테스트를 통해 평가됩니다.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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기능적 능력(HHS)
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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기능적 능력은 해리스 고관절 점수 설문지를 통해 평가됩니다.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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엉덩이 동작 범위
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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고관절 운동 범위는 플렉소미터로 측정되고 운동 각도로 표시됩니다.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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수술한 고관절의 통증(지난 7일)
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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환자는 지난 7일 동안 수술한 고관절에서 느꼈던 통증에 대해 질문을 받게 됩니다.
통증은 숫자 통증 척도로 평가되며 환자가 선택한 숫자로 표시됩니다.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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중재 후 1주 근력
기간: 개입 후(개입 후 1주) 측정됩니다.
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근력은 휴대용 동력계로 측정되며 근육 토크(N.m)로 표시됩니다.
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개입 후(개입 후 1주) 측정됩니다.
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개입 전 근력
기간: 개입 전(수술 후 30일) 측정됩니다.
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근력은 휴대용 동력계로 측정되며 근육 토크(N.m)로 표시됩니다.
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개입 전(수술 후 30일) 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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체질량 지수는 체중과 신장을 측정하여 획득하며 방정식 질량/신장²의 형태로 표시됩니다.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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하지의 길이
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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하지의 길이는 줄자를 통해 측정되며 센티미터 단위로 표시됩니다.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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운동공포증
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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운동 공포증의 평가를 위해 Tampa 척도를 사용합니다.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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대퇴 오프셋
기간: 개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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방사선 촬영 검사를 사용한 대퇴골 수직 및 수평 오프셋 평가.
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개입 전(수술 후 30일) 및 개입 후 2분(개입 후 1주 및 개입 후 6주)에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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