Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningen bij de postoperatieve revalidatie van THP

4 april 2020 bijgewerkt door: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effecten van een oefenprogramma op basis van spierversterking bij de revalidatie van personen die een totale heupartroplastiek ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie.

Proefpersonen die een unilaterale THP ondergaan, worden gerandomiseerd in twee revalidatiegroepen. De ene groep krijgt een boekje met richtlijnen voor postoperatieve zorg, terwijl de andere groep deelneemt aan face-to-face sessies met oefeningen waarbij de nadruk ligt op spierversterking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met artrose (OA) van de heup die een totale heupartroplastiek (THA) ondergaan, kunnen veranderingen vertonen in hun functionele capaciteit, en geassocieerd met, onder andere, de vermindering van spierkracht. Ons algemene doel is om de effecten te vergelijken van een oefenprogramma gebaseerd op training van spierkracht op oriëntaties en functionele thuisoefeningen bij patiënten die een THP ondergaan, en om de resultaten van beide groepen te vergelijken met die van gezonde individuen. Individuen met THP worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De ene groep krijgt face-to-face behandeling (G1) en de andere groep krijgt postoperatieve begeleiding (G2). Een geblindeerde taxateur met betrekking tot de toewijzing zal de evaluatie-instrumenten toepassen op de momenten: preinterventie, na afloop van 7 dagen en na 10 weken na het einde van de behandeling. Het onderzoek zal als klinische resultaten presenteren: de spierkracht, door de waarden van torsiepieken verkregen in dynamometrie; de functionele capaciteit door de resultaten van de Timed Up and Go-test en de Harris Hip Score-vragenlijst; het bewegingsbereik van het gewricht gemeten met een flexometer; de pijn door de resultaten van de numerieke schaal van pijn; en kinesiofobie, door de scores verkregen op de Tampa-schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90050-170

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen door orthopedische artsen van de stad Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië;
  • Tussen 30-60 dagen unilaterale totale heupartroplastiek (gecementeerde en hybride prothesen) postoperatieve fase;
  • Lees en stem in met het formulier voor vrije en geïnformeerde toestemming en begrijp de richtlijnen die nodig zijn om de in dit onderzoek voorgestelde evaluaties uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Het uitvoeren van een chirurgische ingreep, in de laatste zes maanden, in andere gewrichtsgewrichten in de onderste ledematen;
  • eerdere chirurgische ingrepen in het coxofemorale gewricht;
  • chirurgische ingrepen en osteoarticulaire aandoeningen in de lumbale wervelkolom;
  • osteoarticulaire aandoeningen in de gewrichten van de onderste ledematen;
  • spierblessures in de onderste ledematen;
  • aanwezigheid van tekenen of symptomen van artrose in de contralaterale heup;
  • postoperatieve complicaties zoals dislocatie van de prothese, diepe veneuze trombose, periarticulaire fracturen en neurale laesies;
  • intra-articulaire injectie van corticosteroïden in de onderste ledematen gedurende de laatste zes maanden;
  • hart- en vaatziekten met een handicap, zoals ernstige kortademigheid en ongecontroleerde arteriële hypertensie;
  • aanwezigheid van neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Revalidatieoefeningen Groep 1 volgt een oefenprotocol op basis van spierkrachttraining, met een duur van 6 weken en een frequentie van twee wekelijkse sessies van 45 minuten.
Ander: Revalidatie oefeningen
Patiënten in groep 1 volgen een beweegprotocol onder begeleiding van een fysiotherapeut. De sessies zullen gericht zijn op het herstel van spierkracht en de oefeningen zullen uitgevoerd worden met verhoogde externe belasting.
Actieve vergelijker: Groep 2
Postoperatieve begeleiding Groep 2 krijgt een oriëntatieboekje en wekelijkse links van onderzoekers om mogelijke vragen te beantwoorden.
Ander: Postoperatieve begeleiding
Groep 2 krijgt alleen richtlijnen met betrekking tot postoperatieve zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 weken na de interventie spierkracht
Tijdsspanne: Wordt gemeten na interventie 6 weken na interventie).
De spierkracht wordt gemeten met een draagbare dynamometer en weergegeven als spierkracht (N.m).
Wordt gemeten na interventie 6 weken na interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Capaciteit (TUG)
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Functionele capaciteit zal worden geëvalueerd door middel van de getimede up and go-test.
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Functionele capaciteit (HHS)
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Functionele capaciteit zal worden geëvalueerd door middel van de harris heupscore vragenlijst.
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Heup bewegingsbereik
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Het bewegingsbereik van de heup wordt gemeten met een flexometer en weergegeven in bewegingsgraden.
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Pijn in de geopereerde heup (laatste zeven dagen)
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
De patiënt wordt gevraagd naar de pijn die hij de afgelopen 7 dagen heeft gevoeld in de geopereerde heup. Pijn wordt beoordeeld met de numerieke pijnschaal en wordt weergegeven door het nummer dat door de patiënt is geselecteerd.
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
1 week na de interventie Spierkracht
Tijdsspanne: Wordt gemeten na interventie (1 week na interventie).
De spierkracht wordt gemeten met een draagbare dynamometer en weergegeven als spierkracht (N.m).
Wordt gemeten na interventie (1 week na interventie).
Pre-interventie spierkracht
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie).
Spierkracht wordt gemeten met een draagbare dynamometer en weergegeven als spierkracht (N.m)
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
De Body Mass Index wordt verkregen door het meten van gewicht en lengte, en gepresenteerd in de vorm van de vergelijking massa/lengte².
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Lengte van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
De lengte van de onderste ledematen wordt gemeten met een meetlint en weergegeven in centimeters.
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Voor de evaluatie van de kinesiofobie wordt de Tampa-schaal gebruikt.
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Femorale offset
Tijdsspanne: Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).
Evaluatie van femorale verticale en horizontale offset, met behulp van radiografie-onderzoeken.
Wordt gemeten voor de ingreep (30 dagen na de operatie), en twee momenten na de ingreep (1 week na de ingreep en 6 weken na de ingreep).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THA Rehabilitation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Klinische onderzoeken op Revalidatie oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren