Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlatok a THA műtét utáni rehabilitációjában

2020. április 4. frissítette: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Az izomerősítésen alapuló gyakorlati program hatásai teljes csípőízületi ízületi műtéten átesett egyének rehabilitációjában: Randomizált klinikai vizsgálat.

Az egyoldalú THA-nak alávetett alanyokat véletlenszerűen két rehabilitációs csoportba osztják. Az egyik csoport kap egy füzetet a posztoperatív gondozásra vonatkozó útmutatókkal, míg a másik csoport személyes foglalkozásokon vesz részt, ahol az izomerősítést helyezik előtérbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes csípőízületi műtéten (THA) átesett csípőízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő egyének funkcionális kapacitása megváltozhat, és ez többek között az izomerő csökkenésével járhat. Általános célunk az, hogy összehasonlítsuk az izomerő edzésén alapuló edzésprogram hatását az orientációkkal és funkcionális otthoni gyakorlatokkal a THA-val kezelt betegeknél, valamint összehasonlítsuk mindkét csoport eredményeit egészséges egyének eredményeivel. A THA-s egyéneket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az egyik csoport személyes kezelést (G1), a másik pedig posztoperatív útmutatást (G2) kap. Az allokációval kapcsolatban elvakult értékelő az értékelési eszközöket a következő pillanatokban alkalmazza: preintervenció, 7 nap letelte után és 10 hét után a kezelés befejezése. A kutatás klinikai eredményeiként bemutatja: az izomerőt a dinamometriában kapott nyomatékcsúcsok értékein keresztül; a funkcionális kapacitás a Timed Up and Go teszt és a Harris Hip Score kérdőív eredményein keresztül; a és flexométerrel mért ízületi mozgások tartománya; a fájdalom a fájdalom numerikus skálájának eredményein keresztül; és kineziofóbia, a Tampa Skála pontszámai révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90050-170
        • Toborzás
        • Federal Health Science University of Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Bruna M Lopes, PhD student

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Porto Alegre város ortopéd orvosai, Rio Grande do Sul, Brazília;
  • 30-60 nap közötti egyoldali teljes csípőízületi műtét (cementezett és hibrid protézisek) posztoperatív fázis;
  • Olvassa el és fogadja el a Szabad és tájékozott hozzájárulási űrlapot, és megértette a kutatásban javasolt értékelések elvégzéséhez szükséges irányelveket.

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti beavatkozás végrehajtása az elmúlt hat hónapban az alsó végtagok egyéb ízületeiben;
  • korábbi sebészeti beavatkozások a coxofemoralis ízületben;
  • sebészeti eljárások és osteoartikuláris betegségek az ágyéki gerincben;
  • osteoartikuláris betegségek az alsó végtagok ízületeiben;
  • izomsérülések az alsó végtagokban;
  • osteoarthritis jeleinek vagy tüneteinek jelenléte az ellenoldali csípőben;
  • posztoperatív szövődmények, például protézis elmozdulása, mélyvénás trombózis, periartikuláris törések és idegi elváltozások;
  • kortikoszteroidok intraartikuláris injekciója az alsó végtagokba az elmúlt hat hónap során;
  • fogyatékossággal járó szív- és érrendszeri betegségek, mint például súlyos nehézlégzés és kontrollálatlan artériás magas vérnyomás;
  • neurológiai betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
A rehabilitációs gyakorlatok 1. csoportját egy izomerő-edzésen alapuló gyakorlati protokollnak vetik alá, amelynek időtartama 6 hét, heti két edzés gyakorisága 45 perc.
Egyéb: Rehabilitációs gyakorlatok
Az 1. csoportba tartozó betegek egy gyógytornász által felügyelt testedzési protokollon vesznek részt. A foglalkozásokon az izomerő-rehabilitáció áll majd a középpontban, a gyakorlatokat fokozott külső terhelés mellett végezzük.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A posztoperatív útmutatás A 2. csoport tájékoztató füzetet és heti linkeket kap a kutatóktól a lehetséges kérdések megválaszolásához.
Egyéb: Posztoperatív útmutatás
A 2. csoport csak a posztoperatív ellátásra vonatkozó iránymutatást kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 héttel a beavatkozás utáni izomerő
Időkeret: A beavatkozás után 6 héttel a beavatkozás után mérik).
Az izomerőt hordozható dinamométerrel mérik, és izomnyomatékban (N.m) adják meg.
A beavatkozás után 6 héttel a beavatkozás után mérik).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapacitás (TUG)
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
A funkcionális kapacitást az időzített fel és megy teszt során értékeljük.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
Funkcionális kapacitás (HHS)
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
A funkcionális kapacitást a harris hip pontszám kérdőíven keresztül értékeljük.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
Csípő mozgástartomány
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
A csípő mozgási tartományát flexométerrel mérjük, és mozgási fokokban adjuk meg.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
Fájdalom a műtött csípőben (az elmúlt hét napban)
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
A pácienst megkérdezik arról, hogy az elmúlt 7 napban milyen fájdalmat érzett a műtött csípőjében. A fájdalmat a numerikus fájdalomskála értékeli, és a páciens által kiválasztott szám jelzi.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
1 hét beavatkozás utáni izomerő
Időkeret: A beavatkozás után mérik (1 héttel a beavatkozás után).
Az izomerőt hordozható dinamométerrel mérik, és izomnyomatékban (N.m) adják meg.
A beavatkozás után mérik (1 héttel a beavatkozás után).
Beavatkozás előtti izomerő
Időkeret: A beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után) mérik.
Az izomerőt egy hordozható dinamométer méri, és izomnyomatékban (N.m) adjuk meg.
A beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után) mérik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
A testtömegindexet a súly és a magasság mérésével határozzák meg, és a tömeg/magasság² egyenlet formájában jelenítik meg.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
Az alsó végtagok hossza
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
Az alsó végtagok hosszát mérőszalaggal határozzuk meg, és centiméterben adjuk meg.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
Kineziofóbia
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
A kineziofóbia értékelésére a Tampa Skálát használjuk.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
Femorális eltolás
Időkeret: Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).
A femorális függőleges és vízszintes eltolás értékelése radiográfiás vizsgálatok segítségével.
Mérjük a beavatkozás előtt (30 nappal a műtét után), és két pillanattal a beavatkozás után (1 héttel a beavatkozás után és 6 héttel a beavatkozás után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • THA Rehabilitation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel