Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení v pooperační rehabilitaci THA

4. dubna 2020 aktualizováno: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Účinky cvičebního programu založeného na posilování svalů při rehabilitaci jedinců podstupujících totální endoprotézu kyčle: Randomizovaná klinická studie.

Subjekty podrobené jednostranné THA budou randomizovány do dvou rehabilitačních skupin. Jedna skupina obdrží brožuru s pokyny pro pooperační péči, druhá skupina se zúčastní prezenčního sezení se cvičením s důrazem na posílení svalů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s osteoartrózou (OA) kyčle podrobení totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) mohou vykazovat změny ve své funkční kapacitě as tím spojené, mimo jiné, snížení svalové síly. Naším celkovým cílem je porovnat účinky cvičebního programu založeného na tréninku svalové síly s orientacemi a funkčními domácími cvičeními u pacientů podrobených THA a také porovnat výsledky obou skupin s výsledky zdravých jedinců. Jedinci s THA budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane ošetření tváří v tvář (G1) a druhá pooperační vedení (G2). Zaslepený odhadce ohledně alokace bude aplikovat hodnotící nástroje v momentech: preintervence, po absolvování 7 dnů a po 10 týdnech ukončení léčby. Výzkum bude prezentovat jako klinické výsledky: svalovou sílu prostřednictvím hodnot vrcholů točivého momentu získaných v dynamometrii; funkční kapacitu prostřednictvím výsledků testu Timed Up and Go a dotazníku Harris Hip Score; rozsah pohybu kloubu měřený pomocí flexometru; bolest prostřednictvím výsledků numerické škály bolesti; a kineziofobie prostřednictvím skóre získaných v Tampa Scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno ortopedickými lékaři z města Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie;
  • Mezi 30-60 dny jednostranné totální endoprotézy kyčelního kloubu (cementované a hybridní protézy) pooperační fáze;
  • Přečtěte si formulář svobodného a informovaného souhlasu a souhlasíte s ním a rozumíte pokynům nezbytným k provedení hodnocení navržených v tomto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Provedení chirurgického zákroku v posledních šesti měsících na jiných kloubních kloubech dolních končetin;
  • předchozí chirurgické zákroky v koxofemorálním kloubu;
  • chirurgické zákroky a osteoartikulární onemocnění v oblasti bederní páteře;
  • osteoartikulární onemocnění kloubů dolních končetin;
  • poranění svalů dolních končetin;
  • přítomnost známek nebo symptomů osteoartrózy v kontralaterální kyčli;
  • pooperační komplikace, jako je dislokace protézy, hluboká žilní trombóza, periartikulární zlomeniny a neurální léze;
  • intraartikulární injekce kortikosteroidů do dolních končetin během posledních šesti měsíců;
  • kardiovaskulární onemocnění s přítomností invalidity, jako je těžká dušnost a nekontrolovaná arteriální hypertenze;
  • přítomnost neurologických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Rehabilitační cvičení Skupina 1 bude podrobena cvičebnímu protokolu založenému na tréninku svalové síly s délkou trvání 6 týdnů a frekvencí dvou týdenních sezení v délce 45 minut.
Jiný: Rehabilitační cvičení
Pacienti ve skupině 1 se zúčastní protokolu fyzického cvičení pod dohledem fyzioterapeuta. Sezení budou zaměřena na rehabilitaci svalové síly a cvičení bude prováděno se zvýšenou vnější zátěží.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Pooperační poradenství Skupina 2 obdrží od výzkumníků orientační brožuru a týdenní odkazy na řešení případných otázek.
Jiný: Pooperační vedení
Skupina 2 obdrží pouze pokyny týkající se pooperační péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla 6 týdnů po intervenci
Časové okno: Bude měřeno po intervenci 6 týdnů po intervenci).
Svalová síla bude měřena přenosným dynamometrem a reprezentována jako svalový točivý moment (N.m).
Bude měřeno po intervenci 6 týdnů po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita (TUG)
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Funkční kapacita bude vyhodnocena pomocí testu timed up and go.
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Funkční kapacita (HHS)
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Funkční kapacita bude hodnocena pomocí dotazníku Harris hip skóre.
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Hip rozsah pohybu
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Rozsah pohybu kyčle bude měřen flexometrem a prezentován ve stupních pohybu.
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Bolest v operované kyčli (posledních sedm dní)
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Pacient bude dotázán na bolest pociťovanou v operované kyčli během posledních 7 dnů. Bolest bude hodnocena pomocí číselné stupnice bolesti a bude reprezentována číslem vybraným pacientem.
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Svalová síla 1 týden po intervenci
Časové okno: Bude měřeno po intervenci (1 týden po intervenci).
Svalová síla bude měřena přenosným dynamometrem a reprezentována jako svalový točivý moment (N.m).
Bude měřeno po intervenci (1 týden po intervenci).
Svalová síla před intervencí
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci).
Svalová síla bude měřena přenosným dynamometrem a reprezentována jako svalový točivý moment (N.m)
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Index tělesné hmotnosti bude získán měřením hmotnosti a výšky a prezentován ve formě rovnice hmotnost/výška².
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Délka dolních končetin
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Délka dolních končetin bude změřena pomocí metru a uvedena v centimetrech.
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Kineziofobie
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Pro hodnocení kineziofobie bude použita Tampa Scale.
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Femorální Offset
Časové okno: Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).
Hodnocení vertikálního a horizontálního ofsetu femuru pomocí rentgenových vyšetření.
Bude měřeno před intervencí (30 dní po operaci) a dva okamžiky po intervenci (1 týden po intervenci a 6 týdnů po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THA Rehabilitation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na Rehabilitační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit