Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w rehabilitacji pooperacyjnej THA

4 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efekty programu ćwiczeń opartego na wzmocnieniu mięśni w rehabilitacji osób poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kliniczne.

Osoby poddane jednostronnej THA zostaną losowo przydzielone do dwóch grup rehabilitacyjnych. Jedna grupa otrzyma książeczkę z wytycznymi postępowania pooperacyjnego, druga grupa weźmie udział w bezpośrednich sesjach z ćwiczeniami kładącymi nacisk na wzmacnianie mięśni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego (ChZS) poddane całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) mogą wykazywać zmiany w swojej wydolności funkcjonalnej, co wiąże się między innymi ze zmniejszeniem siły mięśniowej. Naszym nadrzędnym celem jest porównanie efektów programu ćwiczeń opartego na treningu siły mięśniowej z orientacjami i funkcjonalnymi ćwiczeniami domowymi u pacjentów poddanych THA, a także porównanie wyników obu grup z wynikami osób zdrowych. Osoby z THA zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma leczenie twarzą w twarz (G1), a druga poradnictwo pooperacyjne (G2). Zaślepiony rzeczoznawca co do alokacji zastosuje narzędzia oceny w momentach: przedinterwencji, po ukończeniu 7 dni i po 10 tygodniach od zakończenia leczenia. Badania przedstawią jako wyniki kliniczne: siłę mięśni, poprzez wartości szczytów momentu obrotowego uzyskane w dynamometrii; wydolności funkcjonalnej poprzez wyniki testu Timed Up and Go oraz kwestionariusza Harris Hip Score; zakres ruchu w stawie mierzony fleksometrem; ból poprzez wyniki numerycznej skali bólu; i kinezjofobii, poprzez wyniki uzyskane w Skali Tampa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany przez lekarzy ortopedów z miasta Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia;
  • 30-60 dni po jednostronnej alloplastyce stawu biodrowego (protezy cementowe i hybrydowe) faza pooperacyjna;
  • Przeczytać i wyrazić zgodę na Formularz dobrowolnej i świadomej zgody oraz zrozumieć wytyczne niezbędne do przeprowadzenia ocen proponowanych w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeprowadzenie zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy w innych stawach kończyn dolnych;
  • przebyte zabiegi chirurgiczne w stawie biodrowo-udowym;
  • zabiegi chirurgiczne i choroby kostno-stawowe odcinka lędźwiowego kręgosłupa;
  • choroby kostno-stawowe w stawach kończyn dolnych;
  • urazy mięśni kończyn dolnych;
  • obecność oznak lub objawów choroby zwyrodnieniowej stawów w przeciwległym biodrze;
  • powikłania pooperacyjne, takie jak przemieszczenie protezy, zakrzepica żył głębokich, złamania okołostawowe i uszkodzenia nerwów;
  • dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów w kończyny dolne w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • choroby sercowo-naczyniowe z obecnością niesprawności, takie jak ciężka duszność i niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
  • obecność chorób neurologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Ćwiczenia rehabilitacyjne Grupa 1 zostanie poddana protokołowi ćwiczeń opartemu na treningu siły mięśniowej, trwającym 6 tygodni z częstotliwością dwóch tygodniowych sesji, trwających 45 minut.
Inny: Ćwiczenia rehabilitacyjne
Pacjenci z grupy 1 będą uczestniczyć w protokole ćwiczeń fizycznych pod okiem fizjoterapeuty. Zajęcia będą koncentrować się na rehabilitacji siły mięśniowej, a ćwiczenia będą wykonywane ze zwiększonym obciążeniem zewnętrznym.
Aktywny komparator: Grupa 2
Wskazówki pooperacyjne Grupa 2 otrzyma broszurę orientacyjną i cotygodniowe linki od badaczy, aby odpowiedzieć na ewentualne pytania.
Inny: Wskazówki pooperacyjne
Grupa 2 otrzyma jedynie wytyczne dotyczące opieki pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni 6 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona po interwencji 6 tygodni po interwencji).
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą przenośnego dynamometru i przedstawiona jako moment obrotowy mięśni (Nm).
Zostanie zmierzona po interwencji 6 tygodni po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność funkcjonalna (TUG)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu „up and go”.
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Pojemność funkcjonalna (HHS)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Zdolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Harrisa Hip Score.
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Zakres ruchu bioder zostanie zmierzony za pomocą fleksometru i przedstawiony w stopniach ruchu.
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Ból w operowanym biodrze (ostatnie siedem dni)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Pacjent zostanie zapytany o dolegliwości bólowe w operowanym biodrze w ciągu ostatnich 7 dni. Ból zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali bólu i będzie reprezentowany przez liczbę wybraną przez pacjenta.
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Siła mięśniowa 1 tydzień po interwencji
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po interwencji (1 tydzień po interwencji).
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą przenośnego dynamometru i przedstawiona jako moment obrotowy mięśni (Nm).
Zostanie zmierzony po interwencji (1 tydzień po interwencji).
Siła mięśni przed interwencją
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po zabiegu).
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą przenośnego dynamometru i przedstawiona jako moment obrotowy mięśni (Nm)
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po zabiegu).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Wskaźnik masy ciała zostanie uzyskany poprzez pomiar masy i wzrostu i przedstawiony w postaci równania masa/wzrost².
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Długość kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Długość kończyn dolnych zostanie zmierzona za pomocą taśmy mierniczej i podana w centymetrach.
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Do oceny kinezjofobii wykorzystana zostanie Skala Tampa.
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Przesunięcie kości udowej
Ramy czasowe: Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).
Ocena pionowego i poziomego przesunięcia kości udowej na podstawie badań radiograficznych.
Zostanie zmierzona przed interwencją (30 dni po operacji) i dwa momenty po interwencji (1 tydzień po interwencji i 6 tygodni po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THA Rehabilitation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj