THA术后康复练习
2020年4月4日 更新者：Bruna de Moraes Lopes、Federal University of Health Science of Porto Alegre
基于肌肉强化的锻炼计划对接受全髋关节置换术的个体康复的影响：一项随机临床试验。
接受单侧 THA 的受试者将被随机分为两个康复组。
一组将收到一本包含术后护理指南的小册子，而另一组将参加以肌肉强化为重点的面对面训练。
研究概览
详细说明
接受全髋关节置换术 (THA) 的髋关节骨关节炎 (OA) 患者可能会出现功能能力的改变，并且除其他方面外，还与肌肉力量的降低有关。
我们的总体目标是比较基于肌肉力量训练的锻炼计划对接受 THA 患者的定向和功能性家庭锻炼的效果，并将两组的结果与健康个体的结果进行比较。
THA 患者将被随机分配到两组。
一组将接受面对面治疗 (G1)，另一组将接受术后指导 (G2)。
关于分配的盲法评估员将在以下时刻应用评估工具：干预前、完成 7 天后和治疗结束后 10 周后。
该研究将作为临床结果呈现：肌肉力量，通过测力法获得的扭矩峰值；通过 Timed Up and Go 测试和 Harris 髋关节评分问卷的结果评估功能能力；用屈曲计测量的关节运动范围；通过疼痛数值等级的结果来判断疼痛；和运动恐惧症，通过在坦帕量表中获得的分数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90050-170
- 招聘中
- Federal Health Science University of Porto Alegre
-
接触：
- Marcelo F Silva, PhD
- 邮箱：marcelofs@ufcspa.edu.br
-
接触：
- Bruno M Baroni, PhD
- 邮箱：bruno.baroni@yahoo.com.br
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副研究员：
- Bruna M Lopes, PhD student
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由巴西南里奥格兰德州阿雷格里港市的骨科医生推荐；
- 单侧全髋关节置换术（骨水泥和混合假体）术后 30-60 天；
- 阅读并同意自由和知情同意书，并理解执行本研究中提出的评估所必需的指导方针。
排除标准：
- 在过去六个月中，在下肢的其他关节进行过外科手术；
- 先前在髋股关节的外科手术；
- 腰椎外科手术和骨关节疾病；
- 下肢关节骨关节病；
- 下肢肌肉损伤；
- 对侧髋关节出现骨关节炎的体征或症状；
- 假体脱位、深静脉血栓、关节周围骨折、神经损伤等术后并发症；
- 在过去六个月内在下肢关节内注射皮质类固醇；
- 存在残疾的心血管疾病，例如严重的呼吸困难和未控制的动脉高血压；
- 神经系统疾病的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
康复锻炼 第 1 组将接受基于肌肉力量训练的锻炼方案，持续时间为 6 周，频率为每周两次，持续 45 分钟。
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第 1 组患者将参加由物理治疗师监督的体育锻炼方案。
这些课程将侧重于肌肉力量的康复，并且将在增加外部负荷的情况下进行锻炼。
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有源比较器：第 2 组
术后指导 第 2 组将收到一份指导手册和每周来自研究人员的链接，以解决可能的问题。
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第 2 组将仅收到有关术后护理的指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后 6 周肌肉力量
大体时间：将在干预后 6 周进行测量）。
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肌肉力量将通过便携式测力计测量并表示为肌肉扭矩 (N.m)。
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将在干预后 6 周进行测量）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能容量 (TUG)
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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功能能力将通过计时测试进行评估。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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功能容量 (HHS)
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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功能能力将通过哈里斯髋关节评分问卷进行评估。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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髋关节活动范围
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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髋关节的运动范围将用屈曲计测量，并以运动度数表示。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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髋关节手术疼痛（过去 7 天）
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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将询问患者在过去 7 天内手术髋关节的疼痛感。
疼痛将通过数字疼痛量表进行评估，并将由患者选择的数字表示。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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干预后 1 周肌肉力量
大体时间：将在干预后进行测量（干预后 1 周）。
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肌肉力量将通过便携式测力计测量并表示为肌肉扭矩 (N.m)。
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将在干预后进行测量（干预后 1 周）。
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干预前肌肉力量
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）进行测量。
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肌肉力量将通过便携式测力计测量并表示为肌肉扭矩 (N.m)
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将在干预前（手术后 30 天）进行测量。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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体重指数将通过测量体重和身高获得，并以等式质量/身高²的形式呈现。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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下肢长度
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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下肢的长度将通过卷尺测量并以厘米为单位显示。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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运动恐惧症
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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对于运动恐惧症的评估将使用坦帕量表。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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股骨偏移
大体时间：将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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使用射线照相检查评估股骨垂直和水平偏移。
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将在干预前（手术后 30 天）和干预后两个时刻（干预后 1 周和干预后 6 周）进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruna M Lopes, PhD Student、Federal Health Science University of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月4日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月4日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
康复训练的临床试验
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IRCCS Eugenio Medea招聘中
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Lahore University of Biological and Applied Sciences尚未招聘