Exercices dans la Rééducation Post-opératoire des PTH
4 avril 2020 mis à jour par: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effets d'un programme d'exercice basé sur le renforcement musculaire dans la réadaptation des personnes subissant une arthroplastie totale de la hanche : un essai clinique randomisé.
Les sujets soumis à une PTH unilatérale seront randomisés en deux groupes de rééducation.
Un groupe recevra un livret avec des directives pour les soins postopératoires, tandis que l'autre groupe participera à des séances en face à face avec des exercices mettant l'accent sur le renforcement musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes d'arthrose (OA) de la hanche soumises à une arthroplastie totale de hanche (PTH) peuvent présenter des altérations de leur capacité fonctionnelle, associées, entre autres, à la diminution de la force musculaire.
Notre objectif global est de comparer les effets d'un programme d'exercices basé sur l'entraînement de la force musculaire à des orientations et des exercices fonctionnels à domicile chez des patients soumis à une PTH, ainsi que de comparer les résultats des deux groupes avec ceux d'individus sains.
Les personnes atteintes de PTH seront assignées au hasard à deux groupes.
Un groupe recevra un traitement en face à face (G1) et l'autre recevra des conseils postopératoires (G2).
Un évaluateur en aveugle concernant l'attribution appliquera les outils d'évaluation aux moments : avant l'intervention, après avoir terminé 7 jours et après 10 semaines de la fin du traitement.
La recherche présentera comme résultats cliniques : la force musculaire, à travers les valeurs de pics de couple obtenues en dynamométrie ; la capacité fonctionnelle à travers les résultats du test Timed Up and Go et du questionnaire Harris Hip Score ; l'amplitude des mouvements articulaires mesurés avec un flexomètre ; la douleur à travers les résultats de l'échelle numérique de la douleur ; et la kinésiophobie, à travers les scores obtenus à l'échelle de Tampa.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
- Recrutement
- Federal Health Science University of Porto Alegre
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Contact:
- Marcelo F Silva, PhD
- E-mail: marcelofs@ufcspa.edu.br
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Contact:
- Bruno M Baroni, PhD
- E-mail: bruno.baroni@yahoo.com.br
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Sous-enquêteur:
- Bruna M Lopes, PhD student
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adressé par des médecins orthopédistes de la ville de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil ;
- Entre 30 et 60 jours de phase postopératoire d'une arthroplastie totale de hanche unilatérale (prothèses cimentées et hybrides) ;
- Lire et accepter le formulaire de consentement libre et éclairé et comprendre les directives nécessaires pour effectuer les évaluations proposées dans cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Réaliser une intervention chirurgicale, au cours des six derniers mois, dans d'autres articulations articulaires des membres inférieurs ;
- procédures chirurgicales antérieures dans l'articulation coxofémorale ;
- interventions chirurgicales et maladies ostéoarticulaires du rachis lombaire;
- les maladies ostéoarticulaires des articulations des membres inférieurs ;
- blessures musculaires aux membres inférieurs;
- présence de signes ou de symptômes d'arthrose dans la hanche controlatérale ;
- les complications postopératoires telles que la luxation de la prothèse, la thrombose veineuse profonde, les fractures périarticulaires et les lésions neurales ;
- injection intra-articulaire de corticoïdes dans les membres inférieurs au cours des six derniers mois ;
- les maladies cardiovasculaires avec présence d'incapacité, telles que la dyspnée sévère et l'hypertension artérielle non contrôlée ;
- présence de maladies neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Exercices de rééducation Le groupe 1 sera soumis à un protocole d'exercices basé sur l'entraînement de la force musculaire, d'une durée de 6 semaines et d'une fréquence de deux séances hebdomadaires, d'une durée de 45 minutes.
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Les patients du groupe 1 participeront à un protocole d'exercice physique supervisé par un kinésithérapeute.
Les séances seront axées sur la rééducation de la force musculaire et les exercices seront effectués avec une charge externe accrue.
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Comparateur actif: Groupe 2
Conseils postopératoires Le groupe 2 recevra un livret d'orientation et des liens hebdomadaires des chercheurs pour répondre à d'éventuelles questions.
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Le groupe 2 recevra uniquement des directives concernant les soins postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire 6 semaines après l'intervention
Délai: Sera mesuré après l'intervention 6 semaines après l'intervention).
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La force musculaire sera mesurée par un dynamomètre portable et représentée sous forme de couple musculaire (N.m).
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Sera mesuré après l'intervention 6 semaines après l'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle (TUG)
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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La capacité fonctionnelle sera évaluée par le test chronométré.
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Capacité fonctionnelle (HHS)
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du questionnaire harris hip score.
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Gamme de mouvement de la hanche
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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L'amplitude de mouvement de la hanche sera mesurée avec un flexomètre et présentée en degrés de mouvement.
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Douleur dans la hanche opérée (sept derniers jours)
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Le patient sera interrogé sur les douleurs ressenties au niveau de la hanche opérée au cours des 7 derniers jours.
La douleur sera évaluée avec l'échelle numérique de la douleur et sera représentée par le nombre sélectionné par le patient.
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Force musculaire 1 semaine après l'intervention
Délai: Sera mesuré après l'intervention (1 semaine après l'intervention).
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La force musculaire sera mesurée par un dynamomètre portable et représentée sous forme de couple musculaire (N.m).
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Sera mesuré après l'intervention (1 semaine après l'intervention).
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Force musculaire avant l'intervention
Délai: Sera mesuré avant l'intervention (30 jours après la chirurgie).
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La force musculaire sera mesurée par un dynamomètre portable et représentée sous forme de couple musculaire (N.m)
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Sera mesuré avant l'intervention (30 jours après la chirurgie).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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L'indice de masse corporelle sera acquis en mesurant le poids et la taille, et présenté sous la forme de l'équation masse/taille².
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Longueur des membres inférieurs
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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La longueur des membres inférieurs sera réalisée à l'aide d'un mètre ruban et présentée en centimètres.
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Kinésiophobie
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Pour l'évaluation de la kinésiophobie, on utilisera l'échelle de Tampa.
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Décalage fémoral
Délai: Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Évaluation de l'offset fémoral vertical et horizontal, à l'aide d'examens radiographiques.
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Seront mesurés avant l'intervention (30 jours après la chirurgie) et deux instants après l'intervention (1 semaine après l'intervention et 6 semaines après l'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
6 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THA Rehabilitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .