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Esercizi nella riabilitazione post-operatoria della PTA

4 aprile 2020 aggiornato da: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effetti di un programma di esercizi basato sul rafforzamento muscolare nella riabilitazione di individui sottoposti a protesi totale d'anca: uno studio clinico randomizzato.

I soggetti sottoposti a THA unilaterale saranno randomizzati in due gruppi di riabilitazione. Un gruppo riceverà un opuscolo con le linee guida per la cura postoperatoria, mentre l'altro gruppo parteciperà a sessioni faccia a faccia con esercizi con particolare attenzione al rafforzamento muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con osteoartrosi (OA) dell'anca sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) possono presentare alterazioni della loro capacità funzionale, e associate, tra gli altri aspetti, alla riduzione della forza muscolare. Il nostro obiettivo generale è confrontare gli effetti di un programma di esercizi basato sull'allenamento della forza muscolare con gli orientamenti e gli esercizi funzionali domiciliari in pazienti sottoposti a THA, nonché confrontare i risultati di entrambi i gruppi con quelli di individui sani. Gli individui con PTA verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Un gruppo riceverà un trattamento faccia a faccia (G1) e l'altro riceverà una guida postoperatoria (G2). Un perito in cieco per quanto riguarda l'assegnazione applicherà gli strumenti di valutazione nei momenti: preintervento, dopo aver completato 7 giorni e dopo 10 settimane dalla fine del trattamento. La ricerca presenterà come esiti clinici: la forza muscolare, attraverso i valori dei picchi di coppia ottenuti in dinamometria; la capacità funzionale attraverso i risultati del test Timed Up and Go e del questionario Harris Hip Score; la gamma di movimento articolare misurata con e flessometro; il dolore attraverso i risultati della scala numerica del dolore; e kinesiofobia, attraverso i punteggi ottenuti nella Tampa Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90050-170

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segnalato da medici ortopedici della città di Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile;
  • Tra 30-60 giorni di artroplastica totale unilaterale dell'anca (protesi cementate e ibride) fase postoperatoria;
  • Ho letto e acconsentito al Modulo di Consenso Libero e Informato e compreso le linee guida necessarie per effettuare le valutazioni proposte in questa ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Esecuzione di un intervento chirurgico, negli ultimi sei mesi, in altre articolazioni articolari degli arti inferiori;
  • precedenti interventi chirurgici nell'articolazione coxofemorale;
  • interventi chirurgici e patologie osteoarticolari del rachide lombare;
  • malattie osteoarticolari delle articolazioni degli arti inferiori;
  • lesioni muscolari agli arti inferiori;
  • presenza di segni o sintomi di artrosi nell'anca controlaterale;
  • complicanze postoperatorie come lussazione della protesi, trombosi venosa profonda, fratture periarticolari e lesioni neurali;
  • iniezione intrarticolare di corticosteroidi negli arti inferiori negli ultimi sei mesi;
  • malattie cardiovascolari con presenza di disabilità, come dispnea grave e ipertensione arteriosa incontrollata;
  • presenza di malattie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Esercizi Riabilitativi Il Gruppo 1 sarà sottoposto ad un protocollo di esercizi basato sull'allenamento della forza muscolare, con durata di 6 settimane e frequenza di due sessioni settimanali, della durata di 45 minuti.
Altro: Esercizi di riabilitazione
I pazienti del gruppo 1 parteciperanno a un protocollo di esercizio fisico sotto la supervisione di un fisioterapista. Le sessioni si concentreranno sulla riabilitazione della forza muscolare e gli esercizi saranno eseguiti con un carico esterno aumentato.
Comparatore attivo: Gruppo 2
Orientamento postoperatorio Il gruppo 2 riceverà un opuscolo di orientamento e collegamenti settimanali dai ricercatori per rispondere a possibili domande.
Altro: Guida postoperatoria
Il gruppo 2 riceverà solo linee guida relative alle cure postoperatorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6 settimane di forza muscolare dopo l'intervento
Lasso di tempo: Verrà misurato dopo l'intervento 6 settimane dopo l'intervento).
La forza muscolare sarà misurata da un dinamometro portatile e rappresentata come coppia muscolare (N.m).
Verrà misurato dopo l'intervento 6 settimane dopo l'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Funzionale (TUG)
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
La capacità funzionale sarà valutata attraverso il timed up and go test.
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Capacità funzionale (HHS)
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
La capacità funzionale sarà valutata attraverso il questionario harris hip score.
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Gamma di movimento dell'anca
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
La gamma di movimento dell'anca sarà misurata con un flessometro e presentata in gradi di movimento.
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Dolore all'anca operata (ultimi sette giorni)
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Al paziente verrà chiesto del dolore avvertito nell'anca operata negli ultimi 7 giorni. Il dolore sarà valutato con la scala numerica del dolore e sarà rappresentato dal numero selezionato dal paziente.
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
1 settimana di forza muscolare dopo l'intervento
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento).
La forza muscolare sarà misurata da un dinamometro portatile e rappresentata come coppia muscolare (N.m).
Sarà misurato dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento).
Forza muscolare pre-intervento
Lasso di tempo: Verrà misurato prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento).
La forza muscolare sarà misurata da un dinamometro portatile e rappresentata come coppia muscolare (N.m)
Verrà misurato prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
L'indice di massa corporea sarà acquisito misurando peso e altezza, e presentato sotto forma di equazione massa/altezza².
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Lunghezza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
La lunghezza degli arti inferiori sarà rilevata attraverso un metro a nastro e presentata in centimetri.
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Per la valutazione della kinesiofobia verrà utilizzata la Tampa Scale.
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Offset femorale
Lasso di tempo: Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).
Valutazione dell'offset verticale e orizzontale femorale, mediante esami radiografici.
Verranno misurati prima dell'intervento (30 giorni dopo l'intervento) e due momenti dopo l'intervento (1 settimana dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THA Rehabilitation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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