Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvelser i postoperativ rehabilitering av THA

4. april 2020 oppdatert av: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter av et treningsprogram basert på muskelstyrking i rehabilitering av individer som gjennomgår total hofteprotese: en randomisert klinisk studie.

Emner som sendes til ensidig THA vil bli randomisert i to rehabiliteringsgrupper. Den ene gruppen vil få et hefte med retningslinjer for postoperativ behandling, mens den andre gruppen skal delta på økter ansikt til ansikt med øvelser med vekt på muskelstyrking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med artrose (OA) i hoften som har gjennomgått total hofteprotese (THA) kan oppleve endringer i funksjonskapasiteten, og assosierte, blant andre aspekter, reduksjon i muskelstyrke. Vårt overordnede mål er å sammenligne effekten av et treningsprogram basert på trening av muskelstyrke med orienteringer og funksjonelle hjemmeøvelser hos pasienter som sendes til THA, samt å sammenligne resultatene fra begge grupper med resultatene til friske individer. Personer med THA vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Den ene gruppen vil få ansikt-til-ansikt behandling (G1) og den andre vil få postoperativ veiledning (G2). En blindet takstmann angående tildelingen vil bruke evalueringsverktøyene i øyeblikkene: preintervensjon, etter å ha fullført 7 dager og etter 10 uker etter avsluttet behandling. Forskningen vil presentere som kliniske resultater: muskelstyrken, gjennom verdiene av dreiemomenttopper oppnådd i dynamometri; den funksjonelle kapasiteten gjennom resultatene av Timed Up and Go-testen og Harris Hip Score-spørreskjemaet; rekkevidden av leddbevegelse målt med et fleksometer; smerten gjennom resultatene av den numeriske smerteskalaen; og kinesiofobi, gjennom poengsummene oppnådd i Tampa-skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Rekruttering
        • Federal Health Science University of Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bruna M Lopes, PhD student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist av ortopediske leger i byen Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil;
  • Mellom 30-60 dager med ensidig total hofteproteser (sementerte og hybridproteser) postoperativ fase;
  • Les og samtykke til skjemaet for gratis og informert samtykke og forstått retningslinjene som er nødvendige for å gjennomføre evalueringene som er foreslått i denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Utføre en kirurgisk prosedyre, i de siste seks månedene, i andre ledd i underekstremitetene;
  • tidligere kirurgiske inngrep i coxofemoralleddet;
  • kirurgiske inngrep og osteoartikulære sykdommer i korsryggen;
  • osteoartikulære sykdommer i leddene i underekstremitetene;
  • muskelskader i underekstremiteter;
  • tilstedeværelse av tegn eller symptomer på slitasjegikt i den kontralaterale hoften;
  • postoperative komplikasjoner som proteseluksasjon, dyp venøs trombose, periartikulære frakturer og nevrale lesjoner;
  • intraartikulær injeksjon av kortikosteroider i underekstremitetene i løpet av de siste seks månedene;
  • kardiovaskulære sykdommer med tilstedeværelse av funksjonshemming, slik som alvorlig dyspné og ukontrollert arteriell hypertensjon;
  • tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Rehabiliteringsøvelser Gruppe 1 vil bli underkastet en treningsprotokoll basert på muskelstyrketrening, med varighet på 6 uker og frekvens på to ukentlige økter, som varer i 45 minutter.
Annen: Rehabiliteringsøvelser
Pasienter i gruppe 1 vil delta i en fysisk treningsprotokoll veiledet av fysioterapeut. Øktene vil fokusere på rehabilitering av muskelstyrke og øvelsene vil bli utført med økt ytre belastning.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Postoperativ veiledning Gruppe 2 vil motta et orienteringshefte og ukentlige lenker fra forskere for å ta opp mulige spørsmål.
Annen: Postoperativ veiledning
Gruppe 2 vil kun motta retningslinjer vedrørende postoperativ behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 uker etter intervensjon muskelstyrke
Tidsramme: Vil bli målt etter intervensjon 6 uker etter intervensjon).
Muskelstyrken vil bli målt med et bærbart dynamometer og representert som muskelmoment (N.m).
Vil bli målt etter intervensjon 6 uker etter intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitet (TUG)
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert gjennom time-up and go-testen.
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Funksjonell kapasitet (HHS)
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Funksjonell kapasitet vil bli evaluert gjennom spørreskjemaet harris hip score.
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Hip Range of Motion
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Hofteutslag vil bli målt med et fleksometer og presentert i bevegelsesgrader.
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Smerter i den opererte hoften (siste syv dager)
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Pasienten vil bli spurt om smerter i den opererte hoften de siste 7 dagene. Smerter vil bli vurdert med den numeriske smerteskalaen og vil representeres av tallet valgt av pasienten.
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
1 uke etter intervensjon muskelstyrke
Tidsramme: Vil bli målt etter intervensjon (1 uke etter intervensjon).
Muskelstyrken vil bli målt med et bærbart dynamometer og representert som muskelmoment (N.m).
Vil bli målt etter intervensjon (1 uke etter intervensjon).
Muskelstyrke før intervensjon
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen).
Muskelstyrken vil bli målt av et bærbart dynamometer og representert som muskelmoment (N.m)
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Kroppsmasseindeksen vil bli oppnådd ved å måle vekt og høyde, og presenteres i form av ligningen masse/høyde².
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Lengde på nedre lemmer
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Lengden på underekstremitetene vil bli utført gjennom et målebånd og presentert i centimeter.
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Kinesiofobi
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
For evaluering av kinesiofobi vil Tampa-skalaen bli brukt.
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Femoral Offset
Tidsramme: Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).
Evaluering av femoral vertikal og horisontal offset, ved hjelp av radiografiundersøkelser.
Vil bli målt før intervensjon (30 dager etter operasjonen), og to øyeblikk etter intervensjon (1 uke etter intervensjon og 6 uker etter intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THA Rehabilitation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteartrose

Kliniske studier på Rehabiliteringsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere