Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser i den postoperative rehabilitering af THA

4. april 2020 opdateret af: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter af et træningsprogram baseret på muskelstyrkelse i rehabilitering af individer, der gennemgår total hoftearthroplastik: et randomiseret klinisk forsøg.

Forsøgspersoner indsendt til ensidig THA vil blive randomiseret i to rehabiliteringsgrupper. Den ene gruppe får et hæfte med retningslinjer for postoperativ pleje, mens den anden gruppe deltager i face-to-face sessioner med øvelser med vægt på muskelstyrkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med slidgigt (OA) i hoften underkastet total hoftearthroplasty (THA) kan udvise ændringer i deres funktionelle kapacitet og associeret, blandt andre aspekter, reduktionen i muskelstyrke. Vores overordnede mål er at sammenligne effekterne af et træningsprogram baseret på træning af muskelstyrke med orienteringer og funktionelle hjemmeøvelser hos patienter indsendt til THA, samt at sammenligne resultaterne for begge grupper med resultaterne af raske individer. Personer med THA vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage ansigt-til-ansigt behandling (G1), og den anden vil modtage postoperativ vejledning (G2). En blindet bedømmer vedrørende tildelingen vil anvende evalueringsværktøjerne i øjeblikket: præintervention, efter at have afsluttet 7 dage og efter 10 uger efter behandlingens afslutning. Forskningen vil præsentere som kliniske resultater: muskelstyrken gennem værdierne af drejningsmomenttoppe opnået i dynamometri; den funktionelle kapacitet gennem resultaterne af Timed Up and Go-testen og Harris Hip Score-spørgeskemaet; rækkevidden af ​​ledbevægelse målt med et flexometer; smerten gennem resultaterne af den numeriske smerteskala; og kinesiofobi, gennem scoringerne opnået i Tampa-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist af ortopædiske læger i byen Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien;
  • Mellem 30-60 dage med unilateral total hoftearthroplastik (cementerede og hybridproteser) postoperativ fase;
  • Læs og samtykke til den frie og informerede samtykkeformular og forstå de retningslinjer, der er nødvendige for at udføre de evalueringer, der foreslås i denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Udførelse af et kirurgisk indgreb i de sidste seks måneder i andre led i underekstremiteterne;
  • tidligere kirurgiske indgreb i coxofemoralleddet;
  • kirurgiske indgreb og osteoartikulære sygdomme i lændehvirvelsøjlen;
  • osteoartikulære sygdomme i underekstremiteternes led;
  • muskelskader i underekstremiteterne;
  • tilstedeværelse af tegn eller symptomer på slidgigt i den kontralaterale hofte;
  • postoperative komplikationer såsom proteseluksation, dyb venetrombose, periartikulære frakturer og neurale læsioner;
  • intraartikulær injektion af kortikosteroider i underekstremiteterne i løbet af de sidste seks måneder;
  • kardiovaskulære sygdomme med tilstedeværelse af handicap, såsom svær dyspnø og ukontrolleret arteriel hypertension;
  • tilstedeværelse af neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Rehabiliteringsøvelser Gruppe 1 vil blive underkastet en træningsprotokol baseret på muskelstyrketræning, med varighed på 6 uger og hyppighed på to ugentlige sessioner, der varer 45 minutter.
Andet: Rehabiliteringsøvelser
Patienter i gruppe 1 vil deltage i en fysisk træningsprotokol overvåget af en fysioterapeut. Sessionerne vil fokusere på genoptræning af muskelstyrke og øvelserne vil blive udført med øget ekstern belastning.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Postoperativ vejledning Gruppe 2 vil modtage et orienteringshæfte og ugentlige links fra forskere til at besvare mulige spørgsmål.
Andet: Postoperativ vejledning
Gruppe 2 vil kun modtage retningslinjer vedrørende postoperativ pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 uger efter intervention muskelstyrke
Tidsramme: Vil blive målt efter intervention 6 uger efter intervention).
Muskelstyrke vil blive målt af et bærbart dynamometer og repræsenteret som muskelmoment (N.m).
Vil blive målt efter intervention 6 uger efter intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet (TUG)
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Funktionel kapacitet vil blive evalueret gennem time-up and go-testen.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Funktionel kapacitet (HHS)
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Funktionel kapacitet vil blive evalueret gennem harris hip score spørgeskemaet.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Hip Range of Motion
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Hoftens bevægelsesområde vil blive målt med et flexometer og præsenteret i bevægelsesgrader.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Smerter i den opererede hofte (sidste syv dage)
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Patienten vil blive spurgt om smerter i den opererede hofte inden for de sidste 7 dage. Smerter vil blive vurderet med den numeriske smerteskala og vil blive repræsenteret ved det tal, patienten har valgt.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
1 uge efter intervention muskelstyrke
Tidsramme: Vil blive målt efter intervention (1 uge efter intervention).
Muskelstyrke vil blive målt af et bærbart dynamometer og repræsenteret som muskelmoment (N.m).
Vil blive målt efter intervention (1 uge efter intervention).
Før-intervention muskelstyrke
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen).
Muskelstyrke vil blive målt af et bærbart dynamometer og repræsenteret som muskelmoment (N.m)
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Body mass index vil blive opnået ved at måle vægt og højde og præsenteres i form af ligningen masse/højde².
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Længde af underekstremiteter
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Længden af ​​underekstremiteterne udføres gennem et målebånd og præsenteres i centimeter.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Kinesiofobi
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Til evaluering af kinesiofobi vil Tampa-skalaen blive brugt.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Femoral offset
Tidsramme: Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).
Evaluering af femoral lodret og vandret offset ved hjælp af røntgenundersøgelser.
Vil blive målt før intervention (30 dage efter operationen) og to øjeblikke efter intervention (1 uge efter intervention og 6 uger efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THA Rehabilitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner