Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

THA:n jälkeisen kuntoutuksen harjoitukset

lauantai 4. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Lihasten vahvistamiseen perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset lonkkanivelleikkauksen saaneiden henkilöiden kuntoutukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Yksipuoliselle THA:lle joutuneet koehenkilöt satunnaistetaan kahteen kuntoutusryhmään. Toinen ryhmä saa kirjasen, jossa on ohjeet leikkauksen jälkeiseen hoitoon, ja toinen ryhmä osallistuu kasvokkain suoritettaviin harjoituksiin, joissa painotetaan lihasten vahvistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöillä, joilla on lonkan nivelrikko (OA), jolle on tehty lonkkanivelleikkaus (THA), voi esiintyä muutoksia toimintakyvyssään ja siihen voi liittyä muun muassa lihasvoiman heikkenemistä. Yleisenä tavoitteenamme on verrata lihasvoimaharjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman vaikutuksia orientaatioihin ja toiminnallisiin kotiharjoituksiin THA-potilailla sekä verrata molempien ryhmien tuloksia terveiden yksilöiden tuloksiin. Henkilöt, joilla on THA, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa kasvotusten (G1) ja toinen postoperatiivista ohjausta (G2). Kohdistuksen sokeutunut arvioija soveltaa arviointityökaluja seuraavilla hetkillä: esiinterventio, 7 päivän kuluttua ja 10 viikon kuluttua hoidon päättymisestä. Tutkimus esittelee kliinisinä tuloksina: lihasvoimaa dynamometriassa saatujen vääntömomenttihuippujen arvojen kautta; toimintakyky Timed Up and Go -testin ja Harris Hip Score -kyselyn tulosten avulla; ja fleksometrillä mitattu nivelen liikealue; kipu kivun numeerisen asteikon tulosten kautta; ja kinesiofobia Tampa-asteikolla saatujen pisteiden kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90050-170
        • Rekrytointi
        • Federal Health Science University of Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bruna M Lopes, PhD student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Porto Alegren kaupungin ortopedilääkärit, Rio Grande do Sul, Brasilia;
  • 30-60 päivän yksipuolinen lonkkanivelleikkaus (sementoidut ja hybridiproteesit) leikkauksen jälkeinen vaihe;
  • Lue ja hyväksy Vapaa ja tietoinen suostumuslomake ja ymmärsi tässä tutkimuksessa ehdotettujen arviointien suorittamiseen tarvittavat ohjeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirurgisen toimenpiteen suorittaminen muissa alaraajojen nivelissä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • aiemmat kirurgiset toimenpiteet koxofemoraalisessa nivelessä;
  • kirurgiset toimenpiteet ja nivelsairaudet lannerangassa;
  • nivelsairaudet alaraajojen nivelissä;
  • lihasvammat alaraajoissa;
  • nivelrikon merkkien tai oireiden esiintyminen kontralateraalisessa lonkassa;
  • postoperatiiviset komplikaatiot, kuten proteesin sijoiltaanmeno, syvä laskimotukos, periartikulaariset murtumat ja hermovauriot;
  • kortikosteroidien nivelensisäinen injektio alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • sydän- ja verisuonisairaudet, joihin liittyy vamma, kuten vaikea hengenahdistus ja hallitsematon valtimoverenpaine;
  • neurologisten sairauksien esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Kuntoutusharjoitukset Ryhmälle 1 sovelletaan lihasvoimaharjoitteluun perustuvaa harjoitusprotokollaa, jonka kesto on 6 viikkoa ja kaksi kertaa viikossa, kestoltaan 45 minuuttia.
Muut: Kuntoutusharjoitukset
Ryhmän 1 potilaat osallistuvat fysioterapeutin ohjaamaan liikuntaprotokollaan. Harjoitukset keskittyvät lihasvoiman kuntouttamiseen ja harjoitukset tehdään korotetulla ulkoisella kuormituksella.
Active Comparator: Ryhmä 2
Leikkauksen jälkeinen ohjaus Ryhmä 2 saa tutkijoilta opastusvihkon ja viikoittaiset linkit mahdollisiin kysymyksiin vastaamiseksi.
Muut: Leikkauksen jälkeinen ohjaus
Ryhmä 2 saa vain ohjeita leikkauksen jälkeisestä hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen Lihasvoima
Aikaikkuna: Mitataan toimenpiteen jälkeen 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Lihasvoimaa mitataan kannettavalla dynamometrillä ja se esitetään lihasvääntömomenttina (N.m).
Mitataan toimenpiteen jälkeen 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen kapasiteetti (TUG)
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Toiminnallinen kapasiteetti arvioidaan timed up and go -testin kautta.
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Toiminnallinen kapasiteetti (HHS)
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Toiminnallista kapasiteettia arvioidaan harris hip -pisteytyskyselyn avulla.
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Hip liikerata
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Lonkan liikerata mitataan fleksometrillä ja esitetään liikeasteina.
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Kipu leikatussa lonkassa (viimeiset seitsemän päivää)
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Potilaalta kysytään leikkatun lonkan kipua viimeisen 7 päivän aikana. Kipu arvioidaan numeerisella kipuasteikolla ja sitä edustaa potilaan valitsema numero.
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
1 viikko toimenpiteen jälkeen Lihasvoima
Aikaikkuna: Mitataan toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Lihasvoimaa mitataan kannettavalla dynamometrillä ja se esitetään lihasvääntömomenttina (N.m).
Mitataan toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
Interventiota edeltävä lihasvoima
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen).
Lihasvoimaa mitataan kannettavalla dynamometrillä ja se esitetään lihasvääntömomenttina (N.m)
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Painoindeksi saadaan mittaamalla paino ja pituus ja esitetään yhtälönä massa/pituus².
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Alaraajojen pituus
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Alaraajojen pituus mitataan mittanauhalla ja esitetään senttimetreinä.
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Kinesiofobian arviointiin käytetään Tampa-asteikkoa.
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Reisiluun siirtymä
Aikaikkuna: Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).
Reisiluun pysty- ja vaakapoikkeaman arviointi röntgentutkimuksilla.
Mitataan ennen interventiota (30 päivää leikkauksen jälkeen) ja kaksi hetkeä sen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THA Rehabilitation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kuntoutusharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa