Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercícios na Reabilitação Pós-Operatória de ATQ

4 de abril de 2020 atualizado por: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efeitos de um Programa de Exercícios Baseados no Fortalecimento Muscular na Reabilitação de Indivíduos Submetidos à Artroplastia Total do Quadril: um Ensaio Clínico Randomizado.

Sujeitos submetidos à ATQ unilateral serão randomizados em dois grupos de reabilitação. Um grupo receberá uma cartilha com orientações de cuidados pós-operatórios, enquanto o outro grupo participará de sessões presenciais com exercícios com ênfase no fortalecimento muscular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com osteoartrite (OA) do quadril submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ) podem apresentar alterações em sua capacidade funcional, estando associada, entre outros aspectos, à redução da força muscular. Nosso objetivo geral é comparar os efeitos de um programa de exercícios baseado em treinamento de força muscular com orientações e exercícios funcionais domiciliares em pacientes submetidos à ATQ, bem como comparar os resultados de ambos os grupos com os de indivíduos saudáveis. Indivíduos com ATQ serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Um grupo receberá atendimento presencial (G1) e o outro receberá orientações pós-operatórias (G2). Um avaliador cego quanto à alocação aplicará os instrumentos de avaliação nos momentos: pré-intervenção, após completar 7 dias e após 10 semanas do término do tratamento. A pesquisa apresentará como desfechos clínicos: a força muscular, através dos valores de picos de torque obtidos em dinamometria; a capacidade funcional por meio dos resultados do teste Timed Up and Go e do questionário Harris Hip Score; a amplitude de movimento articular medida com um flexômetro; a dor através dos resultados da escala numérica de dor; e cinesiofobia, por meio dos escores obtidos na Escala de Tampa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado por médicos ortopedistas da cidade de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil;
  • Entre 30-60 dias de pós-operatório de artroplastia total de quadril unilateral (próteses cimentadas e híbridas);
  • Leu e consentiu com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e compreendeu as orientações necessárias para a realização das avaliações propostas nesta pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Realização de procedimento cirúrgico, nos últimos seis meses, em outras articulações articulares dos membros inferiores;
  • procedimentos cirúrgicos prévios na articulação coxofemoral;
  • procedimentos cirúrgicos e doenças osteoarticulares na coluna lombar;
  • doenças osteoarticulares nas articulações dos membros inferiores;
  • lesões musculares em membros inferiores;
  • presença de sinais ou sintomas de osteoartrite no quadril contralateral;
  • complicações pós-operatórias como deslocamento da prótese, trombose venosa profunda, fraturas periarticulares e lesões neurais;
  • injeção intra-articular de corticosteroides nos membros inferiores nos últimos seis meses;
  • doenças cardiovasculares com presença de incapacidade, como dispneia grave e hipertensão arterial descontrolada;
  • presença de doenças neurológicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Exercícios de Reabilitação O Grupo 1 será submetido a um protocolo de exercícios baseado no treinamento de força muscular, com duração de 6 semanas e frequência de duas sessões semanais, com duração de 45 minutos.
Outro: Exercícios de reabilitação
Os pacientes do grupo 1 participarão de um protocolo de exercícios físicos supervisionados por um fisioterapeuta. As sessões terão como foco a reabilitação da força muscular e os exercícios serão realizados com carga externa aumentada.
Comparador Ativo: Grupo 2
Orientações pós-operatórias O Grupo 2 receberá uma apostila de orientações e links semanais dos pesquisadores para sanar possíveis dúvidas.
Outro: Orientação pós-operatória
O grupo 2 receberá apenas orientações quanto aos cuidados pós-operatórios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6 semanas de força muscular pós-intervenção
Prazo: Será medido após a intervenção 6 semanas após a intervenção).
A força muscular será medida por um dinamômetro portátil e representada como torque muscular (N.m).
Será medido após a intervenção 6 semanas após a intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Funcional (TUG)
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
A capacidade funcional será avaliada por meio do timed up and go test.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Capacidade Funcional (HHS)
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
A capacidade funcional será avaliada por meio do questionário harris hip score.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Amplitude de movimento do quadril
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
A amplitude de movimento do quadril será medida com um flexômetro e apresentada em graus de movimento.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Dor no quadril operado (últimos sete dias)
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
O paciente será questionado sobre a dor sentida no quadril operado nos últimos 7 dias. A dor será avaliada com a escala numérica de dor e será representada pelo número selecionado pelo paciente.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
1 Semana de Força Muscular Pós-Intervenção
Prazo: Será medido após a intervenção (1 semana após a intervenção).
A força muscular será medida por um dinamômetro portátil e representada como torque muscular (N.m).
Será medido após a intervenção (1 semana após a intervenção).
Força muscular pré-intervenção
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia).
A força muscular será medida por um dinamômetro portátil e representada como torque muscular (N.m)
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
O índice de massa corporal será obtido por meio da medida de peso e altura, e apresentado na forma da equação massa/altura².
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Comprimento dos membros inferiores
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
O comprimento dos membros inferiores será medido por meio de fita métrica e apresentado em centímetros.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Cinesiofobia
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Para a avaliação da cinesiofobia será utilizada a Escala de Tampa.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Desvio Femoral
Prazo: Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).
Avaliação do deslocamento vertical e horizontal do fêmur, por meio de exames de radiografia.
Será medido pré-intervenção (30 dias após a cirurgia), e dois momentos pós-intervenção (1 semana após a intervenção e 6 semanas após a intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THA Rehabilitation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do quadril

Ensaios clínicos em Exercícios de reabilitação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever