Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övningar i postoperativ rehabilitering av THA

4 april 2020 uppdaterad av: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter av ett träningsprogram baserat på muskelförstärkning vid rehabilitering av individer som genomgår total höftprotesplastik: en randomiserad klinisk prövning.

Ämnen som skickas till ensidig THA kommer att randomiseras i två rehabiliteringsgrupper. Den ena gruppen får ett häfte med riktlinjer för postoperativ vård medan den andra gruppen deltar i pass ansikte mot ansikte med övningar med tonvikt på muskelförstärkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med artros (OA) i höften som genomgår total höftprotesplastik (THA) kan uppvisa förändringar i sin funktionella kapacitet, och associerade bland andra aspekter, minskningen av muskelstyrka. Vårt övergripande mål är att jämföra effekterna av ett träningsprogram baserat på träning av muskelstyrka med orienteringar och funktionella hemmaträningar hos patienter som lämnats till THA, samt att jämföra resultaten för båda grupperna med de för friska individer. Individer med THA kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper. En grupp kommer att få behandling ansikte mot ansikte (G1) och den andra kommer att få postoperativ vägledning (G2). En förblindad värderingsman angående tilldelningen kommer att tillämpa utvärderingsverktygen vid tillfällena: förintervention, efter att ha avslutat 7 dagar och efter 10 veckor efter avslutad behandling. Forskningen kommer att presenteras som kliniska resultat: muskelstyrkan, genom värdena för vridmomenttoppar som erhålls i dynamometri; den funktionella kapaciteten genom resultaten av Timed Up and Go-testet och Harris Hip Score frågeformuläret; omfånget för ledrörelser mätt med en flexometer; smärtan genom resultaten av den numeriska smärtskalan; och kinesiofobi, genom poängen erhållna i Tampa-skalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad av ortopedläkare i staden Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien;
  • Mellan 30-60 dagar av unilateral total höftprotes (cementerade och hybridproteser) postoperativ fas;
  • Läs och samtyck till formuläret för fritt och informerat samtycke och förstått de riktlinjer som krävs för att utföra de utvärderingar som föreslås i denna forskning.

Exklusions kriterier:

  • Utföra ett kirurgiskt ingrepp under de senaste sex månaderna i andra artikulära leder i de nedre extremiteterna;
  • tidigare kirurgiska ingrepp i coxofemoralleden;
  • kirurgiska ingrepp och osteoartikulära sjukdomar i ländryggen;
  • artikulära sjukdomar i nedre extremiteternas leder;
  • muskelskador i nedre extremiteter;
  • närvaro av tecken eller symtom på artros i den kontralaterala höften;
  • postoperativa komplikationer såsom protesluxation, djup ventrombos, periartikulära frakturer och neurala lesioner;
  • intraartikulär injektion av kortikosteroider i de nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna;
  • kardiovaskulära sjukdomar med närvaro av funktionshinder, såsom svår dyspné och okontrollerad arteriell hypertoni;
  • förekomst av neurologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Rehabiliteringsövningar Grupp 1 kommer att underkastas ett träningsprotokoll baserat på muskelstyrketräning, med varaktighet på 6 veckor och frekvens på två veckopass, som varar 45 minuter.
Övrig: Rehabiliteringsövningar
Patienter i grupp 1 kommer att delta i ett fysiskt träningsprotokoll övervakat av en sjukgymnast. Passen kommer att fokusera på rehabilitering av muskelstyrka och övningarna kommer att utföras med ökad yttre belastning.
Aktiv komparator: Grupp 2
Postoperativ vägledning Grupp 2 kommer att få ett orienteringshäfte och veckovisa länkar från forskare för att ta upp möjliga frågor.
Övrig: Postoperativ vägledning
Grupp 2 får endast riktlinjer gällande postoperativ vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 veckor efter intervention muskelstyrka
Tidsram: Kommer att mätas efter intervention 6 veckor efter intervention).
Muskelstyrkan kommer att mätas med en bärbar dynamometer och representeras som muskelvridmoment (N.m).
Kommer att mätas efter intervention 6 veckor efter intervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet (TUG)
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Funktionskapaciteten kommer att utvärderas genom det tidsinställda testet.
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Funktionell kapacitet (HHS)
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Funktionell kapacitet kommer att utvärderas genom frågeformuläret harris hip score.
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Hip Range of Motion
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Höftens rörelseomfång kommer att mätas med en flexometer och presenteras i rörelsegrader.
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Smärta i den opererade höften (senaste sju dagarna)
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Patienten kommer att tillfrågas om smärta i den opererade höften under de senaste 7 dagarna. Smärta kommer att bedömas med den numeriska smärtskalan och kommer att representeras av det nummer som valts av patienten.
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
1 vecka efter intervention muskelstyrka
Tidsram: Kommer att mätas efter intervention (1 vecka efter intervention).
Muskelstyrkan kommer att mätas med en bärbar dynamometer och representeras som muskelvridmoment (N.m).
Kommer att mätas efter intervention (1 vecka efter intervention).
Muskelstyrka före intervention
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen).
Muskelstyrkan kommer att mätas med en bärbar dynamometer och representeras som muskelvridmoment (N.m)
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Body mass index kommer att erhållas genom att mäta vikt och längd, och presenteras i form av ekvationen massa/höjd².
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Längd på nedre extremiteter
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Längden på de nedre extremiteterna kommer att utföras genom ett måttband och presenteras i centimeter.
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Kinesiofobi
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
För utvärdering av kinesiofobin kommer Tampa-skalan att användas.
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Femoral offset
Tidsram: Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).
Utvärdering av lårbenets vertikala och horisontella offset, med hjälp av röntgenundersökningar.
Kommer att mätas före intervention (30 dagar efter operationen), och två ögonblick efter intervention (1 vecka efter intervention och 6 veckor efter intervention).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THA Rehabilitation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartros

Kliniska prövningar på Rehabiliteringsövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera