THAの術後リハビリテーションにおける演習
2020年4月4日 更新者：Bruna de Moraes Lopes、Federal University of Health Science of Porto Alegre
人工股関節全置換術を受ける個人のリハビリテーションにおける筋力強化に基づく運動プログラムの効果：無作為化臨床試験。
片側THAに提出された被験者は、2つのリハビリグループに無作為に割り付けられます。
一方のグループには術後ケアのガイドラインが記載された小冊子が贈られ、もう一方のグループには筋肉強化に重点を置いたエクササイズを行う対面式のセッションに参加します。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術 (THA) を受けた股関節の変形性関節症 (OA) 患者は、機能的能力の変化を示す可能性があり、とりわけ筋力の低下に関連している可能性があります。
私たちの全体的な目的は、筋力のトレーニングに基づく運動プログラムの効果を、THA に提出された患者のオリエンテーションおよび機能的な家庭での運動と比較すること、および両方のグループの結果を健康な個人の結果と比較することです。
THA 患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
一方のグループは対面治療（G1）を受け、もう一方のグループは術後指導（G2）を受けます。
割り当てに関する盲検化された評価者は、介入前、7 日間の完了後、および治療終了の 10 週間後の時点で評価ツールを適用します。
研究は臨床結果として提示されます。ダイナモメトリーで得られたトルクピークの値による筋力。 Timed Up and Go テストと Harris Hip Score アンケートの結果による機能的能力。フレキソメータで測定した関節可動域。痛みの数値スケールの結果による痛み。タンパスケールで得られたスコアによる運動恐怖症。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
- 募集
- Federal Health Science University of Porto Alegre
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コンタクト：
- Marcelo F Silva, PhD
- メール：marcelofs@ufcspa.edu.br
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コンタクト：
- Bruno M Baroni, PhD
- メール：bruno.baroni@yahoo.com.br
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副調査官：
- Bruna M Lopes, PhD student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ブラジル、リオグランデ・ド・スル州、ポルト・アレグレ市の整形外科医から紹介されました。
- -30〜60日間の片側人工股関節全置換術（セメントおよびハイブリッドプロテーゼ）の術後段階;
- 自由かつ十分な情報に基づく同意書を読んで同意し、この調査で提案された評価を実行するために必要なガイドラインを理解した。
除外基準:
- 過去6か月以内に、下肢の他の関節で外科的処置を行った;
- 股関節の以前の外科的処置;
- 腰椎の外科的処置および変形性関節症;
- 下肢関節の骨関節疾患;
- 下肢の筋肉損傷;
- 対側股関節における変形性関節症の徴候または症状の存在;
- プロテーゼ脱臼、深部静脈血栓症、関節周囲骨折、神経病変などの術後合併症。
- 過去6か月間の下肢へのコルチコステロイドの関節内注射;
- 重度の呼吸困難や制御不能な動脈性高血圧症などの障害のある心血管疾患;
- 神経疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
リハビリテーション演習 グループ 1 は、筋力トレーニングに基づく運動プロトコルに提出されます。期間は 6 週間、週 2 回のセッションの頻度は 45 分です。
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グループ1の患者は、理学療法士が監督する身体運動プロトコルに参加します。
セッションは筋力のリハビリテーションに焦点を当て、エクササイズは外部負荷を増やして行われます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
術後ガイダンス グループ 2 には、オリエンテーションの小冊子と、考えられる質問に対処するための研究者からの毎週のリンクが送信されます。
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グループ 2 は、術後ケアに関するガイドラインのみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後6週間の筋力
時間枠：介入の6週間後に介入後に測定されます）。
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筋力は、ポータブルダイナモメーターで測定され、筋トルク (N.m) として表されます。
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介入の6週間後に介入後に測定されます）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能容量 (TUG)
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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機能的能力は、タイムアップ アンド ゴー テストを通じて評価されます。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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機能容量 (HHS)
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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機能的能力は、ハリスヒップスコアアンケートを通じて評価されます。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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股関節可動域
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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股関節の可動域はフレキソメータで測定し、可動度で表します。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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手術した股関節の痛み (過去 7 日間)
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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患者は、過去 7 日以内に手術を受けた股関節に感じた痛みについて尋ねられます。
疼痛は数値疼痛スケールで評価され、患者が選択した数値で表されます。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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介入後1週間の筋力
時間枠：介入後（介入の1週間後）に測定されます。
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筋力は、ポータブルダイナモメーターで測定され、筋トルク (N.m) として表されます。
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介入後（介入の1週間後）に測定されます。
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介入前の筋力
時間枠：介入前（手術後30日）に測定されます。
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筋力はポータブルダイナモメーターで測定し、筋トルク (N.m) で表します。
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介入前（手術後30日）に測定されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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体格指数は、体重と身長を測定することによって取得され、式質量/身長²の形式で表示されます。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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下肢の長さ
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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下肢の長さは巻尺で測定し、センチメートルで表します。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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運動恐怖症
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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運動恐怖症の評価には、タンパ スケールが使用されます。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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大腿オフセット
時間枠：介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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X線検査を使用した、大腿骨の垂直方向および水平方向のオフセットの評価。
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介入前 (手術後 30 日) と介入後 2 時間 (介入後 1 週間と介入後 6 週間) に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruna M Lopes, PhD Student、Federal Health Science University of Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月4日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月4日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形性股関節症の臨床試験
リハビリテーション演習の臨床試験
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