Ejercicios en la Rehabilitación Postoperatoria de ATC
4 de abril de 2020 actualizado por: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efectos de un Programa de Ejercicios Basado en el Fortalecimiento Muscular en la Rehabilitación de Individuos Sometidos a Artroplastia Total de Cadera: Ensayo Clínico Aleatorizado.
Los sujetos sometidos a ATC unilateral se distribuirán aleatoriamente en dos grupos de rehabilitación.
Un grupo recibirá un cuadernillo con pautas para el cuidado postoperatorio, mientras que el otro grupo participará de sesiones presenciales con ejercicios con énfasis en el fortalecimiento muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los individuos con artrosis (OA) de cadera sometidos a artroplastia total de cadera (ATC) pueden presentar alteraciones en su capacidad funcional, y asociadas, entre otros aspectos, a la reducción de la fuerza muscular.
Nuestro objetivo general es comparar los efectos de un programa de ejercicios basado en el entrenamiento de la fuerza muscular frente a orientaciones y ejercicios funcionales domiciliarios en pacientes sometidos a ATC, así como comparar los resultados de ambos grupos con los de individuos sanos.
Las personas con THA se asignarán aleatoriamente a dos grupos.
Un grupo recibirá tratamiento presencial (G1) y el otro recibirá orientación postoperatoria (G2).
Un evaluador ciego en cuanto a la asignación aplicará las herramientas de evaluación en los momentos: preintervención, después de completar 7 días y después de 10 semanas de finalizar el tratamiento.
La investigación presentará como resultados clínicos: la fuerza muscular, a través de los valores de picos de torque obtenidos en dinamometría; la capacidad funcional a través de los resultados del test Timed Up and Go y el cuestionario Harris Hip Score; el rango de movimiento articular medido con un flexómetro; el dolor a través de los resultados de la escala numérica del dolor; y kinesiofobia, a través de las puntuaciones obtenidas en la Escala de Tampa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
- Reclutamiento
- Federal Health Science University of Porto Alegre
-
Contacto:
- Marcelo F Silva, PhD
- Correo electrónico: marcelofs@ufcspa.edu.br
-
Contacto:
- Bruno M Baroni, PhD
- Correo electrónico: bruno.baroni@yahoo.com.br
-
Sub-Investigador:
- Bruna M Lopes, PhD student
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido por médicos ortopedistas de la ciudad de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil;
- Entre 30-60 días de postoperatorio de artroplastia total de cadera unilateral (prótesis cementada e híbrida);
- Leer y consentir el Formulario de Consentimiento Libre e Informado y comprender los lineamientos necesarios para realizar las evaluaciones propuestas en esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Realizar un procedimiento quirúrgico, en los últimos seis meses, en otras articulaciones articulares de los miembros inferiores;
- procedimientos quirúrgicos previos en la articulación coxofemoral;
- procedimientos quirúrgicos y enfermedades osteoarticulares en la columna lumbar;
- enfermedades osteoarticulares en articulaciones de miembros inferiores;
- lesiones musculares en miembros inferiores;
- presencia de signos o síntomas de artrosis en la cadera contralateral;
- complicaciones postoperatorias como luxación de prótesis, trombosis venosa profunda, fracturas periarticulares y lesiones neurales;
- inyección intraarticular de corticoides en miembros inferiores durante los últimos seis meses;
- enfermedades cardiovasculares con presencia de discapacidad, como disnea severa e hipertensión arterial no controlada;
- presencia de enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Ejercicios de Rehabilitación El Grupo 1 se someterá a un protocolo de ejercicios basado en el entrenamiento de la fuerza muscular, con una duración de 6 semanas y una frecuencia de dos sesiones semanales, con una duración de 45 minutos.
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Los pacientes del grupo 1 participarán en un protocolo de ejercicio físico supervisado por un fisioterapeuta.
Las sesiones se centrarán en la rehabilitación de la fuerza muscular y los ejercicios se realizarán con mayor carga externa.
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Comparador activo: Grupo 2
Orientación postoperatoria El Grupo 2 recibirá un folleto de orientación y enlaces semanales de los investigadores para abordar posibles preguntas.
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El grupo 2 recibirá solo pautas sobre el cuidado posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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6 Semanas Post-Intervención Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Se medirá post intervención 6 semanas después de la intervención).
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro portátil y se representará como torsión muscular (N.m).
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Se medirá post intervención 6 semanas después de la intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad Funcional (TUG)
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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La capacidad funcional se evaluará a través de la prueba timed up and go.
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Capacidad Funcional (HHS)
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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La capacidad funcional se evaluará a través del cuestionario Harris Hip Score.
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Rango de movimiento de la cadera
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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El rango de movimiento de la cadera se medirá con un flexómetro y se presentará en grados de movimiento.
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Dolor en la cadera operada (últimos siete días)
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Se preguntará al paciente sobre el dolor sentido en la cadera operada en los últimos 7 días.
El dolor se evaluará con la escala numérica del dolor y estará representado por el número seleccionado por el paciente.
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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1 semana después de la intervención Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Se medirá después de la intervención (1 semana después de la intervención).
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro portátil y se representará como torsión muscular (N.m).
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Se medirá después de la intervención (1 semana después de la intervención).
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Fuerza muscular previa a la intervención
Periodo de tiempo: Se medirá antes de la intervención (30 días después de la cirugía).
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro portátil y se representará como par muscular (N.m)
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Se medirá antes de la intervención (30 días después de la cirugía).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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El índice de masa corporal se obtendrá midiendo el peso y la altura, y se presentará en forma de ecuación masa/altura².
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Longitud de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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La longitud de los miembros inferiores se realizará a través de una cinta métrica y se presentará en centímetros.
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Para la evaluación de la kinesiofobia se utilizará la Escala de Tampa.
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Compensación femoral
Periodo de tiempo: Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Evaluación del desplazamiento vertical y horizontal femoral, mediante exámenes de radiografía.
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Se medirá preintervención (30 días después de la cirugía), y dos momentos post intervención (1 semana después de la intervención y 6 semanas después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THA Rehabilitation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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