Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения в послеоперационной реабилитации THA

4 апреля 2020 г. обновлено: Bruna de Moraes Lopes, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Эффекты программы упражнений, основанной на укреплении мышц, в реабилитации лиц, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава: рандомизированное клиническое исследование.

Субъекты, подвергнутые односторонней ТЭЛА, будут рандомизированы в две реабилитационные группы. Одна группа получит буклет с рекомендациями по послеоперационному уходу, а другая группа примет участие в очных занятиях с упражнениями с упором на укрепление мышц.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У лиц с остеоартритом (ОА) тазобедренного сустава, подвергшихся тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава (THA), могут наблюдаться изменения их функциональной способности, связанные, помимо прочего, со снижением мышечной силы. Наша общая цель состоит в том, чтобы сравнить эффекты программы упражнений, основанной на тренировке мышечной силы, на ориентацию и функциональные домашние упражнения у пациентов, прошедших ТЭА, а также сравнить результаты обеих групп с результатами здоровых людей. Лица с THA будут случайным образом распределены по двум группам. Одна группа получит лечение лицом к лицу (G1), а другая получит послеоперационное руководство (G2). Ослепленный оценщик в отношении распределения будет применять инструменты оценки в моменты: до вмешательства, после завершения 7 дней и через 10 недель после окончания лечения. В качестве клинических результатов исследования будут представлены: мышечная сила через значения пиков крутящего момента, полученные при динамометрии; функциональные возможности по результатам теста Timed Up and Go и опросника Harris Hip Score; диапазон движений в суставах, измеренный с помощью флексометра; боль по результатам числовой шкалы боли; и кинезиофобия, по баллам, полученным по шкале Тампа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90050-170
        • Рекрутинг
        • Federal Health Science University of Porto Alegre
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Bruna M Lopes, PhD student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен врачами-ортопедами города Порту-Алегри, Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия;
  • Между 30-60 днями одностороннего тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (цементные и гибридные протезы) послеоперационная фаза;
  • Прочтите форму свободного и информированного согласия и согласитесь с ней, а также усвойте рекомендации, необходимые для проведения оценок, предложенных в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Выполнение оперативного вмешательства в течение последних шести месяцев в других суставных суставах нижних конечностей;
  • предшествующие оперативные вмешательства в тазобедренном суставе;
  • оперативные вмешательства и костно-суставные заболевания в поясничном отделе позвоночника;
  • костно-суставные заболевания суставов нижних конечностей;
  • травмы мышц нижних конечностей;
  • наличие признаков или симптомов остеоартрита в контралатеральном бедре;
  • послеоперационные осложнения, такие как вывих протеза, тромбоз глубоких вен, периартикулярные переломы и поражение нервов;
  • внутрисуставное введение кортикостероидов в нижние конечности в течение последних шести месяцев;
  • сердечно-сосудистые заболевания с наличием инвалидности, такие как выраженная одышка и неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • наличие неврологических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Реабилитационные упражнения Группе 1 будет представлен протокол упражнений, основанный на тренировке мышечной силы, продолжительностью 6 недель и частотой занятий два раза в неделю продолжительностью 45 минут.
Другой: Реабилитационные упражнения
Пациенты в группе 1 будут участвовать в протоколе физических упражнений под наблюдением физиотерапевта. Занятия будут направлены на восстановление мышечной силы, упражнения будут выполняться с повышенной внешней нагрузкой.
Активный компаратор: Группа 2
Послеоперационное руководство Группа 2 получит ознакомительный буклет и еженедельные ссылки от исследователей для ответов на возможные вопросы.
Другой: Послеоперационное руководство
Группа 2 получит только рекомендации по послеоперационному уходу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила через 6 недель после вмешательства
Временное ограничение: Будет измерен после вмешательства через 6 недель после вмешательства).
Мышечная сила будет измеряться портативным динамометром и представлена ​​как мышечный крутящий момент (Нм).
Будет измерен после вмешательства через 6 недель после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная емкость (TUG)
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Функциональная способность будет оцениваться с помощью временного теста.
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Функциональная емкость (HHS)
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Функциональные возможности будут оцениваться с помощью опросника Харриса.
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Диапазон движений бедра
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Диапазон движения тазобедренного сустава будет измеряться с помощью флексометра и представлен в градусах движения.
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Боль в оперированном бедре (последние семь дней)
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Пациента спросят о боли в прооперированном бедре в течение последних 7 дней. Боль будет оцениваться по числовой шкале боли и будет представлена ​​числом, выбранным пациентом.
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Мышечная сила через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Будет измерен после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства).
Мышечная сила будет измеряться портативным динамометром и представлена ​​как мышечный крутящий момент (Нм).
Будет измерен после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства).
Мышечная сила до вмешательства
Временное ограничение: Будет измерен до вмешательства (через 30 дней после операции).
Мышечная сила будет измеряться портативным динамометром и представлена ​​как мышечный крутящий момент (Нм).
Будет измерен до вмешательства (через 30 дней после операции).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Индекс массы тела будет получен путем измерения веса и роста и представлен в виде уравнения масса/рост².
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Длина нижних конечностей
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Длина нижних конечностей будет измеряться рулеткой и представлена ​​в сантиметрах.
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Кинезиофобия
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Для оценки кинезиофобии будет использоваться шкала Тампа.
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Бедренное смещение
Временное ограничение: Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).
Оценка вертикального и горизонтального смещения бедренной кости с помощью рентгенографии.
Будет измерено до вмешательства (30 дней после операции) и через два момента после вмешательства (через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Bruna M Lopes, PhD Student, Federal Health Science University of Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • THA Rehabilitation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитационные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться