항바이러스 치료 중 CD8+T 세포 빈도 및 기능의 변화
2017년 7월 10일 업데이트: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital
만성 B형 간염 환자에서 Pegylated Interferon α-2a와 Nucleoside analogues 치료 시 CD8+T 세포의 빈도와 기능의 변화
Pegylated interferon α-2a(Peg-IFN-α)는 바이러스 복제를 억제할 뿐만 아니라 면역 조절에도 중요한 역할을 하는 반면 Nucleoside analog(ue) 약물은 바이러스 복제만 억제합니다.
B형 간염 감염에서 CD8+T 세포는 적응 면역 반응의 주요 이펙터 세포입니다.
본 연구는 Peg-IFN-α 및 뉴클레오시드 유사체(ue) 치료 시 CD8+T 세포 빈도 및 기능의 변화와 보조자극 분자의 발현을 조사하는 것을 목적으로 한다. 바이러스 및 바이러스의 감소는 CD8+T 세포 기능의 회복으로 이어지거나, 또는 Peg IFN - 알파는 바이러스의 감소를 야기하는 CD8+T 세포 기능을 강화했습니다.
연구 개요
상세 설명
Pegylated interferon α-2a(Peg-IFN-α) 및 Nucleoside analog(ue) 약물은 바이러스 복제를 억제할 수 있지만 Peg-IFN-α도 면역 조절에 중요한 역할을 합니다.
B형 간염 감염에서 CD8+T 세포는 적응 면역 반응의 주요 작동 세포입니다. 1차 치료제로 권장되는 Peg-IFN-α는 뉴클레오시드 유사체(UE) 약물보다 HBeAg 혈청전환 및 심지어 HBsAg 소실에 도달할 가능성이 더 높습니다. , 이는 간염의 경우 CD8+T 세포의 기능적 활성화 및 Peg-IFN-α 치료 시 CD8+T 세포의 기능 향상과 관련이 있을 수 있습니다.
본 연구는 Peg-IFN-α 및 뉴클레오시드 유사체(ue) 치료 시 CD8+T 세포 빈도 및 기능의 변화와 보조자극 분자의 발현을 조사하는 것을 목적으로 한다. 결과적으로 CD8+T 세포 기능이 회복되거나 CD8+T 세포 기능이 회복되어 HBsAg 및 HBeAg가 감소했습니다.
여러 연구에서 HBsAg 및 HBeAg가 CD8+T 세포 기능을 손상시킬 수 있으며 HBsAg 및 HBeAg의 손실로 인해 CD8+T 세포 기능이 회복되는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100015
- 모병
- Beijing Ditan Hospital,Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HBsAg 및 HBeAg는 6개월 이상 양성, ALT 수치 비정상으로 검출 가능한 HBV DNA는 3개월 동안 지속되었으며 최소 시간190 IU/L 또는 간 천자 생검에서 명백한 염증이 나타났으며 등록 전에 치료되지 않았습니다.
제외 기준:
- 알코올 및/또는 약물의 적극적인 소비
- 인간 면역결핍 바이러스, C형 간염 바이러스 또는 D형 간염 바이러스와의 동시 감염
- 자가 면역 간염의 역사
- 정신 질환
- 간 종양성 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
면역 활성 단계에서 치료를 받지 않은 환자에게 Peginterferon Alfa-2a를 시작 용량으로 180mg/주로 48주까지 피하 주사했습니다.
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면역 활성 단계에서 치료를 받지 않은 환자에게 실험군에서 페그인터페론 알파-2a를 시작 용량 180mg/주로 피하 주사했습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
면역 활성 단계에서 치료를 받지 않은 환자는 유지 치료를 위해 뉴클레오사이드 유사체를 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD8+T 세포의 변화
기간: 베이스라인 및 치료 12주, 24주차에.
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CD8+T 세포%, CD69+CD8+T 세포%, CD69MFI, CD69ABC, CD178+CD8+T 세포%, CD178MFI, CD178ABC,IFN-AR2+CD8+T 세포%, IFNAR2MFI, IFNAR2ABC의 변화는 3개월마다 Pegylated Interferon α-2a 및 Nucleoside Analogues 치료 중 유세포 분석.
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베이스라인 및 치료 12주, 24주차에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBVDNA 수준의 변화(IU/ML)
기간: 베이스라인과 치료 12, 24, 36, 48주에
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항바이러스 요법의 치료 효과는 HBV 마커로 평가됩니다.
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베이스라인과 치료 12, 24, 36, 48주에
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ALT 레벨(U/L)의 변화
기간: 베이스라인과 치료 12, 24, 36, 48주에
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항바이러스 요법의 치료 효과는 ALT 수준으로 평가됩니다.
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베이스라인과 치료 12, 24, 36, 48주에
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AST 수치(U/L)의 변화
기간: 베이스라인과 치료 12, 24, 36, 48주에
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항바이러스 요법의 치료 효과는 AST 수준으로 평가됩니다.
|
베이스라인과 치료 12, 24, 36, 48주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTXY014
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