- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03209739
배변 준비 수준에 대한 WhatsApp 알림
WhatsApp 알림으로 대장내시경 검사의 품질을 향상시킬 수 있습니까? 무작위 대조 연구
전 세계적으로 약 140만 명의 결장직장암(CRC) 환자가 있는 것으로 추정되며 많은 아시아 태평양 국가에서 CRC 발병률이 증가하는 추세입니다. 홍콩에서는 2014년 데이터를 기준으로 대장암이 암 발병률 1위, 암 사망률 2위를 차지했습니다.
CRC는 일반적으로 선종-암종 순서를 따르기 때문에 가장 예방 가능한 암 중 하나입니다. 선종은 CRC의 전조 병변으로 간주됩니다. 미국, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 최근 지침에서는 50세부터 평균 위험 무증상 개인에 대한 CRC 검사를 권장합니다. guaiac 기반 분변 잠혈 검사(gFOBT), 분변 면역화학 검사(FIT), 유연한 S상 결장경 검사(FS) 및 대장 내시경 검사와 같은 양식은 CRC 스크리닝에 허용되는 옵션 중 하나입니다.
폴립절제술과 함께 대장내시경 검사를 통해 대장 선종을 조기에 발견하고 제거하면 CRC 발생률과 사망률이 감소하지만, 간헐암(대장내시경 후 다음 예정된 대장내시경 전에 발생하는 암)은 여전히 발생할 수 있으며 CRC의 최대 10.5%를 차지하는 것으로 보고되었습니다. . CRC는 근위 결장 위치, 작은 병변, 편평한 병변, 놓친 병변, 부적절한 검사, 불완전한 병변 절제, 종양 생물학 및 낮은 선종 검출률(ADR)과 관련이 있습니다. 높은 ADR(예: ≥ 20%)은 간격 CRC 위험 감소와 관련이 있습니다.
장정결은 대장내시경 검사 전 식이 제한과 완하제의 적절한 사용을 포함하며, 이는 양질의 대장내시경 검사를 위한 중요한 요소 중 하나입니다. 차선의 장 준비는 ADR 감소, 맹장 삽관 속도, 감시 간격 및 절차 시간 증가로 이어질 수 있습니다. 대면 구두 교육, 서면 소책자 또는 시각 자료 또는 전화 기반 재교육을 포함한 전통적인 의사 소통 루틴을 통해 장 세척 품질을 개선하려는 노력이 유용한 것으로 입증되었습니다. 중국에서 널리 사용되는 소셜 미디어 모바일 앱인 WeChat을 사용한 최근 연구에서도 진단(77%), 스크리닝(15.8%) 및 감시(7.2%) 대장내시경 검사를 받은 혼합 인구의 배변 준비 수준을 효과적으로 개선하는 것으로 나타났습니다. . 그러나 소셜 미디어 모바일 앱이 선별 대장내시경 검사의 장 준비 수준에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 소셜 미디어 앱인 WhatsApp이 선별 대장내시경 검사의 장정결 수준에 미치는 효과를 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 140만 명의 결장직장암(CRC) 환자가 있는 것으로 추정되며 많은 아시아 태평양 국가에서 CRC 발병률이 증가하는 추세입니다. 홍콩에서는 2014년 데이터를 기준으로 대장암이 암 발병률 1위, 암 사망률 2위를 차지했습니다.
CRC는 일반적으로 선종-암종 순서를 따르기 때문에 가장 예방 가능한 암 중 하나입니다. 선종은 CRC의 전조 병변으로 간주됩니다. 미국, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 최근 지침에서는 50세부터 평균 위험 무증상 개인에 대한 CRC 검사를 권장합니다. guaiac 기반 분변 잠혈 검사(gFOBT), 분변 면역화학 검사(FIT), 유연한 S상 결장경 검사(FS) 및 대장 내시경 검사와 같은 양식은 CRC 스크리닝에 허용되는 옵션 중 하나입니다.
폴립절제술과 함께 대장내시경 검사를 통해 대장 선종을 조기에 발견하고 제거하면 CRC 발생률과 사망률이 감소하지만, 간헐암(대장내시경 후 다음 예정된 대장내시경 전에 발생하는 암)은 여전히 발생할 수 있으며 CRC의 최대 10.5%를 차지하는 것으로 보고되었습니다. . CRC는 근위 결장 위치, 작은 병변, 편평한 병변, 놓친 병변, 부적절한 검사, 불완전한 병변 절제, 종양 생물학 및 낮은 선종 검출률(ADR)과 관련이 있습니다. 높은 ADR(예: ≥ 20%)은 간격 CRC 위험 감소와 관련이 있습니다.
장정결은 대장내시경 검사 전 식이 제한과 완하제의 적절한 사용을 포함하며, 이는 양질의 대장내시경 검사를 위한 중요한 요소 중 하나입니다. 차선의 장 준비는 ADR 감소, 맹장 삽관 속도, 감시 간격 및 절차 시간 증가로 이어질 수 있습니다. 대면 구두 교육, 서면 소책자 또는 시각 자료 또는 전화 기반 재교육을 포함한 전통적인 의사 소통 루틴을 통해 장 세척 품질을 개선하려는 노력이 유용한 것으로 입증되었습니다. 중국에서 널리 사용되는 소셜 미디어 모바일 앱인 WeChat을 사용한 최근 연구에서도 진단(77%), 스크리닝(15.8%) 및 감시(7.2%) 대장내시경 검사를 받은 혼합 인구의 배변 준비 수준을 효과적으로 개선하는 것으로 나타났습니다. . 그러나 소셜 미디어 모바일 앱이 선별 대장내시경 검사의 장 준비 수준에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 소셜 미디어 앱인 WhatsApp이 선별 대장내시경 검사의 장정결 수준에 미치는 효과를 조사하고자 한다.
소화기 질환 연구소의 다른 연구에서 이미 모집하고 외래 환자 선별 대장내시경 검사를 위해 준비된 피험자를 식별하고 모집할 것입니다.
적격 대상자의 나이, 성별, 흡연 및 음주 습관, 합병증, 교육 수준, 가족 소득, WhatsApp 사용 시간을 포함한 인구통계학적 데이터가 수집됩니다. 그런 다음 주제는 표준 그룹 또는 WhatsApp 그룹으로 무작위 배정됩니다. 일반적으로 모든 피험자는 예약 당일 의료 전문가로부터 배변 준비에 대한 구두 설명을 받게 됩니다. 상세한 서면 배변 준비 지침도 피험자에게 제공됩니다.
WhatsApp 알림 그룹으로 무작위 배정된 피험자의 경우, 동일한 내용의 서면 지침과 대장 내시경 검사 4일 전에 간호사가 배변 준비에 대해 설명하는 비디오가 포함된 WhatsApp 알림을 추가로 받게 됩니다. 주제는 WhatsApp을 통해 장 준비에 관한 질문을 하는 것이 좋습니다. 이러한 모든 질문은 근무 시간 중에 수석 조사관이 답변합니다.
장 준비 수준, 발견된 병변의 수 및 특성(있는 경우)을 포함한 대장내시경 결과는 나중에 수집됩니다. 2명의 조사관이 모든 대장내시경 비디오를 독립적으로 검토하여 Boston Bowel Preparation Scale로 장 준비의 품질 등급을 매겼습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Hong Kong, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Prince of Wales 병원과 Alice Ho Miu Ling 병원에서 외래 환자 선별 대장 내시경 검사를 위해 피험자를 배치했습니다.
제외 기준:
- WhatsApp 메신저에 대한 액세스 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: WhatsApp 알림
서면 지침과 동일한 내용의 추가 WhatsApp 알림 및 대장 내시경 4일 전 간호사의 배변 준비 설명 비디오
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서면 지침과 동일한 내용의 추가 WhatsApp 알림 및 대장 내시경 4일 전 간호사의 배변 준비 설명 비디오
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간섭 없음: 알림 없음
추가 알림이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비 수준
기간: 대장내시경 직후
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최적의 배변 준비 수준을 가진 피험자의 비율
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대장내시경 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 검출률
기간: 대장내시경 직후
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폴립이 검출된 피험자의 비율
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대장내시경 직후
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선종 발견율
기간: 대장내시경 한 달 후
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선종이 검출된 피험자의 비율
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대장내시경 한 달 후
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환자당 발견된 선종의 평균 수
기간: 연구 시작 후 1년, 즉 모든 피험자가 대장 내시경 검사를 받는 시점
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환자당 발견된 선종의 평균 수
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연구 시작 후 1년, 즉 모든 피험자가 대장 내시경 검사를 받는 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WhatsApp BPrep Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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WhatsApp 알림에 대한 임상 시험
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Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy) 그리고 다른 협력자들완전한
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Inonu University모집하지 않고 적극적으로