Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí WhatsApp na úrovni přípravy střev

11. června 2021 aktualizováno: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Může připomenutí WhatsApp zlepšit kvalitu screeningové kolonoskopie? Randomizovaná kontrolovaná studie

Odhaduje se, že na celém světě je asi 1,4 milionu pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC), přičemž v mnoha asijsko-pacifických zemích má incidence CRC stoupající tendenci. V Hongkongu je kolorektální karcinom na prvním místě ve výskytu rakoviny a na druhém místě v úmrtnosti na rakovinu na základě údajů z roku 2014.

CRC je jedním z nádorů, kterým lze nejlépe předcházet, protože jeho vývoj obecně sleduje sekvenci adenomu-karcinomu. Adenomy jsou považovány za prekurzorové léze pro CRC. Nedávné směrnice z USA, Evropy a asijsko-pacifického regionu doporučují screening CRC u asymptomatických jedinců s průměrným rizikem začínajících ve věku 50 let. Mezi přijatelné možnosti screeningu CRC patří modality jako guajakové testy na okultní krvácení ve stolici (gFOBT), fekální imunochemické testy (FIT), flexibilní sigmoidoskopie (FS) a kolonoskopie.

Zatímco včasná detekce a odstranění kolorektálního adenomu screeningovou kolonoskopií s polypektomií snižuje výskyt a mortalitu CRC, intervalové karcinomy (rakoviny, které se vyvinou po kolonoskopii a před další plánovanou kolonoskopií) se mohou stále vyskytovat a byly hlášeny až za 10,5 % CRC . CRC je spojován s lokalizací proximálního tračníku, malou lézí, plochou lézí, vynechanou lézí, neadekvátním vyšetřením, neúplnou resekcí léze, biologií nádoru a nízkou mírou detekce adenomu (ADR). Vysoká ADR (např. ≥ 20 %) byla spojena se sníženým rizikem intervalového CRC.

Příprava střeva zahrnuje omezení diety a správné užívání laxativ před kolonoskopií, což je jeden z důležitých faktorů pro zajištění vysoké kvality kolonoskopie. Suboptimální příprava střeva může vést ke snížení ADR, rychlosti intubace slepého střeva a intervalu sledování a prodloužení doby procedury. Snahy o zlepšení kvality čištění střev prostřednictvím tradičních komunikačních rutin, včetně osobního verbálního vzdělávání, písemné brožury nebo vizuálních pomůcek nebo telefonického přeučování, se ukázaly jako užitečné. Nedávná studie využívající WeChat, široce používanou mobilní aplikaci sociálních médií v Číně, také ukázala, že účinně zlepšuje úroveň přípravy střev u smíšené populace, která podstoupila diagnostickou (77 %), screeningovou (15,8 %) a dohledovou (7,2 %) kolonoskopii. . Dopad mobilní aplikace sociálních médií na úroveň přípravy střeva screeningové kolonoskopie však zatím není znám. Tato studie proto bude zkoumat účinnost celosvětově nejpopulárnější aplikace sociálních médií WhatsApp na úrovni přípravy střeva screeningové kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že na celém světě je asi 1,4 milionu pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC), přičemž v mnoha asijsko-pacifických zemích má incidence CRC stoupající tendenci. V Hongkongu je kolorektální karcinom na prvním místě ve výskytu rakoviny a na druhém místě v úmrtnosti na rakovinu na základě údajů z roku 2014.

CRC je jedním z nádorů, kterým lze nejlépe předcházet, protože jeho vývoj obecně sleduje sekvenci adenomu-karcinomu. Adenomy jsou považovány za prekurzorové léze pro CRC. Nedávné směrnice z USA, Evropy a asijsko-pacifického regionu doporučují screening CRC u asymptomatických jedinců s průměrným rizikem začínajících ve věku 50 let. Mezi přijatelné možnosti screeningu CRC patří modality jako guajakové testy na okultní krvácení ve stolici (gFOBT), fekální imunochemické testy (FIT), flexibilní sigmoidoskopie (FS) a kolonoskopie.

Zatímco včasná detekce a odstranění kolorektálního adenomu screeningovou kolonoskopií s polypektomií snižuje výskyt a mortalitu CRC, intervalové karcinomy (rakoviny, které se vyvinou po kolonoskopii a před další plánovanou kolonoskopií) se mohou stále vyskytovat a byly hlášeny až za 10,5 % CRC . CRC je spojován s lokalizací proximálního tračníku, malou lézí, plochou lézí, vynechanou lézí, neadekvátním vyšetřením, neúplnou resekcí léze, biologií nádoru a nízkou mírou detekce adenomu (ADR). Vysoká ADR (např. ≥ 20 %) byla spojena se sníženým rizikem intervalového CRC.

Příprava střeva zahrnuje omezení diety a správné užívání laxativ před kolonoskopií, což je jeden z důležitých faktorů pro zajištění vysoké kvality kolonoskopie. Suboptimální příprava střeva může vést ke snížení ADR, rychlosti intubace slepého střeva a intervalu sledování a prodloužení doby procedury. Snahy o zlepšení kvality čištění střev prostřednictvím tradičních komunikačních rutin, včetně osobního verbálního vzdělávání, písemné brožury nebo vizuálních pomůcek nebo telefonického přeučování, se ukázaly jako užitečné. Nedávná studie využívající WeChat, široce používanou mobilní aplikaci sociálních médií v Číně, také ukázala, že účinně zlepšuje úroveň přípravy střev u smíšené populace, která podstoupila diagnostickou (77 %), screeningovou (15,8 %) a dohledovou (7,2 %) kolonoskopii. . Dopad mobilní aplikace sociálních médií na úroveň přípravy střeva screeningové kolonoskopie však zatím není znám. Tato studie proto bude zkoumat účinnost celosvětově nejpopulárnější aplikace sociálních médií WhatsApp na úrovni přípravy střeva screeningové kolonoskopie.

Budou identifikováni a zahrnuti jedinci, kteří již byli rekrutováni jinými studiemi v Institutu trávicích nemocí a byli připraveni pro ambulantní screeningovou kolonoskopii.

Budou shromažďovány demografické údaje včetně věku, pohlaví, kuřáckých a alkoholických návyků, komorbidit, úrovně vzdělání, rodinného příjmu, doby používání WhatsApp oprávněných subjektů. Subjekty budou poté náhodně rozděleny do standardní skupiny nebo skupiny WhatsApp. Všem subjektům je obvykle v den objednání poskytnuto slovní vysvětlení přípravy střeva zdravotnickým pracovníkem. Subjektům bude také poskytnuta podrobná písemná instrukce pro přípravu střev.

Subjekty náhodně vybrané do skupiny připomenutí WhatsApp obdrží další připomenutí WhatsApp se stejným obsahem písemné instrukce a video s vysvětlením přípravy střeva sestrou 4 dny před kolonoskopií. Subjektům se doporučuje, aby se zeptali na jakoukoli otázku týkající se přípravy střev prostřednictvím WhatsApp. Všechny tyto dotazy zodpoví hlavní řešitel v úředních hodinách.

Výsledky kolonoskopie, včetně úrovně přípravy střeva a počtu a povahy nalezených lézí (pokud existují), budou shromážděny poté. Dva výzkumníci nezávisle zkontrolovali všechna videa z kolonoskopie, aby ohodnotili kvalitu přípravy střeva pomocí Bostonské škály přípravy střev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

666

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty zařídily ambulantní screeningovou kolonoskopii v nemocnici Prince of Wales Hospital a nemocnici Alice Ho Miu Ling.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek přístupu k WhatsApp Messenger

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Připomenutí WhatsApp
Další připomenutí WhatsApp se stejným obsahem písemné instrukce a video s vysvětlením přípravy střev sestrou 4 dny před kolonoskopií
Další připomenutí WhatsApp se stejným obsahem písemné instrukce a video s vysvětlením přípravy střev sestrou 4 dny před kolonoskopií
Žádný zásah: Žádná připomínka
Nebude poskytnuta žádná další upomínka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň přípravy střev
Časové okno: Ihned po kolonoskopii
Podíl subjektů s optimální úrovní přípravy střev
Ihned po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: Ihned po kolonoskopii
Podíl subjektů s detekovaným polypem
Ihned po kolonoskopii
míra detekce adenomu
Časové okno: měsíc po kolonoskopii
Podíl subjektů s detekovaným adenomem
měsíc po kolonoskopii
Průměrný počet zjištěných adenomů na pacienta
Časové okno: 1 rok po zahájení studie, tj. když všichni jedinci podstoupí kolonoskopii
Průměrný počet zjištěných adenomů na pacienta
1 rok po zahájení studie, tj. když všichni jedinci podstoupí kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WhatsApp BPrep Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připomenutí WhatsApp

Předplatit