腸の準備レベルに関するWhatsAppリマインダー
WhatsApp リマインダーは大腸内視鏡検査の質を向上させることができますか?無作為対照試験
世界中で約 140 万人の結腸直腸がん (CRC) 患者がいると推定されており、多くのアジア太平洋諸国で CRC の発生率が上昇傾向にあります。 香港では、2014 年のデータに基づくと、結腸直腸がんはがん発生率で 1 位、がん死亡率で 2 位にランクされています。
CRC は、一般に腺腫 - 癌の順序で発生するため、最も予防可能な癌の 1 つです。 腺腫はCRCの前駆病変と考えられています。 米国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域の最近のガイドラインでは、平均リスクの無症候性の個人に対して 50 歳から開始する CRC スクリーニングを推奨しています。 グアヤクベースの便潜血検査 (gFOBT)、便免疫化学検査 (FIT)、柔軟な S 状結腸鏡検査 (FS)、および結腸内視鏡検査などのモダリティは、CRC スクリーニングの許容可能な選択肢の 1 つです。
大腸内視鏡検査とポリペクトミーのスクリーニングによる結腸直腸腺腫の早期発見と除去は、大腸がんの発生率と死亡率を低下させますが、中間がん（大腸内視鏡検査の後、次に予定されている大腸内視鏡検査の前に発生するがん）は依然として発生する可能性があり、大腸がんの最大 10.5% を占めると報告されています。 . CRC は、近位結腸の位置、小さな病変、平坦な病変、見落とされた病変、不適切な検査、病変の不完全な切除、腫瘍生物学、および低い腺腫検出率 (ADR) に関連付けられています。 ADRが高い（例、20%以上）と、間隔CRCのリスクが低下します。
腸の準備には、大腸内視鏡検査前の食事制限と下剤の適切な使用が含まれ、これは高品質の大腸内視鏡検査を確保するための重要な要素の 1 つです。 最適ではない腸の準備は、ADR、盲腸挿管率、監視間隔の減少、および処置時間の増加につながる可能性があります。 対面式の口頭教育、書面による小冊子または視覚教材、または電話ベースの再指導など、従来のコミュニケーションルーチンを通じて腸洗浄の質を改善するための努力が有用であることが証明されています. 中国で広く使用されているソーシャル メディア モバイル アプリである WeChat を使用した最近の研究でも、診断 (77%)、スクリーニング (15.8%)、監視 (7.2%) の大腸内視鏡検査を受けた混合集団の腸準備レベルが効果的に改善されていることが示されています。 . ただし、大腸内視鏡検査の腸の準備レベルに対するソーシャル メディア モバイル アプリの影響はまだわかっていません。 したがって、この研究では、大腸内視鏡検査の腸準備レベルにおける世界で最も人気のあるソーシャル メディア アプリである WhatsApp の有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
世界中で約 140 万人の結腸直腸がん (CRC) 患者がいると推定されており、多くのアジア太平洋諸国で CRC の発生率が上昇傾向にあります。 香港では、2014 年のデータに基づくと、結腸直腸がんはがん発生率で 1 位、がん死亡率で 2 位にランクされています。
CRC は、一般に腺腫 - 癌の順序で発生するため、最も予防可能な癌の 1 つです。 腺腫はCRCの前駆病変と考えられています。 米国、ヨーロッパ、およびアジア太平洋地域の最近のガイドラインでは、平均リスクの無症候性の個人に対して 50 歳から開始する CRC スクリーニングを推奨しています。 グアヤクベースの便潜血検査 (gFOBT)、便免疫化学検査 (FIT)、柔軟な S 状結腸鏡検査 (FS)、および結腸内視鏡検査などのモダリティは、CRC スクリーニングの許容可能な選択肢の 1 つです。
大腸内視鏡検査とポリペクトミーのスクリーニングによる結腸直腸腺腫の早期発見と除去は、大腸がんの発生率と死亡率を低下させますが、中間がん（大腸内視鏡検査の後、次に予定されている大腸内視鏡検査の前に発生するがん）は依然として発生する可能性があり、大腸がんの最大 10.5% を占めると報告されています。 . CRC は、近位結腸の位置、小さな病変、平坦な病変、見落とされた病変、不適切な検査、病変の不完全な切除、腫瘍生物学、および低い腺腫検出率 (ADR) に関連付けられています。 ADRが高い（例、20%以上）と、間隔CRCのリスクが低下します。
腸の準備には、大腸内視鏡検査前の食事制限と下剤の適切な使用が含まれ、これは高品質の大腸内視鏡検査を確保するための重要な要素の 1 つです。 最適ではない腸の準備は、ADR、盲腸挿管率、監視間隔の減少、および処置時間の増加につながる可能性があります。 対面式の口頭教育、書面による小冊子または視覚教材、または電話ベースの再指導など、従来のコミュニケーションルーチンを通じて腸洗浄の質を改善するための努力が有用であることが証明されています. 中国で広く使用されているソーシャル メディア モバイル アプリである WeChat を使用した最近の研究でも、診断 (77%)、スクリーニング (15.8%)、監視 (7.2%) の大腸内視鏡検査を受けた混合集団の腸準備レベルが効果的に改善されていることが示されています。 . ただし、大腸内視鏡検査の腸の準備レベルに対するソーシャル メディア モバイル アプリの影響はまだわかっていません。 したがって、この研究では、大腸内視鏡検査の腸準備レベルにおける世界で最も人気のあるソーシャル メディア アプリである WhatsApp の有効性を調査します。
消化器疾患研究所の他の研究によってすでに募集され、外来患者のスクリーニング結腸内視鏡検査が手配されている被験者が特定され、募集されます。
年齢、性別、喫煙とアルコールの習慣、併存症、教育レベル、家族の収入、適格な被験者のWhatsAppの使用時間などの人口統計データが収集されます。 その後、被験者は標準グループまたは WhatsApp グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 通常の慣行として、すべての被験者は、予約日に医療専門家による腸の準備について口頭で説明を受けます。 詳細な書面による排便準備の指示も被験者に与えられます。
WhatsApp リマインダー グループに無作為に割り付けられた被験者には、同じ内容の書面による指示と、大腸内視鏡検査の 4 日前に看護師による腸の準備の説明のビデオを含む、追加の WhatsApp リマインダーを受け取ります。 被験者は、WhatsAppを介して腸の準備に関する質問をすることをお勧めします. これらの問い合わせはすべて、主任研究員がオフィスアワーに回答します。
大腸内視鏡検査の結果は、腸の準備レベル、見つかった病変の数と性質 (もしあれば) を含めて、後で収集されます。 2 人の研究者がすべての大腸内視鏡検査ビデオを個別にレビューし、ボストン腸準備スケールによって腸準備の質を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象者は、プリンス オブ ウェールズ病院およびアリス ホー ミュウ リン病院での外来患者スクリーニング結腸内視鏡検査を手配しました。
除外基準:
- WhatsAppメッセンジャーへのアクセスの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：WhatsAppリマインダー
書面による指示と同じ内容の追加のWhatsAppリマインダーと、大腸内視鏡検査の4日前の看護師による腸の準備の説明のビデオ
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書面による指示と同じ内容の追加のWhatsAppリマインダーと、大腸内視鏡検査の4日前の看護師による腸の準備の説明のビデオ
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介入なし：リマインダーなし
追加のリマインダーは発行されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便準備レベル
時間枠：大腸内視鏡検査直後
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最適な腸の準備レベルを持つ被験者の割合
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大腸内視鏡検査直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープの検出率
時間枠：大腸内視鏡検査直後
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ポリープが検出された被験者の割合
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大腸内視鏡検査直後
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腺腫の検出率
時間枠：大腸内視鏡検査から一ヶ月
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腺腫が検出された被験者の割合
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大腸内視鏡検査から一ヶ月
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患者ごとに検出された腺腫の平均数
時間枠：研究開始から 1 年後、つまり、すべての被験者が大腸内視鏡検査を受けたとき
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患者ごとに検出された腺腫の平均数
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研究開始から 1 年後、つまり、すべての被験者が大腸内視鏡検査を受けたとき
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Yuen Tung Lam, MSc、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WhatsApp BPrep Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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