Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WhatsApp-herinnering op darmvoorbereidingsniveau

11 juni 2021 bijgewerkt door: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Kan een WhatsApp-herinnering de kwaliteit van screeningcolonoscopie verbeteren? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,4 miljoen patiënten met colorectale kanker (CRC), met een stijgende trend in de incidentie van CRC in veel landen in Azië en de Stille Oceaan. In Hong Kong staat colorectale kanker op de eerste plaats in de incidentie van kanker en op de tweede plaats in de mortaliteit door kanker op basis van gegevens uit 2014.

CRC is een van de meest te voorkomen kankers omdat de ontwikkeling ervan in het algemeen een adenoom-carcinoomvolgorde volgt. Adenomen worden beschouwd als voorloperlaesies voor CRC. Recente richtlijnen uit de VS, Europa en de regio Azië-Pacific bevelen CRC-screening aan voor asymptomatische personen met een gemiddeld risico vanaf 50 jaar. Modaliteiten zoals op guaiac gebaseerde fecale occulte bloedtesten (gFOBT), fecale immunochemische tests (FIT), flexibele sigmoïdoscopie (FS) en colonoscopie behoren tot de aanvaardbare opties voor CRC-screening.

Hoewel vroege detectie en verwijdering van colorectaal adenoom door screening van colonoscopie met polypectomie de incidentie en mortaliteit van CRC vermindert, kunnen intervalkankers (kankers die zich ontwikkelen na een colonoscopie en vóór de volgende geplande colonoscopie) nog steeds voorkomen en naar verluidt verantwoordelijk zijn voor maximaal 10,5% van CRC . een CRC is in verband gebracht met lokalisatie van het proximale colon, kleine laesie, vlakke laesie, gemiste laesie, onvoldoende onderzoek, onvolledige resectie van de laesie, tumorbiologie en laag adenoomdetectiepercentage (ADR). Hoge bijwerkingen (bijv. ≥ 20%) zijn in verband gebracht met een verlaagd risico op interval-CRC.

Darmvoorbereiding omvat dieetbeperking en correct gebruik van laxeermiddel vóór de colonoscopie, en dit is een van de belangrijke factoren om een ​​colonoscopie van hoge kwaliteit te garanderen. Suboptimale darmvoorbereiding kan leiden tot verminderde ADR, cecale intubatiesnelheid, bewakingsinterval en langere proceduretijd. Pogingen om de kwaliteit van de darmreiniging te verbeteren door middel van traditionele communicatieroutines, waaronder face-to-face mondeling onderwijs, geschreven boekjes of visuele hulpmiddelen of telefonische herinstructie, zijn nuttig gebleken. Een recent onderzoek met behulp van WeChat, een veelgebruikte mobiele app voor sociale media in China, heeft ook aangetoond dat het de darmvoorbereiding effectief verbetert van een gemengde populatie die diagnostische (77%), screening (15,8%) en surveillance (7,2%) colonoscopie heeft ondergaan . De impact van de mobiele app voor sociale media op het darmvoorbereidingsniveau van screeningscoloscopie is echter nog niet bekend. Daarom zal deze studie de effectiviteit van de meest populaire sociale media-app ter wereld, WhatsApp, onderzoeken op het niveau van darmvoorbereiding van screeningcolonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting zijn er wereldwijd ongeveer 1,4 miljoen patiënten met colorectale kanker (CRC), met een stijgende trend in de incidentie van CRC in veel landen in Azië en de Stille Oceaan. In Hong Kong staat colorectale kanker op de eerste plaats in de incidentie van kanker en op de tweede plaats in de mortaliteit door kanker op basis van gegevens uit 2014.

CRC is een van de meest te voorkomen kankers omdat de ontwikkeling ervan in het algemeen een adenoom-carcinoomvolgorde volgt. Adenomen worden beschouwd als voorloperlaesies voor CRC. Recente richtlijnen uit de VS, Europa en de regio Azië-Pacific bevelen CRC-screening aan voor asymptomatische personen met een gemiddeld risico vanaf 50 jaar. Modaliteiten zoals op guaiac gebaseerde fecale occulte bloedtesten (gFOBT), fecale immunochemische tests (FIT), flexibele sigmoïdoscopie (FS) en colonoscopie behoren tot de aanvaardbare opties voor CRC-screening.

Hoewel vroege detectie en verwijdering van colorectaal adenoom door screening van colonoscopie met polypectomie de incidentie en mortaliteit van CRC vermindert, kunnen intervalkankers (kankers die zich ontwikkelen na een colonoscopie en vóór de volgende geplande colonoscopie) nog steeds voorkomen en naar verluidt verantwoordelijk zijn voor maximaal 10,5% van CRC . een CRC is in verband gebracht met lokalisatie van het proximale colon, kleine laesie, vlakke laesie, gemiste laesie, onvoldoende onderzoek, onvolledige resectie van de laesie, tumorbiologie en laag adenoomdetectiepercentage (ADR). Hoge bijwerkingen (bijv. ≥ 20%) zijn in verband gebracht met een verlaagd risico op interval-CRC.

Darmvoorbereiding omvat dieetbeperking en correct gebruik van laxeermiddel vóór de colonoscopie, en dit is een van de belangrijke factoren om een ​​colonoscopie van hoge kwaliteit te garanderen. Suboptimale darmvoorbereiding kan leiden tot verminderde ADR, cecale intubatiesnelheid, bewakingsinterval en langere proceduretijd. Pogingen om de kwaliteit van de darmreiniging te verbeteren door middel van traditionele communicatieroutines, waaronder face-to-face mondeling onderwijs, geschreven boekjes of visuele hulpmiddelen of telefonische herinstructie, zijn nuttig gebleken. Een recent onderzoek met behulp van WeChat, een veelgebruikte mobiele app voor sociale media in China, heeft ook aangetoond dat het de darmvoorbereiding effectief verbetert van een gemengde populatie die diagnostische (77%), screening (15,8%) en surveillance (7,2%) colonoscopie heeft ondergaan . De impact van de mobiele app voor sociale media op het darmvoorbereidingsniveau van screeningscoloscopie is echter nog niet bekend. Daarom zal deze studie de effectiviteit van de meest populaire sociale media-app ter wereld, WhatsApp, onderzoeken op het niveau van darmvoorbereiding van screeningcolonoscopie.

Proefpersonen die al zijn aangeworven door andere studies in het Institute of Digestive Disease en die zijn gearrangeerd voor een poliklinische screening colonoscopie, zullen worden geïdentificeerd en aangeworven.

Demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, rook- en alcoholgewoonten, comorbiditeit, opleidingsniveau, gezinsinkomen, tijd van het gebruik van WhatsApp van de in aanmerking komende proefpersonen worden verzameld. Onderwerpen worden vervolgens gerandomiseerd naar standaardgroep of WhatsApp-groep. Zoals gebruikelijk krijgen alle proefpersonen op de dag van het maken van de afspraak een mondelinge uitleg over darmvoorbereiding door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Er zal ook een gedetailleerde schriftelijke instructie voor darmvoorbereiding aan de proefpersonen worden gegeven.

Voor proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de WhatsApp-herinneringsgroep, ontvangen ze een extra WhatsApp-herinnering met dezelfde inhoud van de schriftelijke instructie en een video met uitleg over darmvoorbereiding door een verpleegkundige 4 dagen voorafgaand aan colonoscopie. Onderwerpen worden aangemoedigd om vragen over de darmvoorbereiding via WhatsApp te stellen. Al deze vragen worden tijdens kantooruren door de hoofdonderzoeker beantwoord.

De resultaten van de colonoscopie, inclusief het niveau van de darmvoorbereiding en het aantal en de aard van de gevonden laesies (indien aanwezig), worden achteraf verzameld. Twee onderzoekers beoordeelden onafhankelijk van elkaar alle colonoscopievideo's om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te beoordelen op de Boston Bowel Preparation Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

666

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen regelden een poliklinische screening colonoscopie in het Prince of Wales Hospital en het Alice Ho Miu Ling Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toegang tot WhatsApp Messenger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: WhatsApp-herinnering
Een extra WhatsApp-herinnering met dezelfde inhoud als de schriftelijke instructie en een video met uitleg over darmvoorbereiding door een verpleegkundige 4 dagen voorafgaand aan colonoscopie
Een extra WhatsApp-herinnering met dezelfde inhoud als de schriftelijke instructie en een video met uitleg over darmvoorbereiding door een verpleegkundige 4 dagen voorafgaand aan colonoscopie
Geen tussenkomst: Geen herinnering
Er wordt geen extra herinnering gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Onmiddellijk na colonoscopie
Percentage proefpersonen met een optimaal darmvoorbereidingsniveau
Onmiddellijk na colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk na colonoscopie
Percentage proefpersonen met een gedetecteerde poliep
Onmiddellijk na colonoscopie
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: een maand na colonoscopie
Percentage proefpersonen met een gedetecteerd adenoom
een maand na colonoscopie
Gemiddeld aantal gedetecteerde adenoom per patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de studie, d.w.z. wanneer alle proefpersonen een colonoscopie ondergaan
Gemiddeld aantal gedetecteerde adenoom per patiënt
1 jaar na aanvang van de studie, d.w.z. wanneer alle proefpersonen een colonoscopie ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WhatsApp BPrep Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WhatsApp-herinnering

Abonneren