Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

WhatsApp-påminnelse om tarmförberedelsenivå

11 juni 2021 uppdaterad av: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Kan en WhatsApp-påminnelse förbättra kvaliteten på screeningkoloskopi? En randomiserad kontrollerad studie

Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.

CRC är en av de cancerformer som kan förebyggas mest eftersom dess utveckling i allmänhet följer en adenom-karcinomsekvens. Adenom anses vara prekursorlesioner för CRC. Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Metoder som guaiac-baserade fekala ockulta blodprov (gFOBT), fekala immunokemiska tester (FIT), flexibel sigmoidoskopi (FS) och koloskopi är bland de acceptabla alternativen för CRC-screening.

Medan tidig upptäckt och avlägsnande av kolorektalt adenom genom screening av koloskopi med polypektomi minskar CRC-incidens och dödlighet, kan intervallcancer (cancer som utvecklas efter en koloskopi och före nästa schemalagda koloskopi) fortfarande förekomma och rapporterades stå för upp till 10,5 % av CRC . en CRC har associerats med proximal kolonposition, liten lesion, platt lesion, missad lesion, otillräcklig undersökning, ofullständig resektion av lesionen, tumörbiologi och låg adenomdetektionsfrekvens (ADR). Hög biverkning (t.ex. ≥ 20%) har associerats med en minskad risk för intervall-CRC.

Tarmförberedelser inkluderar kostrestriktioner och korrekt användning av laxermedel före koloskopin, och detta är en av de viktiga faktorerna för att säkerställa en högkvalitativ koloskopi. Suboptimal tarmförberedelse kan leda till minskad biverkning, cekal intubationshastighet och övervakningsintervall och ökad procedurtid. Ansträngningar för att förbättra kvaliteten på tarmrengöringen genom traditionella kommunikationsrutiner, inklusive muntlig utbildning ansikte mot ansikte, skriftliga broschyrer eller visuella hjälpmedel eller telefonbaserad ominstruktion har visat sig vara användbara. En nyligen genomförd studie med WeChat, en allmänt använd mobilapp för sociala medier i Kina, har också visat sig effektivt förbättra tarmförberedelsenivån hos en blandad befolkning som fick diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) och övervakning (7,2 %) koloskopi . Men effekten av sociala mediers mobilapp på tarmförberedelsenivån för screeningkoloskopi är ännu inte känd. Därför kommer denna studie att undersöka effektiviteten av den mest populära sociala medieappen världen över, WhatsApp i tarmförberedande nivå av screeningkoloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.

CRC är en av de cancerformer som kan förebyggas mest eftersom dess utveckling i allmänhet följer en adenom-karcinomsekvens. Adenom anses vara prekursorlesioner för CRC. Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Metoder som guaiac-baserade fekala ockulta blodprov (gFOBT), fekala immunokemiska tester (FIT), flexibel sigmoidoskopi (FS) och koloskopi är bland de acceptabla alternativen för CRC-screening.

Medan tidig upptäckt och avlägsnande av kolorektalt adenom genom screening av koloskopi med polypektomi minskar CRC-incidens och dödlighet, kan intervallcancer (cancer som utvecklas efter en koloskopi och före nästa schemalagda koloskopi) fortfarande förekomma och rapporterades stå för upp till 10,5 % av CRC . en CRC har associerats med proximal kolonposition, liten lesion, platt lesion, missad lesion, otillräcklig undersökning, ofullständig resektion av lesionen, tumörbiologi och låg adenomdetektionsfrekvens (ADR). Hög biverkning (t.ex. ≥ 20%) har associerats med en minskad risk för intervall-CRC.

Tarmförberedelser inkluderar kostrestriktioner och korrekt användning av laxermedel före koloskopin, och detta är en av de viktiga faktorerna för att säkerställa en högkvalitativ koloskopi. Suboptimal tarmförberedelse kan leda till minskad biverkning, cekal intubationshastighet och övervakningsintervall och ökad procedurtid. Ansträngningar för att förbättra kvaliteten på tarmrengöringen genom traditionella kommunikationsrutiner, inklusive muntlig utbildning ansikte mot ansikte, skriftliga broschyrer eller visuella hjälpmedel eller telefonbaserad ominstruktion har visat sig vara användbara. En nyligen genomförd studie med WeChat, en allmänt använd mobilapp för sociala medier i Kina, har också visat sig effektivt förbättra tarmförberedelsenivån hos en blandad befolkning som fick diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) och övervakning (7,2 %) koloskopi . Men effekten av sociala mediers mobilapp på tarmförberedelsenivån för screeningkoloskopi är ännu inte känd. Därför kommer denna studie att undersöka effektiviteten av den mest populära sociala medieappen världen över, WhatsApp i tarmförberedande nivå av screeningkoloskopi.

Försökspersoner som redan rekryterats av andra studier vid Institute of Digestive Disease och arrangerade för en poliklinisk screeningkoloskopi kommer att identifieras och rekryteras.

Demografiska data inklusive ålder, kön, rök- och alkoholvanor, samsjukligheter, utbildningsnivå, familjeinkomst, tid för användning av WhatsApp för de berättigade försökspersonerna kommer att samlas in. Ämnen kommer sedan att randomiseras till antingen standardgrupp eller WhatsApp-grupp. Som vanligt kommer alla försökspersoner att få en muntlig förklaring av tarmförberedelse av en sjukvårdspersonal samma dag som de bokas. En detaljerad skriftlig förberedelseinstruktion kommer också att ges till försökspersonerna.

För försökspersoner som randomiserats till WhatsApp-påminnelsegruppen kommer de att få en extra WhatsApp-påminnelse med samma innehåll som den skriftliga instruktionen och en video med förklaring av tarmförberedelser av en sjuksköterska 4 dagar före koloskopi. Försökspersoner uppmuntras att ställa alla frågor angående tarmförberedelser via WhatsApp. Alla dessa förfrågningar kommer att besvaras av huvudutredaren under kontorstid.

Koloskopiresultaten, inklusive tarmförberedelsenivån och antalet och arten av upptäckta lesioner (om någon) kommer att samlas in efteråt. Två utredare granskade alla koloskopivideor oberoende av varandra för att gradera kvaliteten på tarmförberedelser enligt Boston Bowel Preparation Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

666

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna arrangerade en poliklinisk screeningkoloskopi på Prince of Wales Hospital och Alice Ho Miu Ling Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Brist på tillgång till WhatsApp Messenger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En ytterligare WhatsApp-påminnelse med samma innehåll i den skriftliga instruktionen och en video med förklaring av tarmförberedelse av en sjuksköterska 4 dagar före koloskopi
En ytterligare WhatsApp-påminnelse med samma innehåll i den skriftliga instruktionen och en video med förklaring av tarmförberedelse av en sjuksköterska 4 dagar före koloskopi
Inget ingripande: Ingen påminnelse
Ingen ytterligare påminnelse kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmförberedelsenivå
Tidsram: Omedelbart efter koloskopi
Andel försökspersoner som har optimal tarmförberedelsenivå
Omedelbart efter koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: Omedelbart efter koloskopi
Andel försökspersoner som har upptäckt en polyp
Omedelbart efter koloskopi
adenomdetektionshastighet
Tidsram: en månad efter koloskopi
Andel försökspersoner som har ett adenom upptäckt
en månad efter koloskopi
Genomsnittligt antal upptäckta adenom per patient
Tidsram: 1 år efter att studien startade, det vill säga när alla försökspersoner genomgår koloskopi
Genomsnittligt antal upptäckta adenom per patient
1 år efter att studien startade, det vill säga när alla försökspersoner genomgår koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WhatsApp BPrep Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på WhatsApp påminnelse

Prenumerera