- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209739
WhatsApp-påminnelse om tarmförberedelsenivå
Kan en WhatsApp-påminnelse förbättra kvaliteten på screeningkoloskopi? En randomiserad kontrollerad studie
Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.
CRC är en av de cancerformer som kan förebyggas mest eftersom dess utveckling i allmänhet följer en adenom-karcinomsekvens. Adenom anses vara prekursorlesioner för CRC. Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Metoder som guaiac-baserade fekala ockulta blodprov (gFOBT), fekala immunokemiska tester (FIT), flexibel sigmoidoskopi (FS) och koloskopi är bland de acceptabla alternativen för CRC-screening.
Medan tidig upptäckt och avlägsnande av kolorektalt adenom genom screening av koloskopi med polypektomi minskar CRC-incidens och dödlighet, kan intervallcancer (cancer som utvecklas efter en koloskopi och före nästa schemalagda koloskopi) fortfarande förekomma och rapporterades stå för upp till 10,5 % av CRC . en CRC har associerats med proximal kolonposition, liten lesion, platt lesion, missad lesion, otillräcklig undersökning, ofullständig resektion av lesionen, tumörbiologi och låg adenomdetektionsfrekvens (ADR). Hög biverkning (t.ex. ≥ 20%) har associerats med en minskad risk för intervall-CRC.
Tarmförberedelser inkluderar kostrestriktioner och korrekt användning av laxermedel före koloskopin, och detta är en av de viktiga faktorerna för att säkerställa en högkvalitativ koloskopi. Suboptimal tarmförberedelse kan leda till minskad biverkning, cekal intubationshastighet och övervakningsintervall och ökad procedurtid. Ansträngningar för att förbättra kvaliteten på tarmrengöringen genom traditionella kommunikationsrutiner, inklusive muntlig utbildning ansikte mot ansikte, skriftliga broschyrer eller visuella hjälpmedel eller telefonbaserad ominstruktion har visat sig vara användbara. En nyligen genomförd studie med WeChat, en allmänt använd mobilapp för sociala medier i Kina, har också visat sig effektivt förbättra tarmförberedelsenivån hos en blandad befolkning som fick diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) och övervakning (7,2 %) koloskopi . Men effekten av sociala mediers mobilapp på tarmförberedelsenivån för screeningkoloskopi är ännu inte känd. Därför kommer denna studie att undersöka effektiviteten av den mest populära sociala medieappen världen över, WhatsApp i tarmförberedande nivå av screeningkoloskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att det finns cirka 1,4 miljoner patienter med kolorektal cancer (CRC) över hela världen, med en stigande trend i CRC-incidensen i många asiatiska Stillahavsländer. I Hongkong rankas kolorektalcancer först i cancerincidens och andra i cancerdödlighet baserat på data från 2014.
CRC är en av de cancerformer som kan förebyggas mest eftersom dess utveckling i allmänhet följer en adenom-karcinomsekvens. Adenom anses vara prekursorlesioner för CRC. Nya riktlinjer från USA, Europa och Asien och Stillahavsområdet rekommenderar CRC-screening för asymptomatiska individer med medelrisk som börjar vid 50 års ålder. Metoder som guaiac-baserade fekala ockulta blodprov (gFOBT), fekala immunokemiska tester (FIT), flexibel sigmoidoskopi (FS) och koloskopi är bland de acceptabla alternativen för CRC-screening.
Medan tidig upptäckt och avlägsnande av kolorektalt adenom genom screening av koloskopi med polypektomi minskar CRC-incidens och dödlighet, kan intervallcancer (cancer som utvecklas efter en koloskopi och före nästa schemalagda koloskopi) fortfarande förekomma och rapporterades stå för upp till 10,5 % av CRC . en CRC har associerats med proximal kolonposition, liten lesion, platt lesion, missad lesion, otillräcklig undersökning, ofullständig resektion av lesionen, tumörbiologi och låg adenomdetektionsfrekvens (ADR). Hög biverkning (t.ex. ≥ 20%) har associerats med en minskad risk för intervall-CRC.
Tarmförberedelser inkluderar kostrestriktioner och korrekt användning av laxermedel före koloskopin, och detta är en av de viktiga faktorerna för att säkerställa en högkvalitativ koloskopi. Suboptimal tarmförberedelse kan leda till minskad biverkning, cekal intubationshastighet och övervakningsintervall och ökad procedurtid. Ansträngningar för att förbättra kvaliteten på tarmrengöringen genom traditionella kommunikationsrutiner, inklusive muntlig utbildning ansikte mot ansikte, skriftliga broschyrer eller visuella hjälpmedel eller telefonbaserad ominstruktion har visat sig vara användbara. En nyligen genomförd studie med WeChat, en allmänt använd mobilapp för sociala medier i Kina, har också visat sig effektivt förbättra tarmförberedelsenivån hos en blandad befolkning som fick diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) och övervakning (7,2 %) koloskopi . Men effekten av sociala mediers mobilapp på tarmförberedelsenivån för screeningkoloskopi är ännu inte känd. Därför kommer denna studie att undersöka effektiviteten av den mest populära sociala medieappen världen över, WhatsApp i tarmförberedande nivå av screeningkoloskopi.
Försökspersoner som redan rekryterats av andra studier vid Institute of Digestive Disease och arrangerade för en poliklinisk screeningkoloskopi kommer att identifieras och rekryteras.
Demografiska data inklusive ålder, kön, rök- och alkoholvanor, samsjukligheter, utbildningsnivå, familjeinkomst, tid för användning av WhatsApp för de berättigade försökspersonerna kommer att samlas in. Ämnen kommer sedan att randomiseras till antingen standardgrupp eller WhatsApp-grupp. Som vanligt kommer alla försökspersoner att få en muntlig förklaring av tarmförberedelse av en sjukvårdspersonal samma dag som de bokas. En detaljerad skriftlig förberedelseinstruktion kommer också att ges till försökspersonerna.
För försökspersoner som randomiserats till WhatsApp-påminnelsegruppen kommer de att få en extra WhatsApp-påminnelse med samma innehåll som den skriftliga instruktionen och en video med förklaring av tarmförberedelser av en sjuksköterska 4 dagar före koloskopi. Försökspersoner uppmuntras att ställa alla frågor angående tarmförberedelser via WhatsApp. Alla dessa förfrågningar kommer att besvaras av huvudutredaren under kontorstid.
Koloskopiresultaten, inklusive tarmförberedelsenivån och antalet och arten av upptäckta lesioner (om någon) kommer att samlas in efteråt. Två utredare granskade alla koloskopivideor oberoende av varandra för att gradera kvaliteten på tarmförberedelser enligt Boston Bowel Preparation Scale.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna arrangerade en poliklinisk screeningkoloskopi på Prince of Wales Hospital och Alice Ho Miu Ling Hospital.
Exklusions kriterier:
- Brist på tillgång till WhatsApp Messenger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En ytterligare WhatsApp-påminnelse med samma innehåll i den skriftliga instruktionen och en video med förklaring av tarmförberedelse av en sjuksköterska 4 dagar före koloskopi
|
En ytterligare WhatsApp-påminnelse med samma innehåll i den skriftliga instruktionen och en video med förklaring av tarmförberedelse av en sjuksköterska 4 dagar före koloskopi
|
|
Inget ingripande: Ingen påminnelse
Ingen ytterligare påminnelse kommer att ges
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmförberedelsenivå
Tidsram: Omedelbart efter koloskopi
|
Andel försökspersoner som har optimal tarmförberedelsenivå
|
Omedelbart efter koloskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: Omedelbart efter koloskopi
|
Andel försökspersoner som har upptäckt en polyp
|
Omedelbart efter koloskopi
|
|
adenomdetektionshastighet
Tidsram: en månad efter koloskopi
|
Andel försökspersoner som har ett adenom upptäckt
|
en månad efter koloskopi
|
|
Genomsnittligt antal upptäckta adenom per patient
Tidsram: 1 år efter att studien startade, det vill säga när alla försökspersoner genomgår koloskopi
|
Genomsnittligt antal upptäckta adenom per patient
|
1 år efter att studien startade, det vill säga när alla försökspersoner genomgår koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WhatsApp BPrep Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WhatsApp påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
Adiyaman University Research HospitalAvslutad
-
Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong KongRekryteringPsykologisk | Sömnproblem | Välbefinnande, psykologisktHong Kong
-
YuanYuan MaAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadKolorektal cancer | Efterlevnad av screening | Fekalt immunkemiskt testHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalAvslutad
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... och andra samarbetspartnersAvslutadÖka upprepade blodgivningsförsök bland förstagångsgivareFörenta staterna
-
The University of Hong KongAvslutadAmning | Amning, exklusivHong Kong
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsHar inte rekryterat ännuSarkopeni | Kognitiv svaghet | NäringsåtgärderMalaysia
-
University of Sao Paulo General HospitalRekryteringGraviditetsdiabetes mellitus (GDM)Brasilien