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Rappel WhatsApp sur le niveau de préparation de l'intestin

11 juin 2021 mis à jour par: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Un rappel WhatsApp peut-il améliorer la qualité de la coloscopie de dépistage ? Une étude contrôlée randomisée

On estime qu'il y a environ 1,4 million de patients atteints de cancer colorectal (CCR) dans le monde, avec une tendance à la hausse de l'incidence du CCR dans de nombreux pays d'Asie-Pacifique. À Hong Kong, le cancer colorectal se classe au premier rang pour l'incidence du cancer et au deuxième rang pour la mortalité par cancer d'après les données de 2014.

Le CCR est l'un des cancers les plus évitables car son développement suit en général une séquence adénome-carcinome. Les adénomes sont considérés comme des lésions précurseurs du CCR. Des directives récentes des États-Unis, d'Europe et de la région Asie-Pacifique recommandent le dépistage du CCR pour les personnes asymptomatiques à risque moyen à partir de 50 ans. Des modalités telles que les tests de sang occulte fécal à base de gaïac (RSOSg), les tests immunochimiques fécaux (FIT), la sigmoïdoscopie flexible (FS) et la coloscopie font partie des options acceptables pour le dépistage du CCR.

Bien que la détection précoce et l'élimination de l'adénome colorectal par coloscopie de dépistage avec polypectomie réduisent l'incidence et la mortalité du CCR, les cancers d'intervalle (cancers qui se développent après une coloscopie et avant la prochaine coloscopie programmée) peuvent toujours survenir et représenter jusqu'à 10,5 % des CCR . un CCR a été associé à une localisation proximale du côlon, une petite lésion, une lésion plate, une lésion manquée, un examen inadéquat, une résection incomplète de la lésion, la biologie tumorale et un faible taux de détection des adénomes (ADR). Un ADR élevé (p. ex. ≥ 20 %) a été associé à un risque réduit de CCR d'intervalle.

La préparation intestinale comprend une restriction alimentaire et l'utilisation appropriée de laxatif avant la coloscopie, et c'est l'un des facteurs importants pour assurer une coloscopie de haute qualité. Une préparation intestinale sous-optimale peut entraîner une diminution de l'ADR, du taux d'intubation cæcale, de l'intervalle de surveillance et une augmentation de la durée de la procédure. Les efforts visant à améliorer la qualité du nettoyage intestinal par le biais de routines de communication traditionnelles, y compris l'éducation verbale en face à face, un livret écrit ou des aides visuelles ou une réinstruction par téléphone se sont avérés utiles. Une étude récente utilisant WeChat, une application mobile de médias sociaux largement utilisée en Chine, a également montré qu'elle améliorait efficacement le niveau de préparation intestinale d'une population mixte ayant reçu un diagnostic (77%), un dépistage (15,8%) et une surveillance (7,2%) coloscopie . Cependant, l'impact de l'application mobile de médias sociaux sur le niveau de préparation intestinale de la coloscopie de dépistage n'est pas encore connu. Par conséquent, cette étude examinera l'efficacité de l'application de médias sociaux la plus populaire au monde, WhatsApp, au niveau de la préparation intestinale de la coloscopie de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime qu'il y a environ 1,4 million de patients atteints de cancer colorectal (CCR) dans le monde, avec une tendance à la hausse de l'incidence du CCR dans de nombreux pays d'Asie-Pacifique. À Hong Kong, le cancer colorectal se classe au premier rang pour l'incidence du cancer et au deuxième rang pour la mortalité par cancer d'après les données de 2014.

Le CCR est l'un des cancers les plus évitables car son développement suit en général une séquence adénome-carcinome. Les adénomes sont considérés comme des lésions précurseurs du CCR. Des directives récentes des États-Unis, d'Europe et de la région Asie-Pacifique recommandent le dépistage du CCR pour les personnes asymptomatiques à risque moyen à partir de 50 ans. Des modalités telles que les tests de sang occulte fécal à base de gaïac (RSOSg), les tests immunochimiques fécaux (FIT), la sigmoïdoscopie flexible (FS) et la coloscopie font partie des options acceptables pour le dépistage du CCR.

Bien que la détection précoce et l'élimination de l'adénome colorectal par coloscopie de dépistage avec polypectomie réduisent l'incidence et la mortalité du CCR, les cancers d'intervalle (cancers qui se développent après une coloscopie et avant la prochaine coloscopie programmée) peuvent toujours survenir et représenter jusqu'à 10,5 % des CCR . un CCR a été associé à une localisation proximale du côlon, une petite lésion, une lésion plate, une lésion manquée, un examen inadéquat, une résection incomplète de la lésion, la biologie tumorale et un faible taux de détection des adénomes (ADR). Un ADR élevé (p. ex. ≥ 20 %) a été associé à un risque réduit de CCR d'intervalle.

La préparation intestinale comprend une restriction alimentaire et l'utilisation appropriée de laxatif avant la coloscopie, et c'est l'un des facteurs importants pour assurer une coloscopie de haute qualité. Une préparation intestinale sous-optimale peut entraîner une diminution de l'ADR, du taux d'intubation cæcale, de l'intervalle de surveillance et une augmentation de la durée de la procédure. Les efforts visant à améliorer la qualité du nettoyage intestinal par le biais de routines de communication traditionnelles, y compris l'éducation verbale en face à face, un livret écrit ou des aides visuelles ou une réinstruction par téléphone se sont avérés utiles. Une étude récente utilisant WeChat, une application mobile de médias sociaux largement utilisée en Chine, a également montré qu'elle améliorait efficacement le niveau de préparation intestinale d'une population mixte ayant reçu un diagnostic (77%), un dépistage (15,8%) et une surveillance (7,2%) coloscopie . Cependant, l'impact de l'application mobile de médias sociaux sur le niveau de préparation intestinale de la coloscopie de dépistage n'est pas encore connu. Par conséquent, cette étude examinera l'efficacité de l'application de médias sociaux la plus populaire au monde, WhatsApp, au niveau de la préparation intestinale de la coloscopie de dépistage.

Les sujets déjà recrutés par d'autres études à l'Institut des maladies digestives et organisés pour une coloscopie de dépistage ambulatoire seront identifiés et recrutés.

Des données démographiques comprenant l'âge, le sexe, les habitudes de tabagisme et d'alcool, les comorbidités, le niveau d'éducation, le revenu familial, le temps d'utilisation de WhatsApp des sujets éligibles seront collectées. Les sujets seront ensuite randomisés dans un groupe standard ou un groupe WhatsApp. Comme pratique habituelle, tous les sujets recevront une explication verbale de la préparation de l'intestin par un professionnel de la santé le jour de la prise de rendez-vous. Une instruction écrite détaillée de préparation de l'intestin sera également donnée aux sujets.

Pour les sujets randomisés dans le groupe de rappel WhatsApp, ils recevront un rappel WhatsApp supplémentaire avec le même contenu de l'instruction écrite et une vidéo d'explication de la préparation de l'intestin par une infirmière 4 jours avant la coloscopie. Les sujets sont encouragés à poser toute question concernant la préparation de l'intestin via WhatsApp. Toutes ces demandes seront répondues par le chercheur principal pendant les heures de bureau.

Les résultats de la coloscopie, y compris le niveau de préparation de l'intestin et le nombre et la nature de la lésion trouvée (le cas échéant) seront recueillis par la suite. Deux enquêteurs ont examiné toutes les vidéos de coloscopie de manière indépendante pour évaluer la qualité de la préparation de l'intestin par l'échelle de préparation de l'intestin de Boston.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

666

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets ont organisé une coloscopie de dépistage ambulatoire à l'hôpital Prince of Wales et à l'hôpital Alice Ho Miu Ling.

Critère d'exclusion:

  • Manque d'accès à WhatsApp Messenger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rappel WhatsApp
Un rappel WhatsApp supplémentaire avec le même contenu de l'instruction écrite et une vidéo d'explication de la préparation de l'intestin par une infirmière 4 jours avant la coloscopie
Un rappel WhatsApp supplémentaire avec le même contenu de l'instruction écrite et une vidéo d'explication de la préparation de l'intestin par une infirmière 4 jours avant la coloscopie
Aucune intervention: Pas de rappel
Aucun rappel supplémentaire ne sera effectué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de préparation intestinale
Délai: Immédiatement après la coloscopie
Proportion de sujets ayant un niveau de préparation intestinale optimal
Immédiatement après la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des polypes
Délai: Immédiatement après la coloscopie
Proportion de sujets ayant un polype détecté
Immédiatement après la coloscopie
taux de détection des adénomes
Délai: un mois après la coloscopie
Proportion de sujets ayant un adénome détecté
un mois après la coloscopie
Nombre moyen d'adénome détecté par patient
Délai: 1 an après le début de l'étude, c'est-à-dire lorsque tous les sujets subissent une coloscopie
Nombre moyen d'adénome détecté par patient
1 an après le début de l'étude, c'est-à-dire lorsque tous les sujets subissent une coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WhatsApp BPrep Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rappel WhatsApp

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