- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03209739
Rappel WhatsApp sur le niveau de préparation de l'intestin
Un rappel WhatsApp peut-il améliorer la qualité de la coloscopie de dépistage ? Une étude contrôlée randomisée
On estime qu'il y a environ 1,4 million de patients atteints de cancer colorectal (CCR) dans le monde, avec une tendance à la hausse de l'incidence du CCR dans de nombreux pays d'Asie-Pacifique. À Hong Kong, le cancer colorectal se classe au premier rang pour l'incidence du cancer et au deuxième rang pour la mortalité par cancer d'après les données de 2014.
Le CCR est l'un des cancers les plus évitables car son développement suit en général une séquence adénome-carcinome. Les adénomes sont considérés comme des lésions précurseurs du CCR. Des directives récentes des États-Unis, d'Europe et de la région Asie-Pacifique recommandent le dépistage du CCR pour les personnes asymptomatiques à risque moyen à partir de 50 ans. Des modalités telles que les tests de sang occulte fécal à base de gaïac (RSOSg), les tests immunochimiques fécaux (FIT), la sigmoïdoscopie flexible (FS) et la coloscopie font partie des options acceptables pour le dépistage du CCR.
Bien que la détection précoce et l'élimination de l'adénome colorectal par coloscopie de dépistage avec polypectomie réduisent l'incidence et la mortalité du CCR, les cancers d'intervalle (cancers qui se développent après une coloscopie et avant la prochaine coloscopie programmée) peuvent toujours survenir et représenter jusqu'à 10,5 % des CCR . un CCR a été associé à une localisation proximale du côlon, une petite lésion, une lésion plate, une lésion manquée, un examen inadéquat, une résection incomplète de la lésion, la biologie tumorale et un faible taux de détection des adénomes (ADR). Un ADR élevé (p. ex. ≥ 20 %) a été associé à un risque réduit de CCR d'intervalle.
La préparation intestinale comprend une restriction alimentaire et l'utilisation appropriée de laxatif avant la coloscopie, et c'est l'un des facteurs importants pour assurer une coloscopie de haute qualité. Une préparation intestinale sous-optimale peut entraîner une diminution de l'ADR, du taux d'intubation cæcale, de l'intervalle de surveillance et une augmentation de la durée de la procédure. Les efforts visant à améliorer la qualité du nettoyage intestinal par le biais de routines de communication traditionnelles, y compris l'éducation verbale en face à face, un livret écrit ou des aides visuelles ou une réinstruction par téléphone se sont avérés utiles. Une étude récente utilisant WeChat, une application mobile de médias sociaux largement utilisée en Chine, a également montré qu'elle améliorait efficacement le niveau de préparation intestinale d'une population mixte ayant reçu un diagnostic (77%), un dépistage (15,8%) et une surveillance (7,2%) coloscopie . Cependant, l'impact de l'application mobile de médias sociaux sur le niveau de préparation intestinale de la coloscopie de dépistage n'est pas encore connu. Par conséquent, cette étude examinera l'efficacité de l'application de médias sociaux la plus populaire au monde, WhatsApp, au niveau de la préparation intestinale de la coloscopie de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime qu'il y a environ 1,4 million de patients atteints de cancer colorectal (CCR) dans le monde, avec une tendance à la hausse de l'incidence du CCR dans de nombreux pays d'Asie-Pacifique. À Hong Kong, le cancer colorectal se classe au premier rang pour l'incidence du cancer et au deuxième rang pour la mortalité par cancer d'après les données de 2014.
Le CCR est l'un des cancers les plus évitables car son développement suit en général une séquence adénome-carcinome. Les adénomes sont considérés comme des lésions précurseurs du CCR. Des directives récentes des États-Unis, d'Europe et de la région Asie-Pacifique recommandent le dépistage du CCR pour les personnes asymptomatiques à risque moyen à partir de 50 ans. Des modalités telles que les tests de sang occulte fécal à base de gaïac (RSOSg), les tests immunochimiques fécaux (FIT), la sigmoïdoscopie flexible (FS) et la coloscopie font partie des options acceptables pour le dépistage du CCR.
Bien que la détection précoce et l'élimination de l'adénome colorectal par coloscopie de dépistage avec polypectomie réduisent l'incidence et la mortalité du CCR, les cancers d'intervalle (cancers qui se développent après une coloscopie et avant la prochaine coloscopie programmée) peuvent toujours survenir et représenter jusqu'à 10,5 % des CCR . un CCR a été associé à une localisation proximale du côlon, une petite lésion, une lésion plate, une lésion manquée, un examen inadéquat, une résection incomplète de la lésion, la biologie tumorale et un faible taux de détection des adénomes (ADR). Un ADR élevé (p. ex. ≥ 20 %) a été associé à un risque réduit de CCR d'intervalle.
La préparation intestinale comprend une restriction alimentaire et l'utilisation appropriée de laxatif avant la coloscopie, et c'est l'un des facteurs importants pour assurer une coloscopie de haute qualité. Une préparation intestinale sous-optimale peut entraîner une diminution de l'ADR, du taux d'intubation cæcale, de l'intervalle de surveillance et une augmentation de la durée de la procédure. Les efforts visant à améliorer la qualité du nettoyage intestinal par le biais de routines de communication traditionnelles, y compris l'éducation verbale en face à face, un livret écrit ou des aides visuelles ou une réinstruction par téléphone se sont avérés utiles. Une étude récente utilisant WeChat, une application mobile de médias sociaux largement utilisée en Chine, a également montré qu'elle améliorait efficacement le niveau de préparation intestinale d'une population mixte ayant reçu un diagnostic (77%), un dépistage (15,8%) et une surveillance (7,2%) coloscopie . Cependant, l'impact de l'application mobile de médias sociaux sur le niveau de préparation intestinale de la coloscopie de dépistage n'est pas encore connu. Par conséquent, cette étude examinera l'efficacité de l'application de médias sociaux la plus populaire au monde, WhatsApp, au niveau de la préparation intestinale de la coloscopie de dépistage.
Les sujets déjà recrutés par d'autres études à l'Institut des maladies digestives et organisés pour une coloscopie de dépistage ambulatoire seront identifiés et recrutés.
Des données démographiques comprenant l'âge, le sexe, les habitudes de tabagisme et d'alcool, les comorbidités, le niveau d'éducation, le revenu familial, le temps d'utilisation de WhatsApp des sujets éligibles seront collectées. Les sujets seront ensuite randomisés dans un groupe standard ou un groupe WhatsApp. Comme pratique habituelle, tous les sujets recevront une explication verbale de la préparation de l'intestin par un professionnel de la santé le jour de la prise de rendez-vous. Une instruction écrite détaillée de préparation de l'intestin sera également donnée aux sujets.
Pour les sujets randomisés dans le groupe de rappel WhatsApp, ils recevront un rappel WhatsApp supplémentaire avec le même contenu de l'instruction écrite et une vidéo d'explication de la préparation de l'intestin par une infirmière 4 jours avant la coloscopie. Les sujets sont encouragés à poser toute question concernant la préparation de l'intestin via WhatsApp. Toutes ces demandes seront répondues par le chercheur principal pendant les heures de bureau.
Les résultats de la coloscopie, y compris le niveau de préparation de l'intestin et le nombre et la nature de la lésion trouvée (le cas échéant) seront recueillis par la suite. Deux enquêteurs ont examiné toutes les vidéos de coloscopie de manière indépendante pour évaluer la qualité de la préparation de l'intestin par l'échelle de préparation de l'intestin de Boston.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ont organisé une coloscopie de dépistage ambulatoire à l'hôpital Prince of Wales et à l'hôpital Alice Ho Miu Ling.
Critère d'exclusion:
- Manque d'accès à WhatsApp Messenger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rappel WhatsApp
Un rappel WhatsApp supplémentaire avec le même contenu de l'instruction écrite et une vidéo d'explication de la préparation de l'intestin par une infirmière 4 jours avant la coloscopie
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Un rappel WhatsApp supplémentaire avec le même contenu de l'instruction écrite et une vidéo d'explication de la préparation de l'intestin par une infirmière 4 jours avant la coloscopie
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Aucune intervention: Pas de rappel
Aucun rappel supplémentaire ne sera effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de préparation intestinale
Délai: Immédiatement après la coloscopie
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Proportion de sujets ayant un niveau de préparation intestinale optimal
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Immédiatement après la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection des polypes
Délai: Immédiatement après la coloscopie
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Proportion de sujets ayant un polype détecté
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Immédiatement après la coloscopie
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taux de détection des adénomes
Délai: un mois après la coloscopie
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Proportion de sujets ayant un adénome détecté
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un mois après la coloscopie
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Nombre moyen d'adénome détecté par patient
Délai: 1 an après le début de l'étude, c'est-à-dire lorsque tous les sujets subissent une coloscopie
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Nombre moyen d'adénome détecté par patient
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1 an après le début de l'étude, c'est-à-dire lorsque tous les sujets subissent une coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WhatsApp BPrep Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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