Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напоминание WhatsApp об уровне подготовки кишечника

11 июня 2021 г. обновлено: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Может ли напоминание в WhatsApp улучшить качество скрининговой колоноскопии? Рандомизированное контролируемое исследование

По оценкам, во всем мире насчитывается около 1,4 миллиона пациентов с колоректальным раком (КРР), причем во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается тенденция к росту заболеваемости КРР. Согласно данным за 2014 год, в Гонконге колоректальный рак занимает первое место по заболеваемости раком и второе место по смертности от рака.

CRC является одним из наиболее предотвратимых видов рака, потому что его развитие в целом следует последовательности аденома-карцинома. Аденомы считаются предвестниками КРР. Недавние руководства из США, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона рекомендуют скрининг CRC для бессимптомных лиц со средним риском, начиная с 50 лет. Методы, такие как анализы кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты (gFOBT), фекальные иммунохимические тесты (FIT), гибкая сигмоидоскопия (FS) и колоноскопия, являются одними из приемлемых вариантов скрининга CRC.

В то время как раннее обнаружение и удаление колоректальной аденомы путем скрининговой колоноскопии с полипэктомией снижает заболеваемость и смертность от КРР, интервальные виды рака (рак, развивающийся после колоноскопии и до следующей запланированной колоноскопии) все еще могут встречаться и, согласно сообщениям, составляют до 10,5% КРР. . CRC был связан с расположением проксимального отдела толстой кишки, небольшим поражением, плоским поражением, пропущенным поражением, неадекватным обследованием, неполной резекцией поражения, биологией опухоли и низкой частотой обнаружения аденомы (ADR). Высокий показатель ADR (например, ≥ 20%) был связан со сниженным риском интервального CRC.

Подготовка кишечника включает ограничение диеты и правильное использование слабительного перед колоноскопией, и это один из важных факторов, обеспечивающих высокое качество колоноскопии. Неоптимальная подготовка кишечника может привести к снижению ADR, скорости интубации слепой кишки, интервалу наблюдения и увеличению времени процедуры. Усилия по улучшению качества очищения кишечника с помощью традиционных процедур общения, включая устное обучение лицом к лицу, письменные буклеты или наглядные пособия или повторные инструкции по телефону, оказались полезными. Недавнее исследование с использованием WeChat, широко используемого мобильного приложения для социальных сетей в Китае, также показало, что оно эффективно улучшает уровень подготовки кишечника у смешанной популяции, прошедшей диагностическую (77%), скрининговую (15,8%) и контрольную (7,2%) колоноскопию. . Однако влияние мобильного приложения социальных сетей на уровень подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии пока неизвестно. Следовательно, в этом исследовании будет изучена эффективность самого популярного в мире приложения для социальных сетей, WhatsApp, на уровне подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии.

Обзор исследования

Подробное описание

По оценкам, во всем мире насчитывается около 1,4 миллиона пациентов с колоректальным раком (КРР), причем во многих странах Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается тенденция к росту заболеваемости КРР. Согласно данным за 2014 год, в Гонконге колоректальный рак занимает первое место по заболеваемости раком и второе место по смертности от рака.

CRC является одним из наиболее предотвратимых видов рака, потому что его развитие в целом следует последовательности аденома-карцинома. Аденомы считаются предвестниками КРР. Недавние руководства из США, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона рекомендуют скрининг CRC для бессимптомных лиц со средним риском, начиная с 50 лет. Методы, такие как анализы кала на скрытую кровь на основе гваяковой кислоты (gFOBT), фекальные иммунохимические тесты (FIT), гибкая сигмоидоскопия (FS) и колоноскопия, являются одними из приемлемых вариантов скрининга CRC.

В то время как раннее обнаружение и удаление колоректальной аденомы путем скрининговой колоноскопии с полипэктомией снижает заболеваемость и смертность от КРР, интервальные виды рака (рак, развивающийся после колоноскопии и до следующей запланированной колоноскопии) все еще могут встречаться и, согласно сообщениям, составляют до 10,5% КРР. . CRC был связан с расположением проксимального отдела толстой кишки, небольшим поражением, плоским поражением, пропущенным поражением, неадекватным обследованием, неполной резекцией поражения, биологией опухоли и низкой частотой обнаружения аденомы (ADR). Высокий показатель ADR (например, ≥ 20%) был связан со сниженным риском интервального CRC.

Подготовка кишечника включает ограничение диеты и правильное использование слабительного перед колоноскопией, и это один из важных факторов, обеспечивающих высокое качество колоноскопии. Неоптимальная подготовка кишечника может привести к снижению ADR, скорости интубации слепой кишки, интервалу наблюдения и увеличению времени процедуры. Усилия по улучшению качества очищения кишечника с помощью традиционных процедур общения, включая устное обучение лицом к лицу, письменные буклеты или наглядные пособия или повторные инструкции по телефону, оказались полезными. Недавнее исследование с использованием WeChat, широко используемого мобильного приложения для социальных сетей в Китае, также показало, что оно эффективно улучшает уровень подготовки кишечника у смешанной популяции, прошедшей диагностическую (77%), скрининговую (15,8%) и контрольную (7,2%) колоноскопию. . Однако влияние мобильного приложения социальных сетей на уровень подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии пока неизвестно. Следовательно, в этом исследовании будет изучена эффективность самого популярного в мире приложения для социальных сетей, WhatsApp, на уровне подготовки кишечника к скрининговой колоноскопии.

Субъекты, уже набранные другими исследованиями в Институте болезней пищеварения и организованные для амбулаторной скрининговой колоноскопии, будут идентифицированы и набраны.

Будут собраны демографические данные, включая возраст, пол, привычки к курению и алкоголю, сопутствующие заболевания, уровень образования, доход семьи, время использования WhatsApp соответствующих субъектов. Затем субъекты будут рандомизированы либо в стандартную группу, либо в группу WhatsApp. Как обычно, все субъекты получают устное объяснение подготовки кишечника от медицинского работника в день записи на прием. Субъектам также будут даны подробные письменные инструкции по подготовке кишечника.

Для субъектов, рандомизированных в группу напоминаний WhatsApp, они получат дополнительное напоминание WhatsApp с тем же содержанием письменной инструкции и видео с объяснением подготовки кишечника медсестрой за 4 дня до колоноскопии. Субъектам рекомендуется задавать любые вопросы, касающиеся подготовки кишечника, через WhatsApp. На все эти запросы ответит главный исследователь в рабочее время.

Результаты колоноскопии, в том числе уровень подготовки кишечника, количество и характер обнаруженных поражений (если таковые имеются), будут собраны впоследствии. Два исследователя независимо просмотрели все видеозаписи колоноскопии, чтобы оценить качество подготовки кишечника по Бостонской шкале подготовки кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

666

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты организовали амбулаторную скрининговую колоноскопию в больнице принца Уэльского и больнице Элис Хо Миу Линг.

Критерий исключения:

  • Отсутствие доступа к WhatsApp Messenger

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Напоминание в ватсапе
Дополнительное напоминание WhatsApp с тем же содержанием письменной инструкции и видео объяснения подготовки кишечника медсестрой за 4 дня до колоноскопии
Дополнительное напоминание WhatsApp с тем же содержанием письменной инструкции и видео объяснения подготовки кишечника медсестрой за 4 дня до колоноскопии
Без вмешательства: Нет напоминания
Дополнительного напоминания не будет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень подготовки кишечника
Временное ограничение: Сразу после колоноскопии
Доля субъектов с оптимальным уровнем подготовки кишечника
Сразу после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: Сразу после колоноскопии
Доля субъектов, у которых обнаружен полип
Сразу после колоноскопии
частота выявления аденомы
Временное ограничение: через месяц после колоноскопии
Доля субъектов, у которых обнаружена аденома
через месяц после колоноскопии
Среднее количество аденом, выявленных на одного пациента
Временное ограничение: Через 1 год после начала исследования, т.е. когда всем субъектам будет проведена колоноскопия
Среднее количество аденом, выявленных на одного пациента
Через 1 год после начала исследования, т.е. когда всем субъектам будет проведена колоноскопия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WhatsApp BPrep Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Напоминание в ватсапе

Подписаться