Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WhatsApp-muistutus suolen valmistelutasosta

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Voiko WhatsApp-muistutus parantaa seulontakolonoskopian laatua? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioiden mukaan maailmassa on noin 1,4 miljoonaa paksusuolensyöpäpotilasta (CRC), ja CRC:n ilmaantuvuus on nousussa monissa Aasian ja Tyynenmeren maissa. Hongkongissa paksu- ja peräsuolen syöpä on ensimmäisellä sijalla syövän ilmaantuvuuden perusteella ja toisella sijalla syöpäkuolleisuudessa vuoden 2014 tietojen perusteella.

CRC on yksi ehkäistävissä olevista syövistä, koska sen kehitys yleensä seuraa adenooma-karsinoomasekvenssiä. Adenoomia pidetään CRC:n esiastevaurioina. Viimeaikaiset Yhdysvaltojen, Euroopan ja Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistukset suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin oireettomille henkilöille 50-vuotiaasta alkaen. Sellaiset menetelmät kuin guajakkipohjaiset piilevät ulosteen verikokeet (gFOBT), ulosteen immunokemialliset testit (FIT), joustava sigmoidoskopia (FS) ja kolonoskopia ovat hyväksyttäviä vaihtoehtoja CRC-seulonnassa.

Vaikka kolorektaalisen adenooman varhainen havaitseminen ja poistaminen seulontakolonoskopialla polypektomialla vähentää CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, välisyöpiä (syöpiä, jotka kehittyvät kolonoskopian jälkeen ja ennen seuraavaa suunniteltua kolonoskopiaa) saattaa silti esiintyä, ja niiden on raportoitu muodostavan jopa 10,5 % CRC:stä. . CRC on liitetty proksimaaliseen paksusuolen sijaintiin, pieneen vaurioon, litteään vaurioon, puuttuvaan vaurioon, riittämättömään tutkimukseen, vaurion epätäydelliseen resektioon, kasvainbiologiaan ja alhaiseen adenooman havaitsemisasteeseen (ADR). Korkea ADR (esim. ≥ 20 %) on yhdistetty pienentyneeseen intervalli-CRC:n riskiin.

Suolen valmistelu sisältää ruokavalion rajoittamisen ja laksatiivin oikean käytön ennen kolonoskopiaa, ja tämä on yksi tärkeimmistä tekijöistä korkealaatuisen kolonoskopian varmistamiseksi. Suboptimaalinen suolen valmistelu voi johtaa ADR:n, umpisuolen intubaationopeuden ja valvontavälin vähenemiseen sekä toimenpiteen pitenemiseen. Pyrkimykset parantaa suolen puhdistuksen laatua perinteisten viestintärutiinien avulla, mukaan lukien kasvokkain tapahtuva suullinen koulutus, kirjallinen vihko tai visuaalinen apuväline tai puhelinpohjainen uudelleenohjaus, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Äskettäinen tutkimus WeChatilla, laajasti käytetyllä sosiaalisen median mobiilisovelluksella Kiinassa, on myös osoittanut, että se parantaa tehokkaasti suoliston valmistelutasoa sekaväestössä, jolle tehtiin diagnostinen (77 %), seulonta (15,8 %) ja seuranta (7,2 %) kolonoskopia. . Sosiaalisen median mobiilisovelluksen vaikutusta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasoon ei kuitenkaan vielä tunneta. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkitaan maailmanlaajuisesti suosituimman sosiaalisen median sovelluksen, WhatsAppin, tehokkuutta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioiden mukaan maailmassa on noin 1,4 miljoonaa paksusuolensyöpäpotilasta (CRC), ja CRC:n ilmaantuvuus on nousussa monissa Aasian ja Tyynenmeren maissa. Hongkongissa paksu- ja peräsuolen syöpä on ensimmäisellä sijalla syövän ilmaantuvuuden perusteella ja toisella sijalla syöpäkuolleisuudessa vuoden 2014 tietojen perusteella.

CRC on yksi ehkäistävissä olevista syövistä, koska sen kehitys yleensä seuraa adenooma-karsinoomasekvenssiä. Adenoomia pidetään CRC:n esiastevaurioina. Viimeaikaiset Yhdysvaltojen, Euroopan ja Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistukset suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin oireettomille henkilöille 50-vuotiaasta alkaen. Sellaiset menetelmät kuin guajakkipohjaiset piilevät ulosteen verikokeet (gFOBT), ulosteen immunokemialliset testit (FIT), joustava sigmoidoskopia (FS) ja kolonoskopia ovat hyväksyttäviä vaihtoehtoja CRC-seulonnassa.

Vaikka kolorektaalisen adenooman varhainen havaitseminen ja poistaminen seulontakolonoskopialla polypektomialla vähentää CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, välisyöpiä (syöpiä, jotka kehittyvät kolonoskopian jälkeen ja ennen seuraavaa suunniteltua kolonoskopiaa) saattaa silti esiintyä, ja niiden on raportoitu muodostavan jopa 10,5 % CRC:stä. . CRC on liitetty proksimaaliseen paksusuolen sijaintiin, pieneen vaurioon, litteään vaurioon, puuttuvaan vaurioon, riittämättömään tutkimukseen, vaurion epätäydelliseen resektioon, kasvainbiologiaan ja alhaiseen adenooman havaitsemisasteeseen (ADR). Korkea ADR (esim. ≥ 20 %) on yhdistetty pienentyneeseen intervalli-CRC:n riskiin.

Suolen valmistelu sisältää ruokavalion rajoittamisen ja laksatiivin oikean käytön ennen kolonoskopiaa, ja tämä on yksi tärkeimmistä tekijöistä korkealaatuisen kolonoskopian varmistamiseksi. Suboptimaalinen suolen valmistelu voi johtaa ADR:n, umpisuolen intubaationopeuden ja valvontavälin vähenemiseen sekä toimenpiteen pitenemiseen. Pyrkimykset parantaa suolen puhdistuksen laatua perinteisten viestintärutiinien avulla, mukaan lukien kasvokkain tapahtuva suullinen koulutus, kirjallinen vihko tai visuaalinen apuväline tai puhelinpohjainen uudelleenohjaus, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Äskettäinen tutkimus WeChatilla, laajasti käytetyllä sosiaalisen median mobiilisovelluksella Kiinassa, on myös osoittanut, että se parantaa tehokkaasti suoliston valmistelutasoa sekaväestössä, jolle tehtiin diagnostinen (77 %), seulonta (15,8 %) ja seuranta (7,2 %) kolonoskopia. . Sosiaalisen median mobiilisovelluksen vaikutusta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasoon ei kuitenkaan vielä tunneta. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkitaan maailmanlaajuisesti suosituimman sosiaalisen median sovelluksen, WhatsAppin, tehokkuutta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasossa.

Ruoansulatussairauksien instituutin muihin tutkimuksiin jo rekrytoidut ja avohoitoseulontakolonoskopiaan varatut koehenkilöt tunnistetaan ja rekrytoidaan.

Demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointi- ja alkoholitottumukset, liitännäissairaudet, koulutustaso, perheen tulot ja WhatsAppin käyttöaika, kerätään kelvollisista aiheista. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten joko standardiryhmään tai WhatsApp-ryhmään. Tavallisen käytännön mukaisesti kaikki koehenkilöt saavat ajanvarauspäivänä terveydenhuollon ammattilaisen suullisen selvityksen suolen valmistelusta. Koehenkilöille annetaan myös yksityiskohtainen kirjallinen suolen valmisteluohje.

WhatsApp-muistutusryhmään satunnaistetuille koehenkilöille lähetetään WhatsApp-lisämuistutus, jossa on sama kirjallinen ohje ja video, jossa sairaanhoitaja selittää suolen valmistelua 4 päivää ennen kolonoskopiaa. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​esittämään kaikki suolen valmisteluun liittyvät kysymykset WhatsAppin kautta. Päätutkija vastaa kaikkiin näihin tiedusteluihin virka-aikana.

Kolonoskopian tulokset, mukaan lukien suolen valmistelutaso ja löydettyjen leesioiden lukumäärä ja luonne (jos sellaisia ​​on), kerätään myöhemmin. Kaksi tutkijaa tarkasti kaikki kolonoskopiavideot itsenäisesti arvioidakseen suolen valmistuksen laadun Bostonin suolen valmisteluasteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

666

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt järjestivät avopotilaan seulontakolonoskopian Prince of Walesin sairaalassa ja Alice Ho Miu Lingin sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • WhatsApp Messengerin pääsyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: WhatsApp muistutus
WhatsApp-lisämuistutus, jossa on sama sisältö kirjallisesta ohjeesta ja video hoitajan suolen valmistelusta 4 päivää ennen kolonoskopiaa
WhatsApp-lisämuistutus, jossa on sama sisältö kirjallisesta ohjeesta ja video hoitajan suolen valmistelusta 4 päivää ennen kolonoskopiaa
Ei väliintuloa: Ei muistutusta
Ylimääräistä muistutusta ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelutaso
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen suolen valmistelutaso
Välittömästi kolonoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on havaittu polyyppi
Välittömästi kolonoskopian jälkeen
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: kuukausi kolonoskopian jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittu adenooma
kuukausi kolonoskopian jälkeen
Todettujen adenoomien keskimäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta, eli kun kaikille koehenkilöille tehdään kolonoskopia
Todettujen adenoomien keskimäärä potilasta kohti
1 vuosi tutkimuksen alkamisesta, eli kun kaikille koehenkilöille tehdään kolonoskopia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WhatsApp BPrep Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset WhatsApp muistutus

3
Tilaa