- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03209739
WhatsApp-muistutus suolen valmistelutasosta
Voiko WhatsApp-muistutus parantaa seulontakolonoskopian laatua? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioiden mukaan maailmassa on noin 1,4 miljoonaa paksusuolensyöpäpotilasta (CRC), ja CRC:n ilmaantuvuus on nousussa monissa Aasian ja Tyynenmeren maissa. Hongkongissa paksu- ja peräsuolen syöpä on ensimmäisellä sijalla syövän ilmaantuvuuden perusteella ja toisella sijalla syöpäkuolleisuudessa vuoden 2014 tietojen perusteella.
CRC on yksi ehkäistävissä olevista syövistä, koska sen kehitys yleensä seuraa adenooma-karsinoomasekvenssiä. Adenoomia pidetään CRC:n esiastevaurioina. Viimeaikaiset Yhdysvaltojen, Euroopan ja Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistukset suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin oireettomille henkilöille 50-vuotiaasta alkaen. Sellaiset menetelmät kuin guajakkipohjaiset piilevät ulosteen verikokeet (gFOBT), ulosteen immunokemialliset testit (FIT), joustava sigmoidoskopia (FS) ja kolonoskopia ovat hyväksyttäviä vaihtoehtoja CRC-seulonnassa.
Vaikka kolorektaalisen adenooman varhainen havaitseminen ja poistaminen seulontakolonoskopialla polypektomialla vähentää CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, välisyöpiä (syöpiä, jotka kehittyvät kolonoskopian jälkeen ja ennen seuraavaa suunniteltua kolonoskopiaa) saattaa silti esiintyä, ja niiden on raportoitu muodostavan jopa 10,5 % CRC:stä. . CRC on liitetty proksimaaliseen paksusuolen sijaintiin, pieneen vaurioon, litteään vaurioon, puuttuvaan vaurioon, riittämättömään tutkimukseen, vaurion epätäydelliseen resektioon, kasvainbiologiaan ja alhaiseen adenooman havaitsemisasteeseen (ADR). Korkea ADR (esim. ≥ 20 %) on yhdistetty pienentyneeseen intervalli-CRC:n riskiin.
Suolen valmistelu sisältää ruokavalion rajoittamisen ja laksatiivin oikean käytön ennen kolonoskopiaa, ja tämä on yksi tärkeimmistä tekijöistä korkealaatuisen kolonoskopian varmistamiseksi. Suboptimaalinen suolen valmistelu voi johtaa ADR:n, umpisuolen intubaationopeuden ja valvontavälin vähenemiseen sekä toimenpiteen pitenemiseen. Pyrkimykset parantaa suolen puhdistuksen laatua perinteisten viestintärutiinien avulla, mukaan lukien kasvokkain tapahtuva suullinen koulutus, kirjallinen vihko tai visuaalinen apuväline tai puhelinpohjainen uudelleenohjaus, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Äskettäinen tutkimus WeChatilla, laajasti käytetyllä sosiaalisen median mobiilisovelluksella Kiinassa, on myös osoittanut, että se parantaa tehokkaasti suoliston valmistelutasoa sekaväestössä, jolle tehtiin diagnostinen (77 %), seulonta (15,8 %) ja seuranta (7,2 %) kolonoskopia. . Sosiaalisen median mobiilisovelluksen vaikutusta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasoon ei kuitenkaan vielä tunneta. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkitaan maailmanlaajuisesti suosituimman sosiaalisen median sovelluksen, WhatsAppin, tehokkuutta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioiden mukaan maailmassa on noin 1,4 miljoonaa paksusuolensyöpäpotilasta (CRC), ja CRC:n ilmaantuvuus on nousussa monissa Aasian ja Tyynenmeren maissa. Hongkongissa paksu- ja peräsuolen syöpä on ensimmäisellä sijalla syövän ilmaantuvuuden perusteella ja toisella sijalla syöpäkuolleisuudessa vuoden 2014 tietojen perusteella.
CRC on yksi ehkäistävissä olevista syövistä, koska sen kehitys yleensä seuraa adenooma-karsinoomasekvenssiä. Adenoomia pidetään CRC:n esiastevaurioina. Viimeaikaiset Yhdysvaltojen, Euroopan ja Aasian ja Tyynenmeren alueen ohjeistukset suosittelevat CRC-seulontaa keskimääräisen riskin oireettomille henkilöille 50-vuotiaasta alkaen. Sellaiset menetelmät kuin guajakkipohjaiset piilevät ulosteen verikokeet (gFOBT), ulosteen immunokemialliset testit (FIT), joustava sigmoidoskopia (FS) ja kolonoskopia ovat hyväksyttäviä vaihtoehtoja CRC-seulonnassa.
Vaikka kolorektaalisen adenooman varhainen havaitseminen ja poistaminen seulontakolonoskopialla polypektomialla vähentää CRC:n ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, välisyöpiä (syöpiä, jotka kehittyvät kolonoskopian jälkeen ja ennen seuraavaa suunniteltua kolonoskopiaa) saattaa silti esiintyä, ja niiden on raportoitu muodostavan jopa 10,5 % CRC:stä. . CRC on liitetty proksimaaliseen paksusuolen sijaintiin, pieneen vaurioon, litteään vaurioon, puuttuvaan vaurioon, riittämättömään tutkimukseen, vaurion epätäydelliseen resektioon, kasvainbiologiaan ja alhaiseen adenooman havaitsemisasteeseen (ADR). Korkea ADR (esim. ≥ 20 %) on yhdistetty pienentyneeseen intervalli-CRC:n riskiin.
Suolen valmistelu sisältää ruokavalion rajoittamisen ja laksatiivin oikean käytön ennen kolonoskopiaa, ja tämä on yksi tärkeimmistä tekijöistä korkealaatuisen kolonoskopian varmistamiseksi. Suboptimaalinen suolen valmistelu voi johtaa ADR:n, umpisuolen intubaationopeuden ja valvontavälin vähenemiseen sekä toimenpiteen pitenemiseen. Pyrkimykset parantaa suolen puhdistuksen laatua perinteisten viestintärutiinien avulla, mukaan lukien kasvokkain tapahtuva suullinen koulutus, kirjallinen vihko tai visuaalinen apuväline tai puhelinpohjainen uudelleenohjaus, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Äskettäinen tutkimus WeChatilla, laajasti käytetyllä sosiaalisen median mobiilisovelluksella Kiinassa, on myös osoittanut, että se parantaa tehokkaasti suoliston valmistelutasoa sekaväestössä, jolle tehtiin diagnostinen (77 %), seulonta (15,8 %) ja seuranta (7,2 %) kolonoskopia. . Sosiaalisen median mobiilisovelluksen vaikutusta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasoon ei kuitenkaan vielä tunneta. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkitaan maailmanlaajuisesti suosituimman sosiaalisen median sovelluksen, WhatsAppin, tehokkuutta seulontakolonoskopian suolen valmistelutasossa.
Ruoansulatussairauksien instituutin muihin tutkimuksiin jo rekrytoidut ja avohoitoseulontakolonoskopiaan varatut koehenkilöt tunnistetaan ja rekrytoidaan.
Demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointi- ja alkoholitottumukset, liitännäissairaudet, koulutustaso, perheen tulot ja WhatsAppin käyttöaika, kerätään kelvollisista aiheista. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten joko standardiryhmään tai WhatsApp-ryhmään. Tavallisen käytännön mukaisesti kaikki koehenkilöt saavat ajanvarauspäivänä terveydenhuollon ammattilaisen suullisen selvityksen suolen valmistelusta. Koehenkilöille annetaan myös yksityiskohtainen kirjallinen suolen valmisteluohje.
WhatsApp-muistutusryhmään satunnaistetuille koehenkilöille lähetetään WhatsApp-lisämuistutus, jossa on sama kirjallinen ohje ja video, jossa sairaanhoitaja selittää suolen valmistelua 4 päivää ennen kolonoskopiaa. Koehenkilöitä rohkaistaan esittämään kaikki suolen valmisteluun liittyvät kysymykset WhatsAppin kautta. Päätutkija vastaa kaikkiin näihin tiedusteluihin virka-aikana.
Kolonoskopian tulokset, mukaan lukien suolen valmistelutaso ja löydettyjen leesioiden lukumäärä ja luonne (jos sellaisia on), kerätään myöhemmin. Kaksi tutkijaa tarkasti kaikki kolonoskopiavideot itsenäisesti arvioidakseen suolen valmistuksen laadun Bostonin suolen valmisteluasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt järjestivät avopotilaan seulontakolonoskopian Prince of Walesin sairaalassa ja Alice Ho Miu Lingin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- WhatsApp Messengerin pääsyn puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: WhatsApp muistutus
WhatsApp-lisämuistutus, jossa on sama sisältö kirjallisesta ohjeesta ja video hoitajan suolen valmistelusta 4 päivää ennen kolonoskopiaa
|
WhatsApp-lisämuistutus, jossa on sama sisältö kirjallisesta ohjeesta ja video hoitajan suolen valmistelusta 4 päivää ennen kolonoskopiaa
|
Ei väliintuloa: Ei muistutusta
Ylimääräistä muistutusta ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suolen valmistelutaso
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on optimaalinen suolen valmistelutaso
|
Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on havaittu polyyppi
|
Välittömästi kolonoskopian jälkeen
|
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittu adenooma
|
kuukausi kolonoskopian jälkeen
|
Todettujen adenoomien keskimäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi tutkimuksen alkamisesta, eli kun kaikille koehenkilöille tehdään kolonoskopia
|
Todettujen adenoomien keskimäärä potilasta kohti
|
1 vuosi tutkimuksen alkamisesta, eli kun kaikille koehenkilöille tehdään kolonoskopia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WhatsApp BPrep Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WhatsApp muistutus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Käytettävä laiteHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsValmis
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6