Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WhatsApp-påmindelse om tarmforberedelsesniveau

11. juni 2021 opdateret af: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Kan en WhatsApp-påmindelse forbedre kvaliteten af ​​screeningkoloskopi? En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det anslås, at der er omkring 1,4 millioner patienter med kolorektal cancer (CRC) på verdensplan, med en stigende tendens i CRC-forekomsten i mange asiatiske stillehavslande. I Hong Kong rangerer tyktarmskræft først i kræftforekomsten og nummer to i kræftdødelighed baseret på data fra 2014.

CRC er en af ​​de mest forebyggelige kræftformer, fordi dens udvikling generelt følger en adenom-carcinomsekvens. Adenomer betragtes som precursorlæsioner for CRC. Nylige retningslinjer fra USA, Europa og Asien og Stillehavsområdet anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gennemsnitlig risiko, der starter i en alder af 50. Modaliteter såsom guaiac-baserede fækale okkult blodprøver (gFOBT), fækale immunokemiske tests (FIT), fleksibel sigmoidoskopi (FS) og koloskopi er blandt de acceptable muligheder for CRC-screening.

Mens tidlig påvisning og fjernelse af kolorektal adenom ved screening af koloskopi med polypektomi reducerer CRC-hyppigheden og dødeligheden, kan intervalcancer (kræft, der udvikler sig efter en koloskopi og før den næste planlagte koloskopi) stadig forekomme og blev rapporteret at udgøre op til 10,5 % af CRC . en CRC er blevet forbundet med proksimal colonlokation, lille læsion, flad læsion, glemt læsion, utilstrækkelig undersøgelse, ufuldstændig resektion af læsionen, tumorbiologi og lav adenomdetektionsrate (ADR). Høj bivirkning (f.eks. ≥ 20%) er blevet forbundet med en reduceret risiko for interval-CRC.

Tarmforberedelse omfatter diætrestriktioner og korrekt brug af afføringsmiddel før koloskopien, og dette er en af ​​de vigtige faktorer for at sikre en koloskopi af høj kvalitet. Suboptimal tarmforberedelse kan føre til nedsat bivirkning, cecal intubationshastighed og overvågningsinterval og øget proceduretid. Bestræbelser på at forbedre tarmrensningskvaliteten gennem traditionelle kommunikationsrutiner, herunder mundtlig undervisning ansigt til ansigt, skriftlige brochurer eller visuelle hjælpemidler eller telefonbaseret geninstruktion har vist sig at være nyttige. En nylig undersøgelse med WeChat, en udbredt mobilapp til sociale medier i Kina, har også vist sig effektivt at forbedre tarmforberedelsesniveauet hos en blandet befolkning, som modtog diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) og overvågning (7,2 %) koloskopi . Indvirkningen af ​​sociale mediers mobilapp på tarmforberedelsesniveauet af screeningkoloskopi er dog endnu ikke kendt. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​den mest populære sociale medie-app på verdensplan, WhatsApp i tarmforberedelsesniveauet for screening af koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at der er omkring 1,4 millioner patienter med kolorektal cancer (CRC) på verdensplan, med en stigende tendens i CRC-forekomsten i mange asiatiske stillehavslande. I Hong Kong rangerer tyktarmskræft først i kræftforekomsten og nummer to i kræftdødelighed baseret på data fra 2014.

CRC er en af ​​de mest forebyggelige kræftformer, fordi dens udvikling generelt følger en adenom-carcinomsekvens. Adenomer betragtes som precursorlæsioner for CRC. Nylige retningslinjer fra USA, Europa og Asien og Stillehavsområdet anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gennemsnitlig risiko, der starter i en alder af 50. Modaliteter såsom guaiac-baserede fækale okkult blodprøver (gFOBT), fækale immunokemiske tests (FIT), fleksibel sigmoidoskopi (FS) og koloskopi er blandt de acceptable muligheder for CRC-screening.

Mens tidlig påvisning og fjernelse af kolorektal adenom ved screening af koloskopi med polypektomi reducerer CRC-hyppigheden og dødeligheden, kan intervalcancer (kræft, der udvikler sig efter en koloskopi og før den næste planlagte koloskopi) stadig forekomme og blev rapporteret at udgøre op til 10,5 % af CRC . en CRC er blevet forbundet med proksimal colonlokation, lille læsion, flad læsion, glemt læsion, utilstrækkelig undersøgelse, ufuldstændig resektion af læsionen, tumorbiologi og lav adenomdetektionsrate (ADR). Høj bivirkning (f.eks. ≥ 20%) er blevet forbundet med en reduceret risiko for interval-CRC.

Tarmforberedelse omfatter diætrestriktioner og korrekt brug af afføringsmiddel før koloskopien, og dette er en af ​​de vigtige faktorer for at sikre en koloskopi af høj kvalitet. Suboptimal tarmforberedelse kan føre til nedsat bivirkning, cecal intubationshastighed og overvågningsinterval og øget proceduretid. Bestræbelser på at forbedre tarmrensningskvaliteten gennem traditionelle kommunikationsrutiner, herunder mundtlig undervisning ansigt til ansigt, skriftlige brochurer eller visuelle hjælpemidler eller telefonbaseret geninstruktion har vist sig at være nyttige. En nylig undersøgelse med WeChat, en udbredt mobilapp til sociale medier i Kina, har også vist sig effektivt at forbedre tarmforberedelsesniveauet hos en blandet befolkning, som modtog diagnostisk (77 %), screening (15,8 %) og overvågning (7,2 %) koloskopi . Indvirkningen af ​​sociale mediers mobilapp på tarmforberedelsesniveauet af screeningkoloskopi er dog endnu ikke kendt. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effektiviteten af ​​den mest populære sociale medie-app på verdensplan, WhatsApp i tarmforberedelsesniveauet for screening af koloskopi.

Forsøgspersoner, der allerede er rekrutteret af andre undersøgelser i Institute of Digestive Disease og arrangeret en ambulant screeningskoloskopi, vil blive identificeret og rekrutteret.

Demografiske data, herunder alder, køn, ryge- og alkoholvaner, følgesygdomme, uddannelsesniveau, familieindkomst, tidspunktet for brug af WhatsApp for de berettigede personer vil blive indsamlet. Emner vil derefter blive randomiseret til enten standardgruppe eller WhatsApp-gruppe. Som sædvanlig praksis vil alle forsøgspersoner modtage en mundtlig forklaring af tarmforberedelse af en sundhedsperson på aftaledagen. En detaljeret skriftlig afføringsinstruktion vil også blive givet til forsøgspersoner.

For personer, der er randomiseret til WhatsApp-påmindelsesgruppen, vil de modtage en ekstra WhatsApp-påmindelse med samme indhold af den skriftlige instruktion og en video med forklaring af tarmforberedelse af en sygeplejerske 4 dage før koloskopi. Forsøgspersoner opfordres til at stille ethvert spørgsmål vedrørende afføringsforberedelse via WhatsApp. Alle disse henvendelser vil blive besvaret af hovedefterforskeren i kontortiden.

Koloskopiresultaterne, herunder tarmforberedelsesniveauet og antallet og arten af ​​fundet læsion (hvis nogen) vil blive indsamlet bagefter. To efterforskere gennemgik alle koloskopivideoerne uafhængigt af hinanden for at vurdere kvaliteten af ​​tarmforberedelse efter Boston Bowel Preparation Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

666

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner arrangerede en ambulant screening koloskopi på Prince of Wales Hospital og Alice Ho Miu Ling Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende adgang til WhatsApp Messenger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: WhatsApp påmindelse
En ekstra WhatsApp-påmindelse med samme indhold af den skriftlige instruktion og en video af forklaring af tarmforberedelse af en sygeplejerske 4 dage før koloskopi
En ekstra WhatsApp-påmindelse med samme indhold af den skriftlige instruktion og en video af forklaring af tarmforberedelse af en sygeplejerske 4 dage før koloskopi
Ingen indgriben: Ingen påmindelse
Der vil ikke blive givet yderligere påmindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelsesniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter koloskopi
Andel af forsøgspersoner med optimalt tarmforberedelsesniveau
Umiddelbart efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter koloskopi
Andel af forsøgspersoner, der har en polyp påvist
Umiddelbart efter koloskopi
adenom detektionshastighed
Tidsramme: en måned efter koloskopi
Andel af forsøgspersoner, der har et adenom påvist
en måned efter koloskopi
Gennemsnitligt antal påvist adenom pr. patient
Tidsramme: 1 år efter studiestart, det vil sige når alle forsøgspersoner gennemgår koloskopi
Gennemsnitligt antal påvist adenom pr. patient
1 år efter studiestart, det vil sige når alle forsøgspersoner gennemgår koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WhatsApp BPrep Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WhatsApp påmindelse

Abonner