Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienie WhatsApp na poziomie przygotowania jelit

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Czy przypomnienie WhatsApp może poprawić jakość kolonoskopii przesiewowej? Randomizowane badanie kontrolowane

Szacuje się, że na całym świecie jest około 1,4 miliona pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC), przy czym w wielu krajach Azji i Pacyfiku występuje tendencja wzrostowa zachorowalności na CRC. W Hongkongu rak jelita grubego zajmuje pierwsze miejsce pod względem zachorowalności na raka i drugie pod względem śmiertelności z powodu raka na podstawie danych z 2014 r.

CRC jest jednym z nowotworów, którym można najłatwiej zapobiegać, ponieważ jego rozwój na ogół przebiega zgodnie z sekwencją gruczolak-rak. Gruczolaki są uważane za zmiany prekursorowe dla CRC. Najnowsze wytyczne z USA, Europy i regionu Azji i Pacyfiku zalecają badania przesiewowe w kierunku CRC u bezobjawowych osób o średnim ryzyku, począwszy od wieku 50 lat. Metody, takie jak testy na krew utajoną w kale oparte na gwajaku (gFOBT), testy immunochemiczne w kale (FIT), elastyczna sigmoidoskopia (FS) i kolonoskopia należą do dopuszczalnych opcji przesiewowych CRC.

Podczas gdy wczesne wykrycie i usunięcie gruczolaka jelita grubego poprzez kolonoskopię przesiewową z polipektomią zmniejsza częstość występowania i śmiertelność CRC, raki interwałowe (nowotwory, które rozwijają się po kolonoskopii i przed następną zaplanowaną kolonoskopią) mogą nadal występować i według doniesień stanowią do 10,5% CRC . CRC wiąże się z lokalizacją w proksymalnej części okrężnicy, małą zmianą, płaską zmianą, pominiętą zmianą, nieodpowiednim badaniem, niecałkowitą resekcją zmiany, biologią nowotworu i niskim wskaźnikiem wykrywania gruczolaka (ADR). Wysokie ADR (np. ≥ 20%) jest związane ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia CRC w okresie międzyoperacyjnym.

Przygotowanie jelita obejmuje ograniczenie diety i właściwe stosowanie środków przeczyszczających przed kolonoskopią, co jest jednym z ważnych czynników zapewniających wysoką jakość kolonoskopii. Nieoptymalne przygotowanie jelita może prowadzić do zmniejszenia częstości ADR, częstości intubacji jelita ślepego i odstępów między obserwacjami oraz do wydłużenia czasu zabiegu. Wysiłki mające na celu poprawę jakości oczyszczania jelit poprzez tradycyjne procedury komunikacji, w tym bezpośrednią edukację werbalną, pisemną broszurę lub pomoce wizualne lub ponowne instrukcje telefoniczne okazały się przydatne. Niedawne badanie z wykorzystaniem WeChat, powszechnie używanej aplikacji mobilnej mediów społecznościowych w Chinach, również wykazało, że skutecznie poprawia poziom przygotowania jelita w mieszanej populacji, która została poddana kolonoskopii diagnostycznej (77%), przesiewowej (15,8%) i kontrolnej (7,2%) . Jednak wpływ aplikacji mobilnej mediów społecznościowych na poziom przygotowania jelita do przesiewowej kolonoskopii nie jest jeszcze znany. W związku z tym w niniejszym badaniu zbadana zostanie skuteczność najpopularniejszej na świecie aplikacji społecznościowej WhatsApp w zakresie przygotowania jelita do przesiewowej kolonoskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szacuje się, że na całym świecie jest około 1,4 miliona pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC), przy czym w wielu krajach Azji i Pacyfiku występuje tendencja wzrostowa zachorowalności na CRC. W Hongkongu rak jelita grubego zajmuje pierwsze miejsce pod względem zachorowalności na raka i drugie pod względem śmiertelności z powodu raka na podstawie danych z 2014 r.

CRC jest jednym z nowotworów, którym można najłatwiej zapobiegać, ponieważ jego rozwój na ogół przebiega zgodnie z sekwencją gruczolak-rak. Gruczolaki są uważane za zmiany prekursorowe dla CRC. Najnowsze wytyczne z USA, Europy i regionu Azji i Pacyfiku zalecają badania przesiewowe w kierunku CRC u bezobjawowych osób o średnim ryzyku, począwszy od wieku 50 lat. Metody, takie jak testy na krew utajoną w kale oparte na gwajaku (gFOBT), testy immunochemiczne w kale (FIT), elastyczna sigmoidoskopia (FS) i kolonoskopia należą do dopuszczalnych opcji przesiewowych CRC.

Podczas gdy wczesne wykrycie i usunięcie gruczolaka jelita grubego poprzez kolonoskopię przesiewową z polipektomią zmniejsza częstość występowania i śmiertelność CRC, raki interwałowe (nowotwory, które rozwijają się po kolonoskopii i przed następną zaplanowaną kolonoskopią) mogą nadal występować i według doniesień stanowią do 10,5% CRC . CRC wiąże się z lokalizacją w proksymalnej części okrężnicy, małą zmianą, płaską zmianą, pominiętą zmianą, nieodpowiednim badaniem, niecałkowitą resekcją zmiany, biologią nowotworu i niskim wskaźnikiem wykrywania gruczolaka (ADR). Wysokie ADR (np. ≥ 20%) jest związane ze zmniejszonym ryzykiem wystąpienia CRC w okresie międzyoperacyjnym.

Przygotowanie jelita obejmuje ograniczenie diety i właściwe stosowanie środków przeczyszczających przed kolonoskopią, co jest jednym z ważnych czynników zapewniających wysoką jakość kolonoskopii. Nieoptymalne przygotowanie jelita może prowadzić do zmniejszenia częstości ADR, częstości intubacji jelita ślepego i odstępów między obserwacjami oraz do wydłużenia czasu zabiegu. Wysiłki mające na celu poprawę jakości oczyszczania jelit poprzez tradycyjne procedury komunikacji, w tym bezpośrednią edukację werbalną, pisemną broszurę lub pomoce wizualne lub ponowne instrukcje telefoniczne okazały się przydatne. Niedawne badanie z wykorzystaniem WeChat, powszechnie używanej aplikacji mobilnej mediów społecznościowych w Chinach, również wykazało, że skutecznie poprawia poziom przygotowania jelita w mieszanej populacji, która została poddana kolonoskopii diagnostycznej (77%), przesiewowej (15,8%) i kontrolnej (7,2%) . Jednak wpływ aplikacji mobilnej mediów społecznościowych na poziom przygotowania jelita do przesiewowej kolonoskopii nie jest jeszcze znany. W związku z tym w niniejszym badaniu zbadana zostanie skuteczność najpopularniejszej na świecie aplikacji społecznościowej WhatsApp w zakresie przygotowania jelita do przesiewowej kolonoskopii.

Osoby już zrekrutowane do innych badań w Instytucie Chorób Pokarmowych i umówione na ambulatoryjną przesiewową kolonoskopię zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane.

Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym wiek, płeć, nawyki związane z paleniem i alkoholem, choroby współistniejące, poziom wykształcenia, dochód rodziny, czas korzystania z WhatsApp kwalifikujących się osób. Następnie badani zostaną losowo przydzieleni do grupy standardowej lub grupy WhatsApp. Zgodnie ze zwyczajową praktyką wszyscy badani otrzymają ustne wyjaśnienie przygotowania jelita przez pracownika służby zdrowia w dniu umawiania się na wizytę. Osobom badanym zostanie również przekazana szczegółowa pisemna instrukcja przygotowania jelita.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy przypominającej WhatsApp otrzymają dodatkowe przypomnienie WhatsApp z tą samą treścią pisemnej instrukcji i filmem objaśniającym przygotowanie jelita przez pielęgniarkę 4 dni przed kolonoskopią. Pacjenci są zachęcani do zadawania pytań dotyczących przygotowania jelita przez WhatsApp. Na wszystkie te zapytania główny badacz odpowie w godzinach pracy biura.

Wyniki kolonoskopii, w tym stopień przygotowania jelita oraz liczbę i charakter stwierdzonych zmian (jeśli występują), zostaną zebrane później. Dwóch badaczy niezależnie przejrzało wszystkie filmy z kolonoskopii, aby ocenić jakość przygotowania jelita za pomocą Boston Bowel Preparation Scale.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

666

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zorganizowali ambulatoryjną kolonoskopię przesiewową w szpitalach Prince of Wales i Alice Ho Miu Ling.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do WhatsApp Messenger

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przypomnienie WhatsAppa
Dodatkowe przypomnienie na WhatsApp z tą samą treścią pisemnej instrukcji i filmem objaśniającym przygotowanie jelita przez pielęgniarkę 4 dni przed kolonoskopią
Dodatkowe przypomnienie na WhatsApp z tą samą treścią pisemnej instrukcji i filmem objaśniającym przygotowanie jelita przez pielęgniarkę 4 dni przed kolonoskopią
Brak interwencji: Brak przypomnienia
Żadne dodatkowe przypomnienie nie zostanie wysłane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przygotowania jelita
Ramy czasowe: Natychmiast po kolonoskopii
Odsetek osób z optymalnym poziomem przygotowania jelita
Natychmiast po kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: Natychmiast po kolonoskopii
Odsetek osób, u których wykryto polip
Natychmiast po kolonoskopii
wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: miesiąc po kolonoskopii
Odsetek osób z wykrytym gruczolakiem
miesiąc po kolonoskopii
Średnia liczba wykrytych gruczolaków na pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu badania, tj. kiedy wszyscy badani zostaną poddani kolonoskopii
Średnia liczba wykrytych gruczolaków na pacjenta
1 rok po rozpoczęciu badania, tj. kiedy wszyscy badani zostaną poddani kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WhatsApp BPrep Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przypomnienie WhatsAppa

Subskrybuj