- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03209739
WhatsApp emlékeztető a bél előkészítésének szintjéről
Javíthatja-e a WhatsApp emlékeztető a kolonoszkópia szűrési minőségét? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió vastag- és végbélrákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.
A CRC az egyik leginkább megelőzhető rák, mivel kialakulása általában adenoma-karcinóma szekvenciát követ. Az adenomákat a CRC prekurzor lézióinak tekintik. Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. Az olyan módszerek, mint a guajak-alapú okkult székletvérvizsgálat (gFOBT), a széklet immunkémiai tesztje (FIT), a rugalmas szigmoidoszkópia (FS) és a kolonoszkópia a CRC-szűrés elfogadható lehetőségei közé tartoznak.
Míg a kolorektális adenoma korai felismerése és eltávolítása kolonoszkópiás szűréssel polipektómiával csökkenti a CRC előfordulását és halálozását, az intervallumrákok (a vastagbéltükrözés után és a következő tervezett kolonoszkópia előtt kialakuló rákok) továbbra is előfordulhatnak, és a jelentések szerint a CRC 10,5%-át teszik ki. . a CRC-t összefüggésbe hozták a vastagbél proximális elhelyezkedésével, kis lézióval, lapos lézióval, kimaradt lézióval, nem megfelelő vizsgálattal, a lézió hiányos reszekciójával, tumorbiológiával és alacsony adenoma-detektálási rátával (ADR). A magas ADR (pl. ≥ 20%) az intervallum CRC kockázatának csökkenésével jár együtt.
A bél előkészítése magában foglalja a diéta korlátozását és a hashajtó megfelelő használatát a kolonoszkópia előtt, és ez az egyik fontos tényező a minőségi kolonoszkópia biztosításához. A szuboptimális bélelőkészítés az ADR csökkenéséhez, a vakbél intubációs gyakoriságához és a megfigyelési intervallumhoz, valamint az eljárási idő megnövekedéséhez vezethet. Hasznosnak bizonyultak a béltisztítás minőségének javítására irányuló erőfeszítések a hagyományos kommunikációs rutinokon keresztül, ideértve a személyes szóbeli oktatást, az írásos füzeteket vagy szemléltetőeszközöket vagy a telefonos újraképzést. Egy közelmúltban, a WeChat, egy Kínában széles körben használt közösségi média mobilalkalmazás segítségével végzett tanulmány azt is kimutatta, hogy hatékonyan javítja a bél előkészítési szintjét egy vegyes populációban, akik diagnosztikai (77%), szűrésen (15,8%) és felügyeleti (7,2%) kolonoszkópián részesültek. . A közösségi média mobilalkalmazásának a szűrő kolonoszkópia bélfelkészülési szintjére gyakorolt hatása azonban még nem ismert. Ezért ez a tanulmány a világszerte legnépszerűbb közösségimédia-alkalmazás, a WhatsApp hatékonyságát vizsgálja a szűrő kolonoszkópia bélelőkészítési szintjén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió vastag- és végbélrákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.
A CRC az egyik leginkább megelőzhető rák, mivel kialakulása általában adenoma-karcinóma szekvenciát követ. Az adenomákat a CRC prekurzor lézióinak tekintik. Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. Az olyan módszerek, mint a guajak-alapú okkult székletvérvizsgálat (gFOBT), a széklet immunkémiai tesztje (FIT), a rugalmas szigmoidoszkópia (FS) és a kolonoszkópia a CRC-szűrés elfogadható lehetőségei közé tartoznak.
Míg a kolorektális adenoma korai felismerése és eltávolítása kolonoszkópiás szűréssel polipektómiával csökkenti a CRC előfordulását és halálozását, az intervallumrákok (a vastagbéltükrözés után és a következő tervezett kolonoszkópia előtt kialakuló rákok) továbbra is előfordulhatnak, és a jelentések szerint a CRC 10,5%-át teszik ki. . a CRC-t összefüggésbe hozták a vastagbél proximális elhelyezkedésével, kis lézióval, lapos lézióval, kimaradt lézióval, nem megfelelő vizsgálattal, a lézió hiányos reszekciójával, tumorbiológiával és alacsony adenoma-detektálási rátával (ADR). A magas ADR (pl. ≥ 20%) az intervallum CRC kockázatának csökkenésével jár együtt.
A bél előkészítése magában foglalja a diéta korlátozását és a hashajtó megfelelő használatát a kolonoszkópia előtt, és ez az egyik fontos tényező a minőségi kolonoszkópia biztosításához. A szuboptimális bélelőkészítés az ADR csökkenéséhez, a vakbél intubációs gyakoriságához és a megfigyelési intervallumhoz, valamint az eljárási idő megnövekedéséhez vezethet. Hasznosnak bizonyultak a béltisztítás minőségének javítására irányuló erőfeszítések a hagyományos kommunikációs rutinokon keresztül, ideértve a személyes szóbeli oktatást, az írásos füzeteket vagy szemléltetőeszközöket vagy a telefonos újraképzést. Egy közelmúltban, a WeChat, egy Kínában széles körben használt közösségi média mobilalkalmazás segítségével végzett tanulmány azt is kimutatta, hogy hatékonyan javítja a bél előkészítési szintjét egy vegyes populációban, akik diagnosztikai (77%), szűrésen (15,8%) és felügyeleti (7,2%) kolonoszkópián részesültek. . A közösségi média mobilalkalmazásának a szűrő kolonoszkópia bélfelkészülési szintjére gyakorolt hatása azonban még nem ismert. Ezért ez a tanulmány a világszerte legnépszerűbb közösségimédia-alkalmazás, a WhatsApp hatékonyságát vizsgálja a szűrő kolonoszkópia bélelőkészítési szintjén.
Azonosítják és toborozzák azokat az alanyokat, akiket az Emésztőrendszeri Betegségek Intézetében végzett egyéb tanulmányok már felvettek, és akiket járóbeteg-szűrő kolonoszkópiára rendeztek be.
A jogosult alanyok demográfiai adatait gyűjtik, beleértve a kort, nemet, dohányzási és alkoholfogyasztási szokásokat, társbetegségeket, iskolai végzettséget, családi jövedelmet, a WhatsApp használatának idejét. Ezután az alanyokat véletlenszerűen besorolják a normál csoportba vagy a WhatsApp csoportba. Szokásos gyakorlat szerint az időpont egyeztetés napján minden alany szóbeli magyarázatot kap az egészségügyi szakembertől a bél előkészítéséről. Részletes írásbeli bélelőkészítési utasítást is kapnak az alanyok.
A WhatsApp emlékeztető csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok további WhatsApp emlékeztetőt kapnak az írásos utasítással megegyező tartalommal, valamint egy videót, amelyben a nővér 4 nappal a kolonoszkópia előtt elmagyarázza a bél előkészítését. Az alanyokat arra biztatjuk, hogy a WhatsApp-on keresztül tegyenek fel bármilyen kérdést a bél előkészítésével kapcsolatban. Mindezekre a megkeresésekre a vizsgálatvezető a munkaidőben válaszol.
A kolonoszkópia eredményeit, beleértve a bél előkészítési szintjét, valamint a talált elváltozások számát és jellegét (ha van ilyen) ezt követően összegyűjtik. Két vizsgáló egymástól függetlenül átnézte az összes kolonoszkópiás videót, hogy a Boston Bowel Preparation Scale szerint minősítse a bélelőkészítés minőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok járóbeteg-szűrő kolonoszkópiát szerveztek a Prince of Wales Kórházban és az Alice Ho Miu Ling Kórházban.
Kizárási kritériumok:
- A WhatsApp Messengerhez való hozzáférés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: WhatsApp emlékeztető
Egy további WhatsApp emlékeztető az írásos utasítás tartalmával és egy videó a bélelőkészítésről a nővér által 4 nappal a kolonoszkópia előtt
|
Egy további WhatsApp emlékeztető az írásos utasítás tartalmával és egy videó a bélelőkészítésről a nővér által 4 nappal a kolonoszkópia előtt
|
Nincs beavatkozás: Nincs emlékeztető
Nem adunk további emlékeztetőt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bél előkészítési szintje
Időkeret: Közvetlenül a kolonoszkópia után
|
Optimális bélelőkészítési szinttel rendelkező alanyok aránya
|
Közvetlenül a kolonoszkópia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Polipfelismerési arány
Időkeret: Közvetlenül a kolonoszkópia után
|
Azon alanyok aránya, akiknél polipot észleltek
|
Közvetlenül a kolonoszkópia után
|
adenoma kimutatási arány
Időkeret: egy hónappal a kolonoszkópia után
|
Azon alanyok aránya, akiknél adenomát észleltek
|
egy hónappal a kolonoszkópia után
|
Az észlelt adenomák átlagos száma betegenként
Időkeret: 1 évvel a vizsgálat megkezdése után, azaz amikor minden alany kolonoszkópián esik át
|
Az észlelt adenomák átlagos száma betegenként
|
1 évvel a vizsgálat megkezdése után, azaz amikor minden alany kolonoszkópián esik át
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WhatsApp BPrep Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a WhatsApp emlékeztető
-
Adiyaman University Research HospitalBefejezve
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Borderline személyiségzavar | Problémák az érzelmek szabályozásával | A negatív érzelmekkel való megbirkózás nehézségeiEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityToborzásStroke | Viselhető eszközHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool... és más munkatársakToborzásNövelje az ismételt véradási kísérleteket az első donorok körébenEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveSzoptatás | Szoptatás, exkluzívHong Kong
-
Chinese University of Hong KongBefejezveColorectalis rák | Szűrés megfelelősége | Széklet immunkémiai tesztHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalBefejezve
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityBefejezve