Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WhatsApp emlékeztető a bél előkészítésének szintjéről

2021. június 11. frissítette: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Javíthatja-e a WhatsApp emlékeztető a kolonoszkópia szűrési minőségét? Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió vastag- és végbélrákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.

A CRC az egyik leginkább megelőzhető rák, mivel kialakulása általában adenoma-karcinóma szekvenciát követ. Az adenomákat a CRC prekurzor lézióinak tekintik. Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. Az olyan módszerek, mint a guajak-alapú okkult székletvérvizsgálat (gFOBT), a széklet immunkémiai tesztje (FIT), a rugalmas szigmoidoszkópia (FS) és a kolonoszkópia a CRC-szűrés elfogadható lehetőségei közé tartoznak.

Míg a kolorektális adenoma korai felismerése és eltávolítása kolonoszkópiás szűréssel polipektómiával csökkenti a CRC előfordulását és halálozását, az intervallumrákok (a vastagbéltükrözés után és a következő tervezett kolonoszkópia előtt kialakuló rákok) továbbra is előfordulhatnak, és a jelentések szerint a CRC 10,5%-át teszik ki. . a CRC-t összefüggésbe hozták a vastagbél proximális elhelyezkedésével, kis lézióval, lapos lézióval, kimaradt lézióval, nem megfelelő vizsgálattal, a lézió hiányos reszekciójával, tumorbiológiával és alacsony adenoma-detektálási rátával (ADR). A magas ADR (pl. ≥ 20%) az intervallum CRC kockázatának csökkenésével jár együtt.

A bél előkészítése magában foglalja a diéta korlátozását és a hashajtó megfelelő használatát a kolonoszkópia előtt, és ez az egyik fontos tényező a minőségi kolonoszkópia biztosításához. A szuboptimális bélelőkészítés az ADR csökkenéséhez, a vakbél intubációs gyakoriságához és a megfigyelési intervallumhoz, valamint az eljárási idő megnövekedéséhez vezethet. Hasznosnak bizonyultak a béltisztítás minőségének javítására irányuló erőfeszítések a hagyományos kommunikációs rutinokon keresztül, ideértve a személyes szóbeli oktatást, az írásos füzeteket vagy szemléltetőeszközöket vagy a telefonos újraképzést. Egy közelmúltban, a WeChat, egy Kínában széles körben használt közösségi média mobilalkalmazás segítségével végzett tanulmány azt is kimutatta, hogy hatékonyan javítja a bél előkészítési szintjét egy vegyes populációban, akik diagnosztikai (77%), szűrésen (15,8%) és felügyeleti (7,2%) kolonoszkópián részesültek. . A közösségi média mobilalkalmazásának a szűrő kolonoszkópia bélfelkészülési szintjére gyakorolt ​​hatása azonban még nem ismert. Ezért ez a tanulmány a világszerte legnépszerűbb közösségimédia-alkalmazás, a WhatsApp hatékonyságát vizsgálja a szűrő kolonoszkópia bélelőkészítési szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió vastag- és végbélrákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.

A CRC az egyik leginkább megelőzhető rák, mivel kialakulása általában adenoma-karcinóma szekvenciát követ. Az adenomákat a CRC prekurzor lézióinak tekintik. Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. Az olyan módszerek, mint a guajak-alapú okkult székletvérvizsgálat (gFOBT), a széklet immunkémiai tesztje (FIT), a rugalmas szigmoidoszkópia (FS) és a kolonoszkópia a CRC-szűrés elfogadható lehetőségei közé tartoznak.

Míg a kolorektális adenoma korai felismerése és eltávolítása kolonoszkópiás szűréssel polipektómiával csökkenti a CRC előfordulását és halálozását, az intervallumrákok (a vastagbéltükrözés után és a következő tervezett kolonoszkópia előtt kialakuló rákok) továbbra is előfordulhatnak, és a jelentések szerint a CRC 10,5%-át teszik ki. . a CRC-t összefüggésbe hozták a vastagbél proximális elhelyezkedésével, kis lézióval, lapos lézióval, kimaradt lézióval, nem megfelelő vizsgálattal, a lézió hiányos reszekciójával, tumorbiológiával és alacsony adenoma-detektálási rátával (ADR). A magas ADR (pl. ≥ 20%) az intervallum CRC kockázatának csökkenésével jár együtt.

A bél előkészítése magában foglalja a diéta korlátozását és a hashajtó megfelelő használatát a kolonoszkópia előtt, és ez az egyik fontos tényező a minőségi kolonoszkópia biztosításához. A szuboptimális bélelőkészítés az ADR csökkenéséhez, a vakbél intubációs gyakoriságához és a megfigyelési intervallumhoz, valamint az eljárási idő megnövekedéséhez vezethet. Hasznosnak bizonyultak a béltisztítás minőségének javítására irányuló erőfeszítések a hagyományos kommunikációs rutinokon keresztül, ideértve a személyes szóbeli oktatást, az írásos füzeteket vagy szemléltetőeszközöket vagy a telefonos újraképzést. Egy közelmúltban, a WeChat, egy Kínában széles körben használt közösségi média mobilalkalmazás segítségével végzett tanulmány azt is kimutatta, hogy hatékonyan javítja a bél előkészítési szintjét egy vegyes populációban, akik diagnosztikai (77%), szűrésen (15,8%) és felügyeleti (7,2%) kolonoszkópián részesültek. . A közösségi média mobilalkalmazásának a szűrő kolonoszkópia bélfelkészülési szintjére gyakorolt ​​hatása azonban még nem ismert. Ezért ez a tanulmány a világszerte legnépszerűbb közösségimédia-alkalmazás, a WhatsApp hatékonyságát vizsgálja a szűrő kolonoszkópia bélelőkészítési szintjén.

Azonosítják és toborozzák azokat az alanyokat, akiket az Emésztőrendszeri Betegségek Intézetében végzett egyéb tanulmányok már felvettek, és akiket járóbeteg-szűrő kolonoszkópiára rendeztek be.

A jogosult alanyok demográfiai adatait gyűjtik, beleértve a kort, nemet, dohányzási és alkoholfogyasztási szokásokat, társbetegségeket, iskolai végzettséget, családi jövedelmet, a WhatsApp használatának idejét. Ezután az alanyokat véletlenszerűen besorolják a normál csoportba vagy a WhatsApp csoportba. Szokásos gyakorlat szerint az időpont egyeztetés napján minden alany szóbeli magyarázatot kap az egészségügyi szakembertől a bél előkészítéséről. Részletes írásbeli bélelőkészítési utasítást is kapnak az alanyok.

A WhatsApp emlékeztető csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok további WhatsApp emlékeztetőt kapnak az írásos utasítással megegyező tartalommal, valamint egy videót, amelyben a nővér 4 nappal a kolonoszkópia előtt elmagyarázza a bél előkészítését. Az alanyokat arra biztatjuk, hogy a WhatsApp-on keresztül tegyenek fel bármilyen kérdést a bél előkészítésével kapcsolatban. Mindezekre a megkeresésekre a vizsgálatvezető a munkaidőben válaszol.

A kolonoszkópia eredményeit, beleértve a bél előkészítési szintjét, valamint a talált elváltozások számát és jellegét (ha van ilyen) ezt követően összegyűjtik. Két vizsgáló egymástól függetlenül átnézte az összes kolonoszkópiás videót, hogy a Boston Bowel Preparation Scale szerint minősítse a bélelőkészítés minőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

666

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok járóbeteg-szűrő kolonoszkópiát szerveztek a Prince of Wales Kórházban és az Alice Ho Miu Ling Kórházban.

Kizárási kritériumok:

  • A WhatsApp Messengerhez való hozzáférés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: WhatsApp emlékeztető
Egy további WhatsApp emlékeztető az írásos utasítás tartalmával és egy videó a bélelőkészítésről a nővér által 4 nappal a kolonoszkópia előtt
Egy további WhatsApp emlékeztető az írásos utasítás tartalmával és egy videó a bélelőkészítésről a nővér által 4 nappal a kolonoszkópia előtt
Nincs beavatkozás: Nincs emlékeztető
Nem adunk további emlékeztetőt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél előkészítési szintje
Időkeret: Közvetlenül a kolonoszkópia után
Optimális bélelőkészítési szinttel rendelkező alanyok aránya
Közvetlenül a kolonoszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polipfelismerési arány
Időkeret: Közvetlenül a kolonoszkópia után
Azon alanyok aránya, akiknél polipot észleltek
Közvetlenül a kolonoszkópia után
adenoma kimutatási arány
Időkeret: egy hónappal a kolonoszkópia után
Azon alanyok aránya, akiknél adenomát észleltek
egy hónappal a kolonoszkópia után
Az észlelt adenomák átlagos száma betegenként
Időkeret: 1 évvel a vizsgálat megkezdése után, azaz amikor minden alany kolonoszkópián esik át
Az észlelt adenomák átlagos száma betegenként
1 évvel a vizsgálat megkezdése után, azaz amikor minden alany kolonoszkópián esik át

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WhatsApp BPrep Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a WhatsApp emlékeztető

3
Iratkozz fel