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Recordatorio de WhatsApp sobre el nivel de preparación intestinal

11 de junio de 2021 actualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

¿Puede un recordatorio de WhatsApp mejorar la calidad de la colonoscopia de detección? Un estudio controlado aleatorio

Se estima que hay alrededor de 1,4 millones de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en todo el mundo, con una tendencia creciente en la incidencia de CCR en muchos países de Asia Pacífico. En Hong Kong, el cáncer colorrectal ocupa el primer lugar en incidencia de cáncer y el segundo en mortalidad por cáncer según datos de 2014.

El CCR es uno de los cánceres más prevenibles porque su desarrollo en general sigue una secuencia adenoma-carcinoma. Los adenomas se consideran lesiones precursoras del CCR. Las pautas recientes de EE. UU., Europa y la región de Asia Pacífico recomiendan la detección del CCR para personas asintomáticas de riesgo promedio a partir de los 50 años. Modalidades como las pruebas de sangre oculta en heces basadas en guayaco (gFOBT), las pruebas inmunoquímicas en heces (FIT), la sigmoidoscopia flexible (FS) y la colonoscopia se encuentran entre las opciones aceptables para la detección del CCR.

Si bien la detección temprana y la eliminación del adenoma colorrectal mediante una colonoscopia de detección con polipectomía reducen la incidencia y la mortalidad por CCR, los cánceres de intervalo (cánceres que se desarrollan después de una colonoscopia y antes de la siguiente colonoscopia programada) aún pueden ocurrir y se informó que representan hasta el 10,5 % de los CCR. . a El CCR se ha asociado con la ubicación del colon proximal, lesión pequeña, lesión plana, lesión perdida, examen inadecuado, resección incompleta de la lesión, biología del tumor y baja tasa de detección de adenoma (ADR). La ADR alta (p. ej., ≥ 20 %) se ha asociado con un riesgo reducido de CCR de intervalo.

La preparación intestinal incluye la restricción de la dieta y el uso adecuado de laxantes antes de la colonoscopia, y este es uno de los factores importantes para garantizar una colonoscopia de alta calidad. La preparación intestinal subóptima puede conducir a una disminución de la ADR, la tasa de intubación cecal y el intervalo de vigilancia y un aumento del tiempo del procedimiento. Los esfuerzos para mejorar la calidad de la limpieza intestinal a través de las rutinas de comunicación tradicionales, incluida la educación verbal cara a cara, folletos escritos o ayudas visuales o reinstrucción por teléfono, han demostrado ser útiles. Un estudio reciente que utilizó WeChat, una aplicación móvil de redes sociales ampliamente utilizada en China, también demostró que mejora efectivamente el nivel de preparación intestinal de una población mixta que recibió colonoscopia de diagnóstico (77 %), detección (15,8 %) y vigilancia (7,2 %). . Sin embargo, aún no se conoce el impacto de la aplicación móvil de redes sociales en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección. Por lo tanto, este estudio investigará la efectividad de la aplicación de redes sociales más popular en todo el mundo, WhatsApp, en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estima que hay alrededor de 1,4 millones de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en todo el mundo, con una tendencia creciente en la incidencia de CCR en muchos países de Asia Pacífico. En Hong Kong, el cáncer colorrectal ocupa el primer lugar en incidencia de cáncer y el segundo en mortalidad por cáncer según datos de 2014.

El CCR es uno de los cánceres más prevenibles porque su desarrollo en general sigue una secuencia adenoma-carcinoma. Los adenomas se consideran lesiones precursoras del CCR. Las pautas recientes de EE. UU., Europa y la región de Asia Pacífico recomiendan la detección del CCR para personas asintomáticas de riesgo promedio a partir de los 50 años. Modalidades como las pruebas de sangre oculta en heces basadas en guayaco (gFOBT), las pruebas inmunoquímicas en heces (FIT), la sigmoidoscopia flexible (FS) y la colonoscopia se encuentran entre las opciones aceptables para la detección del CCR.

Si bien la detección temprana y la eliminación del adenoma colorrectal mediante una colonoscopia de detección con polipectomía reducen la incidencia y la mortalidad por CCR, los cánceres de intervalo (cánceres que se desarrollan después de una colonoscopia y antes de la siguiente colonoscopia programada) aún pueden ocurrir y se informó que representan hasta el 10,5 % de los CCR. . a El CCR se ha asociado con la ubicación del colon proximal, lesión pequeña, lesión plana, lesión perdida, examen inadecuado, resección incompleta de la lesión, biología del tumor y baja tasa de detección de adenoma (ADR). La ADR alta (p. ej., ≥ 20 %) se ha asociado con un riesgo reducido de CCR de intervalo.

La preparación intestinal incluye la restricción de la dieta y el uso adecuado de laxantes antes de la colonoscopia, y este es uno de los factores importantes para garantizar una colonoscopia de alta calidad. La preparación intestinal subóptima puede conducir a una disminución de la ADR, la tasa de intubación cecal y el intervalo de vigilancia y un aumento del tiempo del procedimiento. Los esfuerzos para mejorar la calidad de la limpieza intestinal a través de las rutinas de comunicación tradicionales, incluida la educación verbal cara a cara, folletos escritos o ayudas visuales o reinstrucción por teléfono, han demostrado ser útiles. Un estudio reciente que utilizó WeChat, una aplicación móvil de redes sociales ampliamente utilizada en China, también demostró que mejora efectivamente el nivel de preparación intestinal de una población mixta que recibió colonoscopia de diagnóstico (77 %), detección (15,8 %) y vigilancia (7,2 %). . Sin embargo, aún no se conoce el impacto de la aplicación móvil de redes sociales en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección. Por lo tanto, este estudio investigará la efectividad de la aplicación de redes sociales más popular en todo el mundo, WhatsApp, en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección.

Los sujetos ya reclutados por otros estudios en el Instituto de Enfermedades Digestivas y organizados para una colonoscopia de detección ambulatoria serán identificados y reclutados.

Se recolectarán datos demográficos como edad, sexo, hábitos de tabaquismo y alcohol, comorbilidades, nivel educativo, ingreso familiar, tiempo de uso de WhatsApp de los sujetos elegibles. Luego, los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo estándar o al grupo de WhatsApp. Como práctica habitual, todos los sujetos recibirán una explicación verbal de la preparación intestinal por parte de un profesional sanitario el día de la cita. También se dará a los sujetos una instrucción escrita detallada sobre la preparación del intestino.

Para los sujetos asignados al azar al grupo de recordatorio de WhatsApp, recibirán un recordatorio de WhatsApp adicional con el mismo contenido de la instrucción escrita y un video de explicación de la preparación intestinal por parte de una enfermera 4 días antes de la colonoscopia. Se alienta a los sujetos a hacer cualquier pregunta sobre la preparación intestinal a través de WhatsApp. Todas estas consultas serán contestadas por el investigador principal en horario de oficina.

Los resultados de la colonoscopia, incluido el nivel de preparación intestinal y el número y la naturaleza de la lesión encontrada (si la hay), se recopilarán posteriormente. Dos investigadores revisaron todos los videos de colonoscopia de forma independiente para calificar la calidad de la preparación intestinal mediante la Escala de preparación intestinal de Boston.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

666

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos organizaron una colonoscopia de detección ambulatoria en el Hospital Prince of Wales y el Hospital Alice Ho Miu Ling.

Criterio de exclusión:

  • Falta de acceso a WhatsApp Messenger

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Recordatorio de WhatsApp
Un recordatorio adicional de WhatsApp con el mismo contenido de las instrucciones escritas y un video de explicación de la preparación intestinal por parte de una enfermera 4 días antes de la colonoscopia
Un recordatorio adicional de WhatsApp con el mismo contenido de las instrucciones escritas y un video de explicación de la preparación intestinal por parte de una enfermera 4 días antes de la colonoscopia
Sin intervención: Sin recordatorio
No se dará ningún recordatorio adicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de preparación intestinal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
Proporción de sujetos que tienen un nivel óptimo de preparación intestinal
Inmediatamente después de la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
Proporción de sujetos a los que se les detectó un pólipo
Inmediatamente después de la colonoscopia
tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: un mes despues de la colonoscopia
Proporción de sujetos a los que se les detectó un adenoma
un mes despues de la colonoscopia
Número medio de adenomas detectados por paciente
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio del estudio, es decir, cuando todos los sujetos se someten a una colonoscopia
Número medio de adenomas detectados por paciente
1 año después del inicio del estudio, es decir, cuando todos los sujetos se someten a una colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WhatsApp BPrep Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recordatorio de WhatsApp

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