- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03209739
Recordatorio de WhatsApp sobre el nivel de preparación intestinal
¿Puede un recordatorio de WhatsApp mejorar la calidad de la colonoscopia de detección? Un estudio controlado aleatorio
Se estima que hay alrededor de 1,4 millones de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en todo el mundo, con una tendencia creciente en la incidencia de CCR en muchos países de Asia Pacífico. En Hong Kong, el cáncer colorrectal ocupa el primer lugar en incidencia de cáncer y el segundo en mortalidad por cáncer según datos de 2014.
El CCR es uno de los cánceres más prevenibles porque su desarrollo en general sigue una secuencia adenoma-carcinoma. Los adenomas se consideran lesiones precursoras del CCR. Las pautas recientes de EE. UU., Europa y la región de Asia Pacífico recomiendan la detección del CCR para personas asintomáticas de riesgo promedio a partir de los 50 años. Modalidades como las pruebas de sangre oculta en heces basadas en guayaco (gFOBT), las pruebas inmunoquímicas en heces (FIT), la sigmoidoscopia flexible (FS) y la colonoscopia se encuentran entre las opciones aceptables para la detección del CCR.
Si bien la detección temprana y la eliminación del adenoma colorrectal mediante una colonoscopia de detección con polipectomía reducen la incidencia y la mortalidad por CCR, los cánceres de intervalo (cánceres que se desarrollan después de una colonoscopia y antes de la siguiente colonoscopia programada) aún pueden ocurrir y se informó que representan hasta el 10,5 % de los CCR. . a El CCR se ha asociado con la ubicación del colon proximal, lesión pequeña, lesión plana, lesión perdida, examen inadecuado, resección incompleta de la lesión, biología del tumor y baja tasa de detección de adenoma (ADR). La ADR alta (p. ej., ≥ 20 %) se ha asociado con un riesgo reducido de CCR de intervalo.
La preparación intestinal incluye la restricción de la dieta y el uso adecuado de laxantes antes de la colonoscopia, y este es uno de los factores importantes para garantizar una colonoscopia de alta calidad. La preparación intestinal subóptima puede conducir a una disminución de la ADR, la tasa de intubación cecal y el intervalo de vigilancia y un aumento del tiempo del procedimiento. Los esfuerzos para mejorar la calidad de la limpieza intestinal a través de las rutinas de comunicación tradicionales, incluida la educación verbal cara a cara, folletos escritos o ayudas visuales o reinstrucción por teléfono, han demostrado ser útiles. Un estudio reciente que utilizó WeChat, una aplicación móvil de redes sociales ampliamente utilizada en China, también demostró que mejora efectivamente el nivel de preparación intestinal de una población mixta que recibió colonoscopia de diagnóstico (77 %), detección (15,8 %) y vigilancia (7,2 %). . Sin embargo, aún no se conoce el impacto de la aplicación móvil de redes sociales en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección. Por lo tanto, este estudio investigará la efectividad de la aplicación de redes sociales más popular en todo el mundo, WhatsApp, en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que hay alrededor de 1,4 millones de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) en todo el mundo, con una tendencia creciente en la incidencia de CCR en muchos países de Asia Pacífico. En Hong Kong, el cáncer colorrectal ocupa el primer lugar en incidencia de cáncer y el segundo en mortalidad por cáncer según datos de 2014.
El CCR es uno de los cánceres más prevenibles porque su desarrollo en general sigue una secuencia adenoma-carcinoma. Los adenomas se consideran lesiones precursoras del CCR. Las pautas recientes de EE. UU., Europa y la región de Asia Pacífico recomiendan la detección del CCR para personas asintomáticas de riesgo promedio a partir de los 50 años. Modalidades como las pruebas de sangre oculta en heces basadas en guayaco (gFOBT), las pruebas inmunoquímicas en heces (FIT), la sigmoidoscopia flexible (FS) y la colonoscopia se encuentran entre las opciones aceptables para la detección del CCR.
Si bien la detección temprana y la eliminación del adenoma colorrectal mediante una colonoscopia de detección con polipectomía reducen la incidencia y la mortalidad por CCR, los cánceres de intervalo (cánceres que se desarrollan después de una colonoscopia y antes de la siguiente colonoscopia programada) aún pueden ocurrir y se informó que representan hasta el 10,5 % de los CCR. . a El CCR se ha asociado con la ubicación del colon proximal, lesión pequeña, lesión plana, lesión perdida, examen inadecuado, resección incompleta de la lesión, biología del tumor y baja tasa de detección de adenoma (ADR). La ADR alta (p. ej., ≥ 20 %) se ha asociado con un riesgo reducido de CCR de intervalo.
La preparación intestinal incluye la restricción de la dieta y el uso adecuado de laxantes antes de la colonoscopia, y este es uno de los factores importantes para garantizar una colonoscopia de alta calidad. La preparación intestinal subóptima puede conducir a una disminución de la ADR, la tasa de intubación cecal y el intervalo de vigilancia y un aumento del tiempo del procedimiento. Los esfuerzos para mejorar la calidad de la limpieza intestinal a través de las rutinas de comunicación tradicionales, incluida la educación verbal cara a cara, folletos escritos o ayudas visuales o reinstrucción por teléfono, han demostrado ser útiles. Un estudio reciente que utilizó WeChat, una aplicación móvil de redes sociales ampliamente utilizada en China, también demostró que mejora efectivamente el nivel de preparación intestinal de una población mixta que recibió colonoscopia de diagnóstico (77 %), detección (15,8 %) y vigilancia (7,2 %). . Sin embargo, aún no se conoce el impacto de la aplicación móvil de redes sociales en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección. Por lo tanto, este estudio investigará la efectividad de la aplicación de redes sociales más popular en todo el mundo, WhatsApp, en el nivel de preparación intestinal de la colonoscopia de detección.
Los sujetos ya reclutados por otros estudios en el Instituto de Enfermedades Digestivas y organizados para una colonoscopia de detección ambulatoria serán identificados y reclutados.
Se recolectarán datos demográficos como edad, sexo, hábitos de tabaquismo y alcohol, comorbilidades, nivel educativo, ingreso familiar, tiempo de uso de WhatsApp de los sujetos elegibles. Luego, los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo estándar o al grupo de WhatsApp. Como práctica habitual, todos los sujetos recibirán una explicación verbal de la preparación intestinal por parte de un profesional sanitario el día de la cita. También se dará a los sujetos una instrucción escrita detallada sobre la preparación del intestino.
Para los sujetos asignados al azar al grupo de recordatorio de WhatsApp, recibirán un recordatorio de WhatsApp adicional con el mismo contenido de la instrucción escrita y un video de explicación de la preparación intestinal por parte de una enfermera 4 días antes de la colonoscopia. Se alienta a los sujetos a hacer cualquier pregunta sobre la preparación intestinal a través de WhatsApp. Todas estas consultas serán contestadas por el investigador principal en horario de oficina.
Los resultados de la colonoscopia, incluido el nivel de preparación intestinal y el número y la naturaleza de la lesión encontrada (si la hay), se recopilarán posteriormente. Dos investigadores revisaron todos los videos de colonoscopia de forma independiente para calificar la calidad de la preparación intestinal mediante la Escala de preparación intestinal de Boston.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos organizaron una colonoscopia de detección ambulatoria en el Hospital Prince of Wales y el Hospital Alice Ho Miu Ling.
Criterio de exclusión:
- Falta de acceso a WhatsApp Messenger
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Recordatorio de WhatsApp
Un recordatorio adicional de WhatsApp con el mismo contenido de las instrucciones escritas y un video de explicación de la preparación intestinal por parte de una enfermera 4 días antes de la colonoscopia
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Un recordatorio adicional de WhatsApp con el mismo contenido de las instrucciones escritas y un video de explicación de la preparación intestinal por parte de una enfermera 4 días antes de la colonoscopia
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Sin intervención: Sin recordatorio
No se dará ningún recordatorio adicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de preparación intestinal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
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Proporción de sujetos que tienen un nivel óptimo de preparación intestinal
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Inmediatamente después de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
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Proporción de sujetos a los que se les detectó un pólipo
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Inmediatamente después de la colonoscopia
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tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: un mes despues de la colonoscopia
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Proporción de sujetos a los que se les detectó un adenoma
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un mes despues de la colonoscopia
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Número medio de adenomas detectados por paciente
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio del estudio, es decir, cuando todos los sujetos se someten a una colonoscopia
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Número medio de adenomas detectados por paciente
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1 año después del inicio del estudio, es decir, cuando todos los sujetos se someten a una colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WhatsApp BPrep Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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