- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03209739
Lembrete do WhatsApp sobre o nível de preparação intestinal
Um lembrete do WhatsApp pode melhorar a qualidade da colonoscopia de triagem? Um estudo randomizado controlado
Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.
O CCR é um dos cânceres mais evitáveis porque seu desenvolvimento geralmente segue uma sequência adenoma-carcinoma. Os adenomas são considerados lesões precursoras do CCR. Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Modalidades como testes de sangue oculto nas fezes com base em guaiaco (gFOBT), testes imunoquímicos fecais (FIT), sigmoidoscopia flexível (FS) e colonoscopia estão entre as opções aceitáveis para a triagem de CCR.
Embora a detecção precoce e a remoção do adenoma colorretal pela colonoscopia de triagem com polipectomia reduzam a incidência e a mortalidade do CCR, os cânceres de intervalo (cânceres que se desenvolvem após uma colonoscopia e antes da próxima colonoscopia agendada) ainda podem ocorrer e foram relatados como responsáveis por até 10,5% do CCR . a CCR tem sido associado à localização do cólon proximal, lesão pequena, lesão plana, lesão perdida, exame inadequado, ressecção incompleta da lesão, biologia do tumor e baixa taxa de detecção de adenoma (ADR). RAM alta (por exemplo, ≥ 20%) foi associada a um risco reduzido de CRC de intervalo.
O preparo intestinal inclui restrição alimentar e uso adequado de laxantes antes da colonoscopia, sendo este um dos fatores importantes para garantir uma colonoscopia de qualidade. A preparação intestinal abaixo do ideal pode levar à diminuição da RAM, taxa de intubação cecal e intervalo de vigilância e aumento do tempo de procedimento. Esforços para melhorar a qualidade da limpeza intestinal por meio de rotinas de comunicação tradicionais, incluindo educação verbal face a face, livreto escrito ou recursos visuais ou reinstrução baseada em telefone provaram ser úteis. Um estudo recente usando o WeChat, um aplicativo móvel de mídia social amplamente usado na China, também demonstrou melhorar efetivamente o nível de preparação intestinal de uma população mista que recebeu diagnóstico (77%), triagem (15,8%) e vigilância (7,2%) colonoscopia . No entanto, o impacto do aplicativo móvel de mídia social no nível de preparação intestinal da colonoscopia de triagem ainda não é conhecido. Portanto, este estudo investigará a eficácia do aplicativo de mídia social mais popular em todo o mundo, o WhatsApp, no nível de preparo intestinal da colonoscopia de triagem.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.
O CCR é um dos cânceres mais evitáveis porque seu desenvolvimento geralmente segue uma sequência adenoma-carcinoma. Os adenomas são considerados lesões precursoras do CCR. Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Modalidades como testes de sangue oculto nas fezes com base em guaiaco (gFOBT), testes imunoquímicos fecais (FIT), sigmoidoscopia flexível (FS) e colonoscopia estão entre as opções aceitáveis para a triagem de CCR.
Embora a detecção precoce e a remoção do adenoma colorretal pela colonoscopia de triagem com polipectomia reduzam a incidência e a mortalidade do CCR, os cânceres de intervalo (cânceres que se desenvolvem após uma colonoscopia e antes da próxima colonoscopia agendada) ainda podem ocorrer e foram relatados como responsáveis por até 10,5% do CCR . a CCR tem sido associado à localização do cólon proximal, lesão pequena, lesão plana, lesão perdida, exame inadequado, ressecção incompleta da lesão, biologia do tumor e baixa taxa de detecção de adenoma (ADR). RAM alta (por exemplo, ≥ 20%) foi associada a um risco reduzido de CRC de intervalo.
O preparo intestinal inclui restrição alimentar e uso adequado de laxantes antes da colonoscopia, sendo este um dos fatores importantes para garantir uma colonoscopia de qualidade. A preparação intestinal abaixo do ideal pode levar à diminuição da RAM, taxa de intubação cecal e intervalo de vigilância e aumento do tempo de procedimento. Esforços para melhorar a qualidade da limpeza intestinal por meio de rotinas de comunicação tradicionais, incluindo educação verbal face a face, livreto escrito ou recursos visuais ou reinstrução baseada em telefone provaram ser úteis. Um estudo recente usando o WeChat, um aplicativo móvel de mídia social amplamente usado na China, também demonstrou melhorar efetivamente o nível de preparação intestinal de uma população mista que recebeu diagnóstico (77%), triagem (15,8%) e vigilância (7,2%) colonoscopia . No entanto, o impacto do aplicativo móvel de mídia social no nível de preparação intestinal da colonoscopia de triagem ainda não é conhecido. Portanto, este estudo investigará a eficácia do aplicativo de mídia social mais popular em todo o mundo, o WhatsApp, no nível de preparo intestinal da colonoscopia de triagem.
Os indivíduos já recrutados por outros estudos no Instituto de Doenças Digestivas e agendados para uma colonoscopia de triagem ambulatorial serão identificados e recrutados.
Serão coletados dados demográficos incluindo idade, sexo, tabagismo e etilismo, comorbidades, escolaridade, renda familiar, tempo de uso do WhatsApp dos sujeitos elegíveis. Os indivíduos serão randomizados para um grupo padrão ou um grupo do WhatsApp. Como prática usual, todos os sujeitos receberão uma explicação verbal sobre o preparo intestinal por um profissional de saúde no dia da consulta. Uma instrução escrita detalhada sobre a preparação do intestino também será fornecida aos participantes.
Para indivíduos randomizados para o grupo de lembrete do WhatsApp, eles receberão um lembrete adicional do WhatsApp com o mesmo conteúdo da instrução escrita e um vídeo explicando o preparo intestinal por uma enfermeira 4 dias antes da colonoscopia. Os sujeitos são encorajados a fazer qualquer pergunta sobre o preparo intestinal via WhatsApp. Todas essas perguntas serão respondidas pelo investigador principal durante o horário de expediente.
Os resultados da colonoscopia, incluindo o nível de preparo intestinal e o número e natureza da lesão encontrada (se houver) serão coletados posteriormente. Dois investigadores revisaram todos os vídeos de colonoscopia independentemente para classificar a qualidade do preparo intestinal pela Escala de Preparação Intestinal de Boston.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos agendaram uma colonoscopia de triagem ambulatorial no Hospital Prince of Wales e no Hospital Alice Ho Miu Ling.
Critério de exclusão:
- Falta de acesso ao WhatsApp Messenger
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lembrete do whatsapp
Um lembrete adicional do WhatsApp com o mesmo conteúdo da instrução escrita e um vídeo explicando o preparo intestinal por uma enfermeira 4 dias antes da colonoscopia
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Um lembrete adicional do WhatsApp com o mesmo conteúdo da instrução escrita e um vídeo explicando o preparo intestinal por uma enfermeira 4 dias antes da colonoscopia
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Sem intervenção: Sem lembrete
Nenhum lembrete adicional será dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de preparação intestinal
Prazo: Imediatamente após a colonoscopia
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Proporção de indivíduos com nível ideal de preparo intestinal
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Imediatamente após a colonoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de pólipos
Prazo: Imediatamente após a colonoscopia
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Proporção de indivíduos com um pólipo detectado
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Imediatamente após a colonoscopia
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taxa de detecção de adenoma
Prazo: um mês após a colonoscopia
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Proporção de indivíduos com adenoma detectado
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um mês após a colonoscopia
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Número médio de adenomas detectados por paciente
Prazo: 1 ano após o início do estudo, ou seja, quando todos os indivíduos forem submetidos à colonoscopia
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Número médio de adenomas detectados por paciente
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1 ano após o início do estudo, ou seja, quando todos os indivíduos forem submetidos à colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WhatsApp BPrep Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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