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Lembrete do WhatsApp sobre o nível de preparação intestinal

11 de junho de 2021 atualizado por: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Um lembrete do WhatsApp pode melhorar a qualidade da colonoscopia de triagem? Um estudo randomizado controlado

Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.

O CCR é um dos cânceres mais evitáveis ​​porque seu desenvolvimento geralmente segue uma sequência adenoma-carcinoma. Os adenomas são considerados lesões precursoras do CCR. Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Modalidades como testes de sangue oculto nas fezes com base em guaiaco (gFOBT), testes imunoquímicos fecais (FIT), sigmoidoscopia flexível (FS) e colonoscopia estão entre as opções aceitáveis ​​para a triagem de CCR.

Embora a detecção precoce e a remoção do adenoma colorretal pela colonoscopia de triagem com polipectomia reduzam a incidência e a mortalidade do CCR, os cânceres de intervalo (cânceres que se desenvolvem após uma colonoscopia e antes da próxima colonoscopia agendada) ainda podem ocorrer e foram relatados como responsáveis ​​por até 10,5% do CCR . a CCR tem sido associado à localização do cólon proximal, lesão pequena, lesão plana, lesão perdida, exame inadequado, ressecção incompleta da lesão, biologia do tumor e baixa taxa de detecção de adenoma (ADR). RAM alta (por exemplo, ≥ 20%) foi associada a um risco reduzido de CRC de intervalo.

O preparo intestinal inclui restrição alimentar e uso adequado de laxantes antes da colonoscopia, sendo este um dos fatores importantes para garantir uma colonoscopia de qualidade. A preparação intestinal abaixo do ideal pode levar à diminuição da RAM, taxa de intubação cecal e intervalo de vigilância e aumento do tempo de procedimento. Esforços para melhorar a qualidade da limpeza intestinal por meio de rotinas de comunicação tradicionais, incluindo educação verbal face a face, livreto escrito ou recursos visuais ou reinstrução baseada em telefone provaram ser úteis. Um estudo recente usando o WeChat, um aplicativo móvel de mídia social amplamente usado na China, também demonstrou melhorar efetivamente o nível de preparação intestinal de uma população mista que recebeu diagnóstico (77%), triagem (15,8%) e vigilância (7,2%) colonoscopia . No entanto, o impacto do aplicativo móvel de mídia social no nível de preparação intestinal da colonoscopia de triagem ainda não é conhecido. Portanto, este estudo investigará a eficácia do aplicativo de mídia social mais popular em todo o mundo, o WhatsApp, no nível de preparo intestinal da colonoscopia de triagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que existam cerca de 1,4 milhões de pacientes com câncer colorretal (CRC) em todo o mundo, com uma tendência crescente na incidência de CRC em muitos países do Pacífico Asiático. Em Hong Kong, o câncer colorretal ocupa o primeiro lugar em incidência de câncer e o segundo em mortalidade por câncer com base em dados de 2014.

O CCR é um dos cânceres mais evitáveis ​​porque seu desenvolvimento geralmente segue uma sequência adenoma-carcinoma. Os adenomas são considerados lesões precursoras do CCR. Diretrizes recentes dos EUA, Europa e região Ásia-Pacífico recomendam a triagem de CCR para indivíduos assintomáticos de risco médio a partir dos 50 anos. Modalidades como testes de sangue oculto nas fezes com base em guaiaco (gFOBT), testes imunoquímicos fecais (FIT), sigmoidoscopia flexível (FS) e colonoscopia estão entre as opções aceitáveis ​​para a triagem de CCR.

Embora a detecção precoce e a remoção do adenoma colorretal pela colonoscopia de triagem com polipectomia reduzam a incidência e a mortalidade do CCR, os cânceres de intervalo (cânceres que se desenvolvem após uma colonoscopia e antes da próxima colonoscopia agendada) ainda podem ocorrer e foram relatados como responsáveis ​​por até 10,5% do CCR . a CCR tem sido associado à localização do cólon proximal, lesão pequena, lesão plana, lesão perdida, exame inadequado, ressecção incompleta da lesão, biologia do tumor e baixa taxa de detecção de adenoma (ADR). RAM alta (por exemplo, ≥ 20%) foi associada a um risco reduzido de CRC de intervalo.

O preparo intestinal inclui restrição alimentar e uso adequado de laxantes antes da colonoscopia, sendo este um dos fatores importantes para garantir uma colonoscopia de qualidade. A preparação intestinal abaixo do ideal pode levar à diminuição da RAM, taxa de intubação cecal e intervalo de vigilância e aumento do tempo de procedimento. Esforços para melhorar a qualidade da limpeza intestinal por meio de rotinas de comunicação tradicionais, incluindo educação verbal face a face, livreto escrito ou recursos visuais ou reinstrução baseada em telefone provaram ser úteis. Um estudo recente usando o WeChat, um aplicativo móvel de mídia social amplamente usado na China, também demonstrou melhorar efetivamente o nível de preparação intestinal de uma população mista que recebeu diagnóstico (77%), triagem (15,8%) e vigilância (7,2%) colonoscopia . No entanto, o impacto do aplicativo móvel de mídia social no nível de preparação intestinal da colonoscopia de triagem ainda não é conhecido. Portanto, este estudo investigará a eficácia do aplicativo de mídia social mais popular em todo o mundo, o WhatsApp, no nível de preparo intestinal da colonoscopia de triagem.

Os indivíduos já recrutados por outros estudos no Instituto de Doenças Digestivas e agendados para uma colonoscopia de triagem ambulatorial serão identificados e recrutados.

Serão coletados dados demográficos incluindo idade, sexo, tabagismo e etilismo, comorbidades, escolaridade, renda familiar, tempo de uso do WhatsApp dos sujeitos elegíveis. Os indivíduos serão randomizados para um grupo padrão ou um grupo do WhatsApp. Como prática usual, todos os sujeitos receberão uma explicação verbal sobre o preparo intestinal por um profissional de saúde no dia da consulta. Uma instrução escrita detalhada sobre a preparação do intestino também será fornecida aos participantes.

Para indivíduos randomizados para o grupo de lembrete do WhatsApp, eles receberão um lembrete adicional do WhatsApp com o mesmo conteúdo da instrução escrita e um vídeo explicando o preparo intestinal por uma enfermeira 4 dias antes da colonoscopia. Os sujeitos são encorajados a fazer qualquer pergunta sobre o preparo intestinal via WhatsApp. Todas essas perguntas serão respondidas pelo investigador principal durante o horário de expediente.

Os resultados da colonoscopia, incluindo o nível de preparo intestinal e o número e natureza da lesão encontrada (se houver) serão coletados posteriormente. Dois investigadores revisaram todos os vídeos de colonoscopia independentemente para classificar a qualidade do preparo intestinal pela Escala de Preparação Intestinal de Boston.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

666

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos agendaram uma colonoscopia de triagem ambulatorial no Hospital Prince of Wales e no Hospital Alice Ho Miu Ling.

Critério de exclusão:

  • Falta de acesso ao WhatsApp Messenger

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lembrete do whatsapp
Um lembrete adicional do WhatsApp com o mesmo conteúdo da instrução escrita e um vídeo explicando o preparo intestinal por uma enfermeira 4 dias antes da colonoscopia
Um lembrete adicional do WhatsApp com o mesmo conteúdo da instrução escrita e um vídeo explicando o preparo intestinal por uma enfermeira 4 dias antes da colonoscopia
Sem intervenção: Sem lembrete
Nenhum lembrete adicional será dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de preparação intestinal
Prazo: Imediatamente após a colonoscopia
Proporção de indivíduos com nível ideal de preparo intestinal
Imediatamente após a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: Imediatamente após a colonoscopia
Proporção de indivíduos com um pólipo detectado
Imediatamente após a colonoscopia
taxa de detecção de adenoma
Prazo: um mês após a colonoscopia
Proporção de indivíduos com adenoma detectado
um mês após a colonoscopia
Número médio de adenomas detectados por paciente
Prazo: 1 ano após o início do estudo, ou seja, quando todos os indivíduos forem submetidos à colonoscopia
Número médio de adenomas detectados por paciente
1 ano após o início do estudo, ou seja, quando todos os indivíduos forem submetidos à colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WhatsApp BPrep Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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