关于肠道准备水平的 WhatsApp 提醒
WhatsApp 提醒可以提高筛查结肠镜检查的质量吗？一项随机对照研究
据估计，全球约有 140 万结直肠癌 (CRC) 患者，并且许多亚太国家的 CRC 发病率呈上升趋势。 根据 2014 年的数据，在香港，大肠癌在癌症发病率中排名第一，在癌症死亡率中排名第二。
CRC 是最可预防的癌症之一，因为它的发展通常遵循腺瘤-癌序列。 腺瘤被认为是 CRC 的前驱病变。 美国、欧洲和亚太地区最近的指南建议从 50 岁开始对一般风险的无症状个体进行 CRC 筛查。 基于愈创木脂的粪便潜血试验 (gFOBT)、粪便免疫化学试验 (FIT)、可弯曲乙状结肠镜检查 (FS) 和结肠镜检查等方式是 CRC 筛查的可接受选择。
虽然通过结肠镜检查和息肉切除术早期发现和切除结直肠腺瘤可降低 CRC 的发病率和死亡率，但间期癌（在结肠镜检查后和下一次预定的结肠镜检查之前发生的癌症）仍可能发生，据报道占 CRC 的 10.5% . a CRC 与近端结肠位置、小病灶、扁平病灶、遗漏病灶、检查不充分、病灶切除不完全、肿瘤生物学和低腺瘤检出率 (ADR) 相关。 高 ADR（例如，≥ 20%）与间期 CRC 风险降低有关。
肠道准备包括结肠镜检查前限制饮食和适当使用泻药，这是保证高质量结肠镜检查的重要因素之一。 不理想的肠道准备可能导致不良反应、盲肠插管率和监测间隔降低，并增加手术时间。 通过传统的沟通方式提高肠道清洁质量的努力，包括面对面的口头教育、书面小册子或视觉教具或基于电话的再指导，已被证明是有用的。 最近一项使用在中国广泛使用的社交媒体移动应用程序微信进行的研究也表明，它可以有效提高接受诊断 (77%)、筛查 (15.8%) 和监测 (7.2%) 结肠镜检查的混合人群的肠道准备水平. 然而，社交媒体移动应用程序对筛查结肠镜检查肠道准备水平的影响尚不清楚。 因此，本研究将调查全球最受欢迎的社交媒体应用程序 WhatsApp 在筛查结肠镜检查的肠道准备水平方面的有效性。
研究概览
详细说明
据估计，全球约有 140 万结直肠癌 (CRC) 患者，并且许多亚太国家的 CRC 发病率呈上升趋势。 根据 2014 年的数据，在香港，大肠癌在癌症发病率中排名第一，在癌症死亡率中排名第二。
CRC 是最可预防的癌症之一，因为它的发展通常遵循腺瘤-癌序列。 腺瘤被认为是 CRC 的前驱病变。 美国、欧洲和亚太地区最近的指南建议从 50 岁开始对一般风险的无症状个体进行 CRC 筛查。 基于愈创木脂的粪便潜血试验 (gFOBT)、粪便免疫化学试验 (FIT)、可弯曲乙状结肠镜检查 (FS) 和结肠镜检查等方式是 CRC 筛查的可接受选择。
虽然通过结肠镜检查和息肉切除术早期发现和切除结直肠腺瘤可降低 CRC 的发病率和死亡率，但间期癌（在结肠镜检查后和下一次预定的结肠镜检查之前发生的癌症）仍可能发生，据报道占 CRC 的 10.5% . a CRC 与近端结肠位置、小病灶、扁平病灶、遗漏病灶、检查不充分、病灶切除不完全、肿瘤生物学和低腺瘤检出率 (ADR) 相关。 高 ADR（例如，≥ 20%）与间期 CRC 风险降低有关。
肠道准备包括结肠镜检查前限制饮食和适当使用泻药，这是保证高质量结肠镜检查的重要因素之一。 不理想的肠道准备可能导致不良反应、盲肠插管率和监测间隔降低，并增加手术时间。 通过传统的沟通方式提高肠道清洁质量的努力，包括面对面的口头教育、书面小册子或视觉教具或基于电话的再指导，已被证明是有用的。 最近一项使用在中国广泛使用的社交媒体移动应用程序微信进行的研究也表明，它可以有效提高接受诊断 (77%)、筛查 (15.8%) 和监测 (7.2%) 结肠镜检查的混合人群的肠道准备水平. 然而，社交媒体移动应用程序对筛查结肠镜检查肠道准备水平的影响尚不清楚。 因此，本研究将调查全球最受欢迎的社交媒体应用程序 WhatsApp 在筛查结肠镜检查的肠道准备水平方面的有效性。
将确定并招募消化疾病研究所其他研究已经招募并安排门诊筛查结肠镜检查的受试者。
将收集符合条件的受试者的人口统计数据，包括年龄、性别、吸烟和饮酒习惯、合并症、教育水平、家庭收入、使用 WhatsApp 的时间。 然后受试者将被随机分配到标准组或 WhatsApp 组。 按照惯例，所有受试者都将在预约当天收到医疗保健专业人员关于肠道准备的口头解释。 还将向受试者提供详细的书面肠道准备说明。
对于随机分配到 WhatsApp 提醒组的受试者，他们将收到一个额外的 WhatsApp 提醒，其中包含与书面说明相同的内容以及护士在结肠镜检查前 4 天解释肠道准备的视频。 鼓励受试者通过 WhatsApp 询问有关肠道准备的任何问题。 所有这些查询将在办公时间内由首席调查员答复。
之后会收集大肠镜检查结果，包括肠道准备程度和发现病变的数目及性质（如有）。 两名研究者独立审查了所有结肠镜检查视频，以波士顿肠道准备量表对肠道准备质量进行评分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 受试者安排在威尔斯亲王医院和雅丽氏何妙龄医院进行门诊筛查结肠镜检查。
排除标准：
- 无法访问 WhatsApp Messenger
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：WhatsApp提醒
额外的WhatsApp提醒，内容与书面说明相同，以及结肠镜检查前4天由护士解释肠道准备的视频
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额外的WhatsApp提醒，内容与书面说明相同，以及结肠镜检查前4天由护士解释肠道准备的视频
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无干预：没有提醒
不会额外提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道准备水平
大体时间：结肠镜检查后立即
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具有最佳肠道准备水平的受试者比例
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结肠镜检查后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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息肉检出率
大体时间：结肠镜检查后立即
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检测到息肉的受试者比例
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结肠镜检查后立即
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腺瘤检出率
大体时间：结肠镜检查后一个月
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检测到腺瘤的受试者比例
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结肠镜检查后一个月
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每个患者检测到的平均腺瘤数
大体时间：研究开始后 1 年，即所有受试者接受结肠镜检查时
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每个患者检测到的平均腺瘤数
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研究开始后 1 年，即所有受试者接受结肠镜检查时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Yuen Tung Lam, MSc、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WhatsApp BPrep Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
WhatsApp提醒的临床试验
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-Lenz完全的
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Chinese University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong招聘中
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OsakidetzaBiobizkaia Health Research Institute完全的
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Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy); Nudge...完全的
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University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse University; Liverpool... 和其他合作者完全的