- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210363
프랑스령 기아나에서 우선 순위 Arboviruses의 혈청 역학 (EPI-ARBO)
연구 개요
상세 설명
프랑스령 기아나는 남아메리카에 위치한 250,000명의 주민 프랑스 해외 부서로 아르보바이러스의 역학이 최근 진화하고 중요한 발생으로 표시되었습니다.
뎅기열은 전염병의 영향을 완화하려는 지역 보건 당국의 노력에도 불구하고 여전히 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 2013년 말, 아메리카 대륙에서 처음으로 치쿤구니야 바이러스의 지역 전파가 프랑스령 기아나를 포함한 카리브해 국가와 영토에서 확인되었습니다. 신속하게 16,000명 이상의 의심되는 지역 보건 당국이 사례를 보고했습니다. 2015년 5월 범미주보건기구(PAHO)는 브라질에서 처음으로 확인된 지카 바이러스 감염에 대한 경보를 발령했습니다. 남미에서 지카 바이러스가 출현하면서 남미와 중미 전역으로 빠르게 확산되어 2015년 12월 프랑스령 기아나에 이르렀습니다. 아르보바이러스와 관련된 전염병의 빈도가 증가하고 그에 따른 뎅기열의 건강, 사회 및 경제적 영향으로 인해 아르보바이러스 감시는 구체적이고 사용할 수 없는 면역 상태 정보를 요구하는 사회적, 정치적 및 공중 보건 문제가 되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cayenne, 프랑스, 97306
- Institut Pasteur de la Guyane
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 기아나에 거주하고 전체 연구 기간 동안 거주
- 2세에서 75세 사이의 연령
제외 기준:
- 후견을 받거나 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 혈액 샘플링과 호환되지 않는 병리 또는 건강 문제가 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 기아나 인구
기아나 인구의 인간 생물학적 샘플: 두 개의 혈액 혈청 튜브가 수집됩니다. |
혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뎅기열, 치쿤구니야, 지카 다중혈청검사에 의한 항체 검출
기간: 2 년
|
뎅기열, 치쿤구니아 및 지카 아르보바이러스에 대한 항체의 다중 검출에 의한 개인의 바이러스학적 상태에 대한 설명.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 및 연령별 혈청 유병률
기간: 2 년
|
프랑스령 기아나 일반 인구의 지리적 영역 및 연령 등급별 뎅기열, 치쿤구니아 및 지카 감염 빈도 추정
|
2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뎅기열 감염 비율
기간: 2 년
|
기아나 인구에서 뎅기열 원발성 및 다중 감염의 비율.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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