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Sero-Epidemiologie prioritärer Arboviren in Französisch-Guayana (EPI-ARBO)

11. September 2020 aktualisiert von: Institut Pasteur
Dengue ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, trotz der Bemühungen der lokalen Gesundheitsbehörden, die Auswirkungen von Epidemien zu mildern, und die Epidemiologie des Denguefiebers hat sich von einer Endemo-Epidemie zu einem hyperendemischen Zustand entwickelt. Ende 2013 wurde die erste lokale Übertragung des Chikungunya-Virus in Amerika in karibischen Ländern und Territorien, einschließlich Französisch-Guayana, festgestellt. Rasch hatten mehr als 16.000 mutmaßliche lokale Gesundheitsbehörden Fälle gemeldet. Im Mai 2015 gab die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) eine Warnung bezüglich der ersten bestätigten Zika-Virusinfektionen in Brasilien heraus. Das Auftreten des Zika-Virus in Südamerika führte zu einer raschen Ausbreitung in ganz Süd- und Mittelamerika und erreichte im Dezember 2015 Französisch-Guayana. Mit der zunehmenden Häufigkeit von Epidemien im Zusammenhang mit dem Arbovirus und den daraus resultierenden gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen von Dengue ist die Überwachung des Arbovirus zu sozialen, politischen und öffentlichen Gesundheitsherausforderungen geworden, die spezifische und nicht verfügbare Informationen zum Immunstatus erfordern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Französisch-Guayana ist ein französisches Überseedepartement mit 250.000 Einwohnern in Südamerika. Die Epidemiologie der Arboviren hat sich in letzter Zeit weiterentwickelt und ist durch bedeutende Ausbrüche gekennzeichnet.

Trotz der Bemühungen lokaler Gesundheitsbehörden, die Auswirkungen von Epidemien abzuschwächen, bleibt Dengue ein wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit, und die Epidemiologie von Dengue hat sich von einer Endemo-Epidemie zu einem hyperendemischen Zustand entwickelt. Ende 2013 wurde die erste lokale Übertragung des Chikungunya-Virus in Amerika in karibischen Ländern und Territorien, einschließlich Französisch-Guayana, festgestellt. Rasch hatten mehr als 16.000 mutmaßliche lokale Gesundheitsbehörden Fälle gemeldet. Im Mai 2015 gab die Panamerikanische Gesundheitsorganisation (PAHO) eine Warnung bezüglich der ersten bestätigten Zika-Virusinfektionen in Brasilien heraus. Das Auftreten des Zika-Virus in Südamerika führte zu einer raschen Ausbreitung in ganz Süd- und Mittelamerika und erreichte im Dezember 2015 Französisch-Guayana. Mit der zunehmenden Häufigkeit von Epidemien im Zusammenhang mit dem Arbovirus und den daraus resultierenden gesundheitlichen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen von Dengue ist die Überwachung des Arbovirus zu sozialen, politischen und öffentlichen Gesundheitsherausforderungen geworden, die spezifische und nicht verfügbare Informationen zum Immunstatus erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2697

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Cayenne, Frankreich, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens 6 Monaten in Guayana ansässig und während der gesamten Studienzeit anwesend
  • Alter zwischen 2 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt unter Vormundschaft oder durch gerichtliche Entscheidung der Freiheit beraubt
  • Subjekt mit einem pathologischen oder gesundheitlichen Problem, das mit der Blutentnahme nicht vereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bevölkerung von Guayana

Humanbiologische Proben aus der Bevölkerung von Guayana:

Es werden zwei Serumröhrchen Blut entnommen
Sonstiges: Humanbiologische Proben
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dengue-, Chikungunya-, Zika-Antikörpernachweis durch multiple serologische Tests
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreibung des virologischen Status von Personen durch Mutiplex-Nachweis von Antikörpern, die gegen Dengue-, Chikungunya- und Zika-Arboviren gerichtet sind.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprävalenz nach Gebiet und Alter
Zeitfenster: 2 Jahre
Schätzung der Häufigkeit von Dengue-, Chikungunya- und Zika-Infektionen in der Allgemeinbevölkerung von Französisch-Guayana nach geografischem Gebiet und nach Altersklasse
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dengue-Infektionsanteil
Zeitfenster: 2 Jahre
Anteil der Dengue-Primär- und Mehrfachinfektionen in der Bevölkerung von Guayana.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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