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Soroepidemiologia de arbovírus prioritários na Guiana Francesa (EPI-ARBO)

11 de setembro de 2020 atualizado por: Institut Pasteur
A dengue é um importante problema de saúde pública, apesar dos esforços das autoridades de saúde locais para mitigar o impacto das epidemias e a epidemiologia da dengue evoluiu de uma endemo-epidemia para um estado hiper-endêmico. No final de 2013, a primeira transmissão local do vírus chikungunya nas Américas foi identificada em países e territórios do Caribe, incluindo a Guiana Francesa. Rapidamente, mais de 16.000 autoridades locais de saúde suspeitas relataram casos. Em maio de 2015, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) emitiu um alerta sobre as primeiras infecções confirmadas pelo vírus Zika no Brasil. O surgimento do vírus Zika na América do Sul levou a uma rápida disseminação pela América do Sul e Central, chegando à Guiana Francesa em dezembro de 2015. Com o aumento da frequência de epidemias relacionadas a arbovírus e os impactos sanitários, sociais e econômicos decorrentes da dengue, a vigilância de arbovírus tornou-se um desafio social, político e de saúde pública que requer informações específicas e não disponíveis sobre o estado imunológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Guiana Francesa é um departamento ultramarino francês com 250.000 habitantes localizado na América do Sul, a epidemiologia das arboviroses evoluiu recentemente e foi marcada por importantes surtos.

A dengue continua sendo um importante problema de saúde pública, apesar dos esforços das autoridades de saúde locais para mitigar o impacto das epidemias e a epidemiologia da dengue evoluiu de uma endemo-epidemia para um estado hiper-endêmico. No final de 2013, a primeira transmissão local do vírus chikungunya nas Américas foi identificada em países e territórios do Caribe, incluindo a Guiana Francesa. Rapidamente, mais de 16.000 autoridades locais de saúde suspeitas relataram casos. Em maio de 2015, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) emitiu um alerta sobre as primeiras infecções confirmadas pelo vírus Zika no Brasil. O surgimento do vírus Zika na América do Sul levou a uma rápida disseminação pela América do Sul e Central, chegando à Guiana Francesa em dezembro de 2015. Com o aumento da frequência de epidemias relacionadas a arbovírus e os impactos sanitários, sociais e econômicos decorrentes da dengue, a vigilância de arbovírus tornou-se um desafio social, político e de saúde pública que requer informações específicas e não disponíveis sobre o estado imunológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2697

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cayenne, França, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente na Guiana há pelo menos 6 meses e presente durante todo o período do estudo
  • Idade entre 2 e 75 anos

Critério de exclusão:

  • Sujeito tutelado ou privado de liberdade por decisão judicial
  • Sujeito com qualquer patologia ou problema de saúde não compatível com coleta de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: População da Guiana

Amostras biológicas humanas da população da Guiana:

Dois tubos de soro de sangue serão coletados

Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dengue, chikungunya, zika Detecção de anticorpos por testes sorológicos multiplex
Prazo: 2 anos
Descrição do estado virológico de indivíduos pela detecção Mutiplex de anticorpos dirigidos contra os arbovírus da dengue, chikungunya e zika.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soroprevalência por área e idade
Prazo: 2 anos
Estimativa da frequência de infecções por Dengue, Chikungunya e zika entre a população geral da Guiana Francesa por área geográfica e por classe de idade
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de infecções por dengue
Prazo: 2 anos
Proporção de infecções primárias e múltiplas por dengue na população da Guiana.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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