- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03210363
Soroepidemiologia de arbovírus prioritários na Guiana Francesa (EPI-ARBO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Guiana Francesa é um departamento ultramarino francês com 250.000 habitantes localizado na América do Sul, a epidemiologia das arboviroses evoluiu recentemente e foi marcada por importantes surtos.
A dengue continua sendo um importante problema de saúde pública, apesar dos esforços das autoridades de saúde locais para mitigar o impacto das epidemias e a epidemiologia da dengue evoluiu de uma endemo-epidemia para um estado hiper-endêmico. No final de 2013, a primeira transmissão local do vírus chikungunya nas Américas foi identificada em países e territórios do Caribe, incluindo a Guiana Francesa. Rapidamente, mais de 16.000 autoridades locais de saúde suspeitas relataram casos. Em maio de 2015, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) emitiu um alerta sobre as primeiras infecções confirmadas pelo vírus Zika no Brasil. O surgimento do vírus Zika na América do Sul levou a uma rápida disseminação pela América do Sul e Central, chegando à Guiana Francesa em dezembro de 2015. Com o aumento da frequência de epidemias relacionadas a arbovírus e os impactos sanitários, sociais e econômicos decorrentes da dengue, a vigilância de arbovírus tornou-se um desafio social, político e de saúde pública que requer informações específicas e não disponíveis sobre o estado imunológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cayenne, França, 97306
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente na Guiana há pelo menos 6 meses e presente durante todo o período do estudo
- Idade entre 2 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito tutelado ou privado de liberdade por decisão judicial
- Sujeito com qualquer patologia ou problema de saúde não compatível com coleta de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: População da Guiana
Amostras biológicas humanas da população da Guiana: Dois tubos de soro de sangue serão coletados |
Amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dengue, chikungunya, zika Detecção de anticorpos por testes sorológicos multiplex
Prazo: 2 anos
|
Descrição do estado virológico de indivíduos pela detecção Mutiplex de anticorpos dirigidos contra os arbovírus da dengue, chikungunya e zika.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Soroprevalência por área e idade
Prazo: 2 anos
|
Estimativa da frequência de infecções por Dengue, Chikungunya e zika entre a população geral da Guiana Francesa por área geográfica e por classe de idade
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Proporção de infecções por dengue
Prazo: 2 anos
|
Proporção de infecções primárias e múltiplas por dengue na população da Guiana.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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