Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sero-epidemiologi av prioriterade arbovirus i Franska Guyana (EPI-ARBO)

11 september 2020 uppdaterad av: Institut Pasteur
Denguefeber är ett viktigt folkhälsoproblem trots lokala hälsomyndigheters ansträngningar för att mildra effekterna av epidemier och epidemiologin av dengue har utvecklats från en endemisk epidemi till ett hyperendemiskt tillstånd. I slutet av 2013 identifierades den första lokala överföringen av chikungunyavirus i Amerika i karibiska länder och territorier inklusive Franska Guyana. Snabbt hade mer än 16 000 misstänkta lokala hälsomyndigheter rapporterat fall. I maj 2015 utfärdade Pan American Health Organization (PAHO) en varning angående de första bekräftade Zika-virusinfektionerna i Brasilien. Uppkomsten av Zika-virus i Sydamerika ledde till en snabb spridning över hela Syd- och Centralamerika och nådde Franska Guyana i december 2015. Med den ökande frekvensen av epidemier relaterade till arbovirus och de resulterande hälsomässiga, sociala och ekonomiska effekterna av dengue, har övervakningen av arbovirus blivit sociala, politiska och folkhälsoutmaningar som kräver specifik och icke-tillgänglig immunstatusinformation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Franska Guyana är en fransk utomeuropeisk avdelning med 250 000 invånare som ligger i Sydamerika, epidemiologin för arbovirus har nyligen utvecklats och präglats av viktiga utbrott.

Denguefeber förblir ett viktigt folkhälsoproblem trots lokala hälsomyndigheters ansträngningar för att mildra effekterna av epidemier och epidemiologin av dengue har utvecklats från en endemisk epidemi till ett hyperendemiskt tillstånd. I slutet av 2013 identifierades den första lokala överföringen av chikungunyavirus i Amerika i karibiska länder och territorier inklusive Franska Guyana. Snabbt hade mer än 16 000 misstänkta lokala hälsomyndigheter rapporterat fall. I maj 2015 utfärdade Pan American Health Organization (PAHO) en varning angående de första bekräftade Zika-virusinfektionerna i Brasilien. Uppkomsten av Zika-virus i Sydamerika ledde till en snabb spridning över hela Syd- och Centralamerika och nådde Franska Guyana i december 2015. Med den ökande frekvensen av epidemier relaterade till arbovirus och de resulterande hälsomässiga, sociala och ekonomiska effekterna av dengue, har övervakningen av arbovirus blivit sociala, politiska och folkhälsoutmaningar som kräver specifik och icke-tillgänglig immunstatusinformation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2697

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Cayenne, Frankrike, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Guyana i minst 6 månader och närvarande under hela studieperioden
  • Ålder mellan 2 och 75 år

Exklusions kriterier:

  • Subjekt under förmynderskap eller frihetsberövad genom rättsligt beslut
  • Ämne med patologi eller hälsoproblem som inte är förenligt med blodprovstagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Guyanas befolkning

Mänskliga biologiska prover från Guyanas befolkning:

Två serumrör med blod kommer att samlas in
Övrig: Mänskliga biologiska prover
Blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dengue, chikungunya, zika Antikroppsdetektering genom multiplex serologiska tester
Tidsram: 2 år
Beskrivning av individers virologiska status genom Mutiplex-detektion av antikroppar riktade mot dengue-, chikungunya- och zika-arbovirus.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroprevalens efter område och ålder
Tidsram: 2 år
Uppskattning av frekvensen av dengue-, chikungunya- och zikainfektioner bland den allmänna befolkningen i Franska Guyana efter geografiskt område och åldersklass
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dengueinfektioner proportion
Tidsram: 2 år
Andel primära och multipla dengueinfektioner i Guyanas befolkning.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Pasteur

Utredare

  • Huvudutredare: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-073

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arbovirusinfektioner

Kliniska prövningar på Mänskliga biologiska prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera