Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sero-epidemiologi av prioriterte arbovirus i Fransk Guyana (EPI-ARBO)

11. september 2020 oppdatert av: Institut Pasteur
Dengue er et viktig folkehelseproblem til tross for innsatsen fra lokale helsemyndigheter for å dempe virkningen av epidemier og epidemiologien til dengue utviklet seg fra en endemisk epidemi til en hyperendemisk tilstand. På slutten av 2013 ble den første lokale overføringen av chikungunya-virus i Amerika identifisert i karibiske land og territorier, inkludert Fransk Guyana. Raskt hadde mer enn 16 000 mistenkte lokale helsemyndigheter rapportert om tilfeller. I mai 2015 utstedte Pan American Health Organization (PAHO) et varsel angående de første bekreftede Zika-virusinfeksjonene i Brasil. Fremveksten av Zika-virus i Sør-Amerika førte til en rask spredning over hele Sør- og Mellom-Amerika, og nådde Fransk Guyana i desember 2015. Med den økende hyppigheten av epidemier relatert til arbovirus og de resulterende helsemessige, sosiale og økonomiske konsekvensene av dengue, har overvåking av arbovirus blitt sosiale, politiske og folkehelseutfordringer som krever spesifikk og ikke-tilgjengelig immunstatusinformasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fransk Guyana er en fransk oversjøisk avdeling med 250 000 innbyggere som ligger i Sør-Amerika, epidemiologien til arbovirus har nylig utviklet seg og preget av viktige utbrudd.

Dengue er fortsatt et viktig folkehelseproblem til tross for innsatsen fra lokale helsemyndigheter for å dempe virkningen av epidemier og epidemiologien til dengue utviklet seg fra en endemisk epidemi til en hyper-endemisk tilstand. På slutten av 2013 ble den første lokale overføringen av chikungunya-virus i Amerika identifisert i karibiske land og territorier, inkludert Fransk Guyana. Raskt hadde mer enn 16 000 mistenkte lokale helsemyndigheter rapportert om tilfeller. I mai 2015 utstedte Pan American Health Organization (PAHO) et varsel angående de første bekreftede Zika-virusinfeksjonene i Brasil. Fremveksten av Zika-virus i Sør-Amerika førte til en rask spredning over hele Sør- og Mellom-Amerika, og nådde Fransk Guyana i desember 2015. Med den økende hyppigheten av epidemier relatert til arbovirus og de resulterende helsemessige, sosiale og økonomiske konsekvensene av dengue, har overvåking av arbovirus blitt sosiale, politiske og folkehelseutfordringer som krever spesifikk og ikke-tilgjengelig immunstatusinformasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2697

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Cayenne, Frankrike, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Guyana i minst 6 måneder og tilstede under hele studieperioden
  • Alder mellom 2 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt under vergemål eller frihetsberøvet ved rettslig avgjørelse
  • Personer med patologi eller helseproblemer som ikke er forenlig med blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Guyanas befolkning

Menneskelige biologiske prøver fra Guyana-populasjonen:

To serumrør med blod vil bli samlet inn
Annen: Menneskelige biologiske prøver
Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dengue, chikungunya, zika Antistoffdeteksjon ved multiplekse serologiske tester
Tidsramme: 2 år
Beskrivelse av den virologiske statusen til individer ved Mutiplex-deteksjon av antistoffer rettet mot dengue-, chikungunya- og zika-arbovirus.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens etter område og alder
Tidsramme: 2 år
Estimat av hyppigheten av dengue-, chikungunya- og zika-infeksjoner blant den generelle befolkningen i Fransk Guyana etter geografisk område og aldersklasse
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dengue infeksjoner andel
Tidsramme: 2 år
Andel primære og multiple dengueinfeksjoner i Guyana-befolkningen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Pasteur

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere