Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sero-epidemiologi af prioriterede arbovirus i Fransk Guyana (EPI-ARBO)

11. september 2020 opdateret af: Institut Pasteur
Dengue er et vigtigt folkesundhedsproblem på trods af de lokale sundhedsmyndigheders indsats for at afbøde virkningen af ​​epidemier, og epidemiologien af ​​dengue udviklede sig fra en endemisk epidemi til en hyper-endemisk tilstand. I slutningen af ​​2013 blev den første lokale overførsel af chikungunya-virus i Amerika identificeret i caribiske lande og territorier, herunder Fransk Guyana. Hurtigt havde mere end 16.000 formodede lokale sundhedsmyndigheder indberettet tilfælde. I maj 2015 udsendte den panamerikanske sundhedsorganisation (PAHO) en advarsel vedrørende de første bekræftede Zika-virusinfektioner i Brasilien. Fremkomsten af ​​Zika-virus i Sydamerika førte til en hurtig spredning i hele Syd- og Mellemamerika og nåede Fransk Guyana i december 2015. Med den stigende hyppighed af epidemier relateret til arbovirus og de deraf følgende sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser af dengue, er overvågningen af ​​arbovirus blevet sociale, politiske og folkesundhedsmæssige udfordringer, der kræver specifik og ikke-tilgængelig immunstatusinformation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fransk Guyana er en fransk oversøisk afdeling med 250.000 indbyggere beliggende i Sydamerika, epidemiologien af ​​arbovirus har for nylig udviklet sig og præget af vigtige udbrud.

Dengue er fortsat et vigtigt folkesundhedsproblem på trods af de lokale sundhedsmyndigheders indsats for at afbøde virkningen af ​​epidemier, og epidemiologien af ​​dengue udviklede sig fra en endemisk epidemi til en hyper-endemisk tilstand. I slutningen af ​​2013 blev den første lokale overførsel af chikungunya-virus i Amerika identificeret i caribiske lande og territorier, herunder Fransk Guyana. Hurtigt havde mere end 16.000 formodede lokale sundhedsmyndigheder indberettet tilfælde. I maj 2015 udsendte den panamerikanske sundhedsorganisation (PAHO) en advarsel vedrørende de første bekræftede Zika-virusinfektioner i Brasilien. Fremkomsten af ​​Zika-virus i Sydamerika førte til en hurtig spredning i hele Syd- og Mellemamerika og nåede Fransk Guyana i december 2015. Med den stigende hyppighed af epidemier relateret til arbovirus og de deraf følgende sundhedsmæssige, sociale og økonomiske konsekvenser af dengue, er overvågningen af ​​arbovirus blevet sociale, politiske og folkesundhedsmæssige udfordringer, der kræver specifik og ikke-tilgængelig immunstatusinformation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2697

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Cayenne, Frankrig, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Guyana bosat i mindst 6 måneder og tilstede i hele studieperioden
  • Alder mellem 2 og 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt under værgemål eller frihedsberøvet ved retsafgørelse
  • Person med patologi eller helbredsproblemer, der ikke er foreneligt med blodprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guyana befolkning

Humane biologiske prøver fra Guyana-populationen:

To serumrør med blod vil blive opsamlet
Andet: Menneskelige biologiske prøver
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dengue, chikungunya, zika Påvisning af antistoffer ved multiplex serologiske test
Tidsramme: 2 år
Beskrivelse af individers virologiske status ved Mutiplex-detektion af antistoffer rettet mod dengue-, chikungunya- og zika-arbovirus.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens efter område og alder
Tidsramme: 2 år
Estimering af hyppigheden af ​​dengue-, chikungunya- og zika-infektioner blandt den generelle befolkning i Fransk Guyana efter geografisk område og aldersklasse
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dengue infektioner andel
Tidsramme: 2 år
Andel af dengue primære og multiple infektioner i Guyanas befolkning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbovirus infektioner

Kliniske forsøg med Menneskelige biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner