Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroepidemiologie prioritních arbovirů ve Francouzské Guyaně (EPI-ARBO)

11. září 2020 aktualizováno: Institut Pasteur
Dengue je důležitým problémem veřejného zdraví navzdory snahám místních zdravotnických úřadů zmírnit dopad epidemií a epidemiologie horečky dengue se vyvinula z endemické epidemie na hyperendemický stav. Na konci roku 2013 byl první lokální přenos viru chikungunya v Americe identifikován v karibských zemích a územích včetně Francouzské Guyany. Rychle nahlásilo případy více než 16 000 podezřelých místních zdravotnických úřadů. V květnu 2015 Panamerická zdravotnická organizace (PAHO) vydala varování týkající se prvních potvrzených infekcí virem Zika v Brazílii. Výskyt viru Zika v Jižní Americe vedl k rychlému šíření po celé Jižní a Střední Americe a v prosinci 2015 dosáhl Francouzské Guyany. Se zvyšující se frekvencí epidemií souvisejících s arbovirem az toho vyplývajícími zdravotními, sociálními a ekonomickými dopady horečky dengue se sledování arboviru stalo sociálním, politickým a veřejným zdravotním problémem, který vyžaduje specifické a nedostupné informace o imunitním stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Francouzská Guyana je francouzský zámořský departement s 250 000 obyvateli nacházející se v Jižní Americe, epidemiologie arbovirů se nedávno vyvinula a vyznačuje se významnými ohnisky.

Dengue zůstává důležitým problémem veřejného zdraví navzdory snahám místních zdravotnických úřadů zmírnit dopad epidemií a epidemiologie horečky dengue se vyvinula z endemické epidemie na hyperendemický stav. Na konci roku 2013 byl první lokální přenos viru chikungunya v Americe identifikován v karibských zemích a územích včetně Francouzské Guyany. Rychle nahlásilo případy více než 16 000 podezřelých místních zdravotnických úřadů. V květnu 2015 Panamerická zdravotnická organizace (PAHO) vydala varování týkající se prvních potvrzených infekcí virem Zika v Brazílii. Výskyt viru Zika v Jižní Americe vedl k rychlému šíření po celé Jižní a Střední Americe a v prosinci 2015 dosáhl Francouzské Guyany. Se zvyšující se frekvencí epidemií souvisejících s arbovirem az toho vyplývajícími zdravotními, sociálními a ekonomickými dopady horečky dengue se sledování arboviru stalo sociálním, politickým a veřejným zdravotním problémem, který vyžaduje specifické a nedostupné informace o imunitním stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2697

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Cayenne, Francie, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident Guyany po dobu nejméně 6 měsíců a přítomen po celou dobu studia
  • Věk od 2 do 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody soudním rozhodnutím
  • Subjekt s jakoukoli patologií nebo zdravotním problémem neslučitelným s odběrem krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Populace Guyany

Lidské biologické vzorky z populace Guyany:

Odeberou se dvě zkumavky s krví
Jiný: Lidské biologické vzorky
Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dengue, chikungunya, zika Detekce protilátek pomocí multiplexních sérologických testů
Časové okno: 2 roky
Popis virologického stavu jedinců mutiplexní detekcí protilátek proti dengue, chikungunya a zika arboviry.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence podle oblasti a věku
Časové okno: 2 roky
Odhad četnosti infekcí horečkou dengue, Chikungunya a zika mezi běžnou populací Francouzské Guyany podle zeměpisné oblasti a podle věkové třídy
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl infekcí dengue
Časové okno: 2 roky
Podíl primárních a mnohočetných infekcí dengue v populaci Guyany.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arbovirové infekce

Klinické studie na Lidské biologické vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit