Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sero-epidemiologie van prioritaire arbovirussen in Frans-Guyana (EPI-ARBO)

11 september 2020 bijgewerkt door: Institut Pasteur
Dengue is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, ondanks de inspanningen van lokale gezondheidsautoriteiten om de impact van epidemieën te verminderen en de epidemiologie van dengue is geëvolueerd van een endemo-epidemie naar een hyper-endemische toestand. Eind 2013 werd de eerste lokale overdracht van het chikungunya-virus in Amerika vastgesteld in Caribische landen en gebieden, waaronder Frans-Guyana. Al snel hadden meer dan 16.000 vermoedelijke lokale gezondheidsautoriteiten gevallen gemeld. In mei 2015 heeft de Pan American Health Organization (PAHO) een waarschuwing afgegeven met betrekking tot de eerste bevestigde Zika-virusinfecties in Brazilië. De opkomst van het Zika-virus in Zuid-Amerika leidde tot een snelle verspreiding in Zuid- en Midden-Amerika en bereikte in december 2015 Frans-Guyana. Met de toenemende frequentie van epidemieën die verband houden met het arbovirus en de daaruit voortvloeiende gezondheids-, sociale en economische gevolgen van dengue, is de bewaking van het arbovirus sociale, politieke en volksgezondheidsuitdagingen geworden die specifieke en niet-beschikbare informatie over de immuunstatus vereisen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Frans-Guyana is een Frans overzees departement met 250.000 inwoners in Zuid-Amerika. De epidemiologie van arbovirussen is recentelijk geëvolueerd en wordt gekenmerkt door belangrijke uitbraken.

Dengue blijft een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, ondanks de inspanningen van lokale gezondheidsautoriteiten om de impact van epidemieën te verminderen en de epidemiologie van dengue is geëvolueerd van een endemo-epidemie naar een hyper-endemische toestand. Eind 2013 werd de eerste lokale overdracht van het chikungunya-virus in Amerika vastgesteld in Caribische landen en gebieden, waaronder Frans-Guyana. Al snel hadden meer dan 16.000 vermoedelijke lokale gezondheidsautoriteiten gevallen gemeld. In mei 2015 heeft de Pan American Health Organization (PAHO) een waarschuwing afgegeven met betrekking tot de eerste bevestigde Zika-virusinfecties in Brazilië. De opkomst van het Zika-virus in Zuid-Amerika leidde tot een snelle verspreiding in Zuid- en Midden-Amerika en bereikte in december 2015 Frans-Guyana. Met de toenemende frequentie van epidemieën die verband houden met het arbovirus en de daaruit voortvloeiende gezondheids-, sociale en economische gevolgen van dengue, is de bewaking van het arbovirus sociale, politieke en volksgezondheidsuitdagingen geworden die specifieke en niet-beschikbare informatie over de immuunstatus vereisen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2697

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Cayenne, Frankrijk, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 6 maanden ingezetene van Guyana en gedurende de gehele studieperiode aanwezig
  • Leeftijd tussen de 2 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp onder curatele of vrijheidsbeneming bij rechterlijke beslissing
  • Proefpersoon met een pathologie of gezondheidsprobleem dat niet verenigbaar is met bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Guyaanse bevolking

Menselijke biologische monsters van de bevolking van Guyana:

Er worden twee serumbuisjes bloed afgenomen
Ander: Menselijke biologische monsters
Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dengue, chikungunya, zika Detectie van antilichamen door multiplex serologische tests
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijving van de virologische status van individuen door Mutiplex-detectie van antilichamen gericht tegen dengue-, chikungunya- en zika-arbovirussen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroprevalentie per gebied en leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar
Schatting van de frequentie van dengue-, chikungunya- en zika-infecties onder de algemene bevolking van Frans-Guyana per geografisch gebied en per leeftijdsklasse
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dengue-infecties aandeel
Tijdsspanne: 2 jaar
Percentage primaire en meervoudige dengue-infecties in de bevolking van Guyana.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbovirus-infecties

Klinische onderzoeken op Menselijke biologische monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren