- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03210363
Séro-épidémiologie des Arbovirus Prioritaires en Guyane Française (EPI-ARBO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Guyane française est un département français d'outre-mer de 250 000 habitants situé en Amérique du Sud, l'épidémiologie des arbovirus a évolué récemment et est marquée par d'importants foyers.
La dengue reste un problème de santé publique important malgré les efforts des autorités sanitaires locales pour atténuer l'impact des épidémies et l'épidémiologie de la dengue a évolué d'un état endémo-épidémique à un état hyper-endémique. Fin 2013, la première transmission locale du virus du chikungunya dans les Amériques a été identifiée dans les pays et territoires des Caraïbes dont la Guyane française. Rapidement, plus de 16 000 autorités sanitaires locales suspectes avaient signalé des cas. En mai 2015, l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS) a émis une alerte concernant les premières infections confirmées par le virus Zika au Brésil. L'émergence du virus Zika en Amérique du Sud a entraîné une propagation rapide dans toute l'Amérique du Sud et centrale, atteignant la Guyane française en décembre 2015. Avec la fréquence croissante des épidémies liées aux arbovirus et les impacts sanitaires, sociaux et économiques de la dengue qui en résultent, la surveillance des arbovirus est devenue un défi social, politique et de santé publique qui nécessite des informations spécifiques et non disponibles sur le statut immunitaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cayenne, France, 97306
- Institut Pasteur de la Guyane
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident Guyanais depuis au moins 6 mois et présent pendant toute la durée des études
- Âge entre 2 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet sous tutelle ou privé de liberté par décision de justice
- Sujet présentant une pathologie ou un problème de santé non compatible avec le prélèvement sanguin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population guyanaise
Echantillons biologiques humains de la population guyanaise : Deux tubes de sérum de sang seront prélevés |
Échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dengue, chikungunya, zika Détection des anticorps par tests sérologiques multiplex
Délai: 2 années
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Description du statut virologique des individus par détection Mutiplex des anticorps dirigés contre les arbovirus dengue, chikungunya et zika.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séroprévalence selon la région et l'âge
Délai: 2 années
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Estimation de la fréquence des infections Dengue, Chikungunya et zika dans la population générale de Guyane française par zone géographique et par classe d'âge
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'infections par la dengue
Délai: 2 années
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Proportion d'infections primaires et multiples de dengue dans la population guyanaise.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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