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法属圭亚那主要虫媒病毒的血清流行病学 (EPI-ARBO)

2020年9月11日 更新者:Institut Pasteur
尽管地方卫生当局努力减轻流行病的影响,登革热仍是一个重要的公共卫生问题,登革热的流行病学已从地方流行病演变为高度流行病。 2013 年底,在包括法属圭亚那在内的加勒比国家和地区发现了美洲首例基孔肯雅病毒本地传播。 很快,超过 16,000 名疑似当地卫生部门报告了病例。 2015 年 5 月,泛美卫生组织 (PAHO) 就巴西首例确诊的寨卡病毒感染发出警报。 寨卡病毒在南美洲的出现导致在整个南美洲和中美洲迅速传播,并于 2015 年 12 月到达法属圭亚那。 随着与虫媒病毒相关的流行病发生频率的增加以及登革热对健康、社会和经济的影响,对虫媒病毒的监测已成为社会、政治和公共卫生方面的挑战,需要特定且不可用的免疫状态信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

法属圭亚那是位于南美洲的 250,000 居民的法国海外省,虫媒病毒的流行病学最近发生了变化,并以重要的爆发为标志。

尽管地方卫生当局努力减轻流行病的影响,登革热仍然是一个重要的公共卫生问题,并且登革热的流行病学已从地方流行病演变为高度流行病。 2013 年底,在包括法属圭亚那在内的加勒比国家和地区发现了美洲首例基孔肯雅病毒本地传播。 很快,超过 16,000 名疑似当地卫生部门报告了病例。 2015 年 5 月,泛美卫生组织 (PAHO) 就巴西首例确诊的寨卡病毒感染发出警报。 寨卡病毒在南美洲的出现导致在整个南美洲和中美洲迅速传播,并于 2015 年 12 月到达法属圭亚那。 随着与虫媒病毒相关的流行病发生频率的增加以及登革热对健康、社会和经济的影响,对虫媒病毒的监测已成为社会、政治和公共卫生方面的挑战,需要特定且不可用的免疫状态信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2697

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cayenne、法国、97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 圭亚那居民至少 6 个月并在整个学习期间都在场
  • 年龄介于 2 岁至 75 岁之间

排除标准:

  • 司法决定被监护或剥夺自由的对象
  • 受试者有任何与采血不相容的病理或健康问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:圭亚那人口

来自圭亚那人口的人类生物样本:

将收集两个血清管的血液

血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过多重血清学测试检测登革热、基孔肯雅热、寨卡病毒抗体
大体时间:2年
通过多重检测针对登革热、基孔肯雅和寨卡虫媒病毒的抗体来描述个体的病毒学状态。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按地区和年龄划分的血清阳性率
大体时间:2年
按地理区域和年龄段估计法属圭亚那总人口中登革热、基孔肯雅热和寨卡病毒感染的频率
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
登革热感染比例
大体时间:2年
圭亚那人口中登革热原发性和多重感染的比例。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claude Flamand、Institut Pasteur de la Guyane

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月9日

初级完成 (实际的)

2017年11月21日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月11日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-073

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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人体生物样本的临床试验

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