- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03210363
Seroepidemiología de los arbovirus prioritarios en la Guayana Francesa (EPI-ARBO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Guayana Francesa es un departamento de ultramar francés de 250.000 habitantes ubicado en América del Sur, la epidemiología de los arbovirus ha evolucionado recientemente y está marcada por importantes brotes.
El dengue sigue siendo un importante problema de salud pública a pesar de los esfuerzos de las autoridades sanitarias locales para mitigar el impacto de las epidemias y la epidemiología del dengue evolucionó de un estado endemoepidémico a un estado hiperendémico. A fines de 2013, se identificó la primera transmisión local del virus chikungunya en las Américas en países y territorios del Caribe, incluida la Guayana Francesa. Rápidamente, más de 16.000 autoridades locales de salud sospechosas habían reportado casos. En mayo de 2015, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) emitió una alerta sobre las primeras infecciones confirmadas por el virus del Zika en Brasil. La aparición del virus Zika en América del Sur condujo a una rápida propagación por toda América del Sur y Central, llegando a la Guayana Francesa en diciembre de 2015. Con la frecuencia cada vez mayor de epidemias relacionadas con arbovirus y los impactos sanitarios, sociales y económicos resultantes del dengue, la vigilancia de arbovirus se ha convertido en un desafío social, político y de salud pública que requiere información específica y no disponible sobre el estado inmunitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cayenne, Francia, 97306
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Guayana durante al menos 6 meses y presente durante todo el período de estudio
- Edad entre 2 y 75 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto bajo tutela o privado de libertad por decisión judicial
- Sujeto con alguna patología o problema de salud no compatible con la toma de muestra sanguínea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Guayana población
Muestras biológicas humanas de la población de Guayana: Se recolectarán dos tubos de suero de sangre. |
Muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dengue, chikungunya, zika Detección de anticuerpos mediante pruebas serológicas multiplex
Periodo de tiempo: 2 años
|
Descripción del estado virológico de individuos por detección Mutiplex de anticuerpos dirigidos contra los arbovirus del dengue, chikungunya y zika.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seroprevalencia por zona y edad
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estimación de la frecuencia de infecciones por Dengue, Chikungunya y zika en la población general de la Guayana Francesa por área geográfica y por clase de edad
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de infecciones por dengue
Periodo de tiempo: 2 años
|
Proporción de infecciones primarias y múltiples por dengue en la población de Guayana.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .