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Seroepidemiología de los arbovirus prioritarios en la Guayana Francesa (EPI-ARBO)

11 de septiembre de 2020 actualizado por: Institut Pasteur
El dengue es un importante problema de salud pública a pesar de los esfuerzos de las autoridades sanitarias locales para mitigar el impacto de las epidemias y la epidemiología del dengue evolucionó de un estado endemoepidémico a un estado hiperendémico. A fines de 2013, se identificó la primera transmisión local del virus chikungunya en las Américas en países y territorios del Caribe, incluida la Guayana Francesa. Rápidamente, más de 16.000 autoridades locales de salud sospechosas habían reportado casos. En mayo de 2015, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) emitió una alerta sobre las primeras infecciones confirmadas por el virus del Zika en Brasil. La aparición del virus Zika en América del Sur condujo a una rápida propagación por toda América del Sur y Central, llegando a la Guayana Francesa en diciembre de 2015. Con la frecuencia cada vez mayor de epidemias relacionadas con arbovirus y los impactos sanitarios, sociales y económicos resultantes del dengue, la vigilancia de arbovirus se ha convertido en un desafío social, político y de salud pública que requiere información específica y no disponible sobre el estado inmunitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Guayana Francesa es un departamento de ultramar francés de 250.000 habitantes ubicado en América del Sur, la epidemiología de los arbovirus ha evolucionado recientemente y está marcada por importantes brotes.

El dengue sigue siendo un importante problema de salud pública a pesar de los esfuerzos de las autoridades sanitarias locales para mitigar el impacto de las epidemias y la epidemiología del dengue evolucionó de un estado endemoepidémico a un estado hiperendémico. A fines de 2013, se identificó la primera transmisión local del virus chikungunya en las Américas en países y territorios del Caribe, incluida la Guayana Francesa. Rápidamente, más de 16.000 autoridades locales de salud sospechosas habían reportado casos. En mayo de 2015, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) emitió una alerta sobre las primeras infecciones confirmadas por el virus del Zika en Brasil. La aparición del virus Zika en América del Sur condujo a una rápida propagación por toda América del Sur y Central, llegando a la Guayana Francesa en diciembre de 2015. Con la frecuencia cada vez mayor de epidemias relacionadas con arbovirus y los impactos sanitarios, sociales y económicos resultantes del dengue, la vigilancia de arbovirus se ha convertido en un desafío social, político y de salud pública que requiere información específica y no disponible sobre el estado inmunitario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2697

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Cayenne, Francia, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de Guayana durante al menos 6 meses y presente durante todo el período de estudio
  • Edad entre 2 y 75 años

Criterio de exclusión:

  • Sujeto bajo tutela o privado de libertad por decisión judicial
  • Sujeto con alguna patología o problema de salud no compatible con la toma de muestra sanguínea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Guayana población

Muestras biológicas humanas de la población de Guayana:

Se recolectarán dos tubos de suero de sangre.
Otro: Muestras biológicas humanas
Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dengue, chikungunya, zika Detección de anticuerpos mediante pruebas serológicas multiplex
Periodo de tiempo: 2 años
Descripción del estado virológico de individuos por detección Mutiplex de anticuerpos dirigidos contra los arbovirus del dengue, chikungunya y zika.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seroprevalencia por zona y edad
Periodo de tiempo: 2 años
Estimación de la frecuencia de infecciones por Dengue, Chikungunya y zika en la población general de la Guayana Francesa por área geográfica y por clase de edad
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de infecciones por dengue
Periodo de tiempo: 2 años
Proporción de infecciones primarias y múltiples por dengue en la población de Guayana.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Pasteur

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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