Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sieroepidemiologia degli arbovirus prioritari nella Guyana francese (EPI-ARBO)

11 settembre 2020 aggiornato da: Institut Pasteur
La dengue è un importante problema di salute pubblica nonostante gli sforzi delle autorità sanitarie locali per mitigare l'impatto delle epidemie e l'epidemiologia della dengue si è evoluta da uno stato endemico-epidemico a uno stato iper-endemico. Alla fine del 2013, la prima trasmissione locale del virus della chikungunya nelle Americhe è stata identificata nei paesi e nei territori dei Caraibi, inclusa la Guyana francese. Rapidamente, più di 16.000 autorità sanitarie locali sospette avevano segnalato casi. Nel maggio 2015, l'Organizzazione panamericana della sanità (PAHO) ha emesso un avviso riguardante le prime infezioni da virus Zika confermate in Brasile. L'emergere del virus Zika in Sud America ha portato a una rapida diffusione in tutto il Sud e Centro America, raggiungendo la Guyana francese nel dicembre 2015. Con la crescente frequenza delle epidemie legate all'arbovirus e il conseguente impatto sanitario, sociale ed economico della dengue, la sorveglianza dell'arbovirus è diventata una sfida sociale, politica e di salute pubblica che richiede informazioni sullo stato immunitario specifiche e non disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Guyana Francese è un dipartimento francese d'oltremare di 250.000 abitanti situato in Sud America, l'epidemiologia degli arbovirus si è recentemente evoluta e segnata da importanti focolai.

La dengue rimane un importante problema di salute pubblica nonostante gli sforzi delle autorità sanitarie locali per mitigare l'impatto delle epidemie e l'epidemiologia della dengue si è evoluta da uno stato endemico-epidemico a uno stato iper-endemico. Alla fine del 2013, la prima trasmissione locale del virus della chikungunya nelle Americhe è stata identificata nei paesi e nei territori dei Caraibi, inclusa la Guyana francese. Rapidamente, più di 16.000 autorità sanitarie locali sospette avevano segnalato casi. Nel maggio 2015, l'Organizzazione panamericana della sanità (PAHO) ha emesso un avviso riguardante le prime infezioni da virus Zika confermate in Brasile. L'emergere del virus Zika in Sud America ha portato a una rapida diffusione in tutto il Sud e Centro America, raggiungendo la Guyana francese nel dicembre 2015. Con la crescente frequenza delle epidemie legate all'arbovirus e il conseguente impatto sanitario, sociale ed economico della dengue, la sorveglianza dell'arbovirus è diventata una sfida sociale, politica e di salute pubblica che richiede informazioni sullo stato immunitario specifiche e non disponibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2697

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cayenne, Francia, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Guiana residente da almeno 6 mesi e presente durante l'intero periodo di studio
  • Età compresa tra 2 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetto sotto tutela o privato della libertà per decisione giudiziaria
  • Soggetto con qualsiasi patologia o problema di salute non compatibile con il prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Popolazione guiana

Campioni biologici umani dalla popolazione della Guiana:

Verranno raccolte due provette di siero di sangue
Altro: Campioni biologici umani
Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dengue, chikungunya, zika Rilevazione di anticorpi mediante test sierologici multiplex
Lasso di tempo: 2 anni
Descrizione dello stato virologico degli individui mediante rilevazione Mutiplex di anticorpi diretti contro dengue, chikungunya e zika arbovirus.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza per area ed età
Lasso di tempo: 2 anni
Stima della frequenza delle infezioni da Dengue, Chikungunya e zika nella popolazione generale della Guyana francese per area geografica e per classe di età
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di infezioni da dengue
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di infezioni primarie e multiple di dengue nella popolazione della Guiana.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da arbovirus

Prove cliniche su Campioni biologici umani

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Serbia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi