Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сероэпидемиология приоритетных арбовирусов во Французской Гвиане (EPI-ARBO)

11 сентября 2020 г. обновлено: Institut Pasteur
Денге является важной проблемой общественного здравоохранения, несмотря на усилия местных органов здравоохранения по смягчению воздействия эпидемий, а эпидемиология денге превратилась из эндемо-эпидемического в гиперэндемическое состояние. В конце 2013 года первая локальная передача вируса чикунгуньи в Америке была выявлена ​​в странах и территориях Карибского бассейна, включая Французскую Гвиану. Вскоре более 16 000 подозреваемых местных органов здравоохранения сообщили о случаях заболевания. В мае 2015 года Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ) опубликовала предупреждение о первых подтвержденных случаях заражения вирусом Зика в Бразилии. Появление вируса Зика в Южной Америке привело к быстрому распространению по всей Южной и Центральной Америке, достигнув Французской Гвианы в декабре 2015 года. По мере увеличения частоты эпидемий, связанных с арбовирусом, и связанных с этим медицинских, социальных и экономических последствий денге эпиднадзор за арбовирусом превратился в социальную, политическую проблему и проблемы общественного здравоохранения, для решения которых требуется конкретная и недоступная информация об иммунном статусе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Французская Гвиана - это заморский департамент Франции с населением 250 000 человек, расположенный в Южной Америке, эпидемиология арбовирусов недавно изменилась и отмечена важными вспышками.

Денге остается важной проблемой общественного здравоохранения, несмотря на усилия местных органов здравоохранения по смягчению воздействия эпидемий, а эпидемиология денге превратилась из эндемо-эпидемического в гиперэндемическое состояние. В конце 2013 года первая локальная передача вируса чикунгуньи в Америке была выявлена ​​в странах и территориях Карибского бассейна, включая Французскую Гвиану. Вскоре более 16 000 подозреваемых местных органов здравоохранения сообщили о случаях заболевания. В мае 2015 года Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ) опубликовала предупреждение о первых подтвержденных случаях заражения вирусом Зика в Бразилии. Появление вируса Зика в Южной Америке привело к быстрому распространению по всей Южной и Центральной Америке, достигнув Французской Гвианы в декабре 2015 года. По мере увеличения частоты эпидемий, связанных с арбовирусом, и связанных с этим медицинских, социальных и экономических последствий денге эпиднадзор за арбовирусом превратился в социальную, политическую проблему и проблемы общественного здравоохранения, для решения которых требуется конкретная и недоступная информация об иммунном статусе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2697

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cayenne, Франция, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Житель Гвианы не менее 6 месяцев и присутствует в течение всего периода обучения
  • Возраст от 2 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Субъект, находящийся под опекой или лишенный свободы по решению суда
  • Субъект с любой патологией или проблемой со здоровьем, несовместимой с забором крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Население Гвианы

Биологические образцы человека из населения Гвианы:

Будут взяты две пробирки с сывороткой крови.

Образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Денге, чикунгунья, Зика Выявление антител мультиплексными серологическими тестами
Временное ограничение: 2 года
Описание вирусологического статуса лиц с помощью Mutiplex для выявления антител, направленных против арбовирусов денге, чикунгунья и зика.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серопревалентность по территории и возрасту
Временное ограничение: 2 года
Оценка частоты инфекций Денге, Чикунгунья и Зика среди населения Французской Гвианы в целом по географическим районам и по возрастным группам
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля инфекций денге
Временное ограничение: 2 года
Доля первичных и множественных инфекций лихорадки денге среди населения Гвианы.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться