- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03210363
Сероэпидемиология приоритетных арбовирусов во Французской Гвиане (EPI-ARBO)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Французская Гвиана - это заморский департамент Франции с населением 250 000 человек, расположенный в Южной Америке, эпидемиология арбовирусов недавно изменилась и отмечена важными вспышками.
Денге остается важной проблемой общественного здравоохранения, несмотря на усилия местных органов здравоохранения по смягчению воздействия эпидемий, а эпидемиология денге превратилась из эндемо-эпидемического в гиперэндемическое состояние. В конце 2013 года первая локальная передача вируса чикунгуньи в Америке была выявлена в странах и территориях Карибского бассейна, включая Французскую Гвиану. Вскоре более 16 000 подозреваемых местных органов здравоохранения сообщили о случаях заболевания. В мае 2015 года Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ) опубликовала предупреждение о первых подтвержденных случаях заражения вирусом Зика в Бразилии. Появление вируса Зика в Южной Америке привело к быстрому распространению по всей Южной и Центральной Америке, достигнув Французской Гвианы в декабре 2015 года. По мере увеличения частоты эпидемий, связанных с арбовирусом, и связанных с этим медицинских, социальных и экономических последствий денге эпиднадзор за арбовирусом превратился в социальную, политическую проблему и проблемы общественного здравоохранения, для решения которых требуется конкретная и недоступная информация об иммунном статусе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cayenne, Франция, 97306
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Житель Гвианы не менее 6 месяцев и присутствует в течение всего периода обучения
- Возраст от 2 до 75 лет
Критерий исключения:
- Субъект, находящийся под опекой или лишенный свободы по решению суда
- Субъект с любой патологией или проблемой со здоровьем, несовместимой с забором крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Население Гвианы
Биологические образцы человека из населения Гвианы: Будут взяты две пробирки с сывороткой крови. |
Образец крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Денге, чикунгунья, Зика Выявление антител мультиплексными серологическими тестами
Временное ограничение: 2 года
|
Описание вирусологического статуса лиц с помощью Mutiplex для выявления антител, направленных против арбовирусов денге, чикунгунья и зика.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серопревалентность по территории и возрасту
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка частоты инфекций Денге, Чикунгунья и Зика среди населения Французской Гвианы в целом по географическим районам и по возрастным группам
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля инфекций денге
Временное ограничение: 2 года
|
Доля первичных и множественных инфекций лихорадки денге среди населения Гвианы.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .