- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03210363
Ensisijaisten arbovirusten seroepidemiologia Ranskan Guyanassa (EPI-ARBO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan Guayana on 250 000 asukkaan Ranskan merentakainen departementti, joka sijaitsee Etelä-Amerikassa. Arbovirusten epidemiologia on viime aikoina kehittynyt ja siihen on leimattu merkittäviä taudinpurkauksia.
Denguekuume on edelleen tärkeä kansanterveysongelma huolimatta paikallisten terveysviranomaisten pyrkimyksistä lieventää epidemioiden vaikutuksia, ja denguekuumeen epidemiologia on kehittynyt endemoepidemiasta hyperendeemiseen tilaan. Vuoden 2013 lopulla ensimmäinen paikallinen chikungunya-viruksen tartunta Amerikassa tunnistettiin Karibian maissa ja alueilla, mukaan lukien Ranskan Guayana. Nopeasti yli 16 000 epäiltyä paikallista terveysviranomaista ilmoitti tapauksista. Toukokuussa 2015 Pan American Health Organization (PAHO) antoi varoituksen ensimmäisistä vahvistetuista Zika-virustartunnoista Brasiliassa. Zika-viruksen ilmaantuminen Etelä-Amerikassa johti nopeaan leviämiseen koko Etelä- ja Keski-Amerikassa, ja se saavutti Ranskan Guyanaan joulukuussa 2015. Arbovirukseen liittyvien epidemioiden yleistyessä ja niistä johtuvien denguekuumeen terveydellisten, sosiaalisten ja taloudellisten vaikutusten myötä arboviruksen seurannasta on tullut sosiaalisia, poliittisia ja kansanterveydellisiä haasteita, jotka edellyttävät erityistä ja ei-saatavana olevaa immuunitilatietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cayenne, Ranska, 97306
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Guyanassa asunut vähintään 6 kuukautta ja läsnä koko opiskeluajan
- Ikä 2-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltaja tai vapaus riistetty oikeuden päätöksellä
- Potilaalla, jolla on patologia tai terveysongelma, joka ei ole yhteensopiva verinäytteiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Guayanan väestö
Ihmisen biologiset näytteet Guayanan populaatiosta: Kaksi seerumiputkea verta kerätään |
Verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dengue-, chikungunya-, zika-tauti Vasta-aineiden havaitseminen moninkertaisilla serologisilla testeillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksilöiden virologisen tilan kuvaus dengue-, chikungunya- ja zika arboviruksia vastaan suunnattujen vasta-aineiden Mutiplex-detektiolla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seroprevalenssi alueen ja iän mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvio dengue-, chikungunya- ja zika-infektioiden esiintyvyydestä Ranskan Guayanan väestössä maantieteellisen alueen ja ikäluokan mukaan
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dengue-infektioiden osuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Primaaristen ja useiden dengue-infektioiden osuus Guyanan väestöstä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .