Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sero-epidemiologia priorytetowych arbowirusów w Gujanie Francuskiej (EPI-ARBO)

11 września 2020 zaktualizowane przez: Institut Pasteur
Denga stanowi ważny problem zdrowia publicznego pomimo wysiłków lokalnych organów ds. zdrowia mających na celu złagodzenie skutków epidemii, a epidemiologia dengi ewoluowała od stanu endemo-epidemicznego do stanu hiperendemicznego. Pod koniec 2013 r. w krajach i terytoriach karaibskich, w tym w Gujanie Francuskiej, zidentyfikowano pierwszą lokalną transmisję wirusa chikungunya w obu Amerykach. Szybko ponad 16 000 podejrzanych lokalnych organów ds. Zdrowia zgłosiło przypadki. W maju 2015 r. Panamerykańska Organizacja Zdrowia (PAHO) wydała ostrzeżenie dotyczące pierwszych potwierdzonych zakażeń wirusem Zika w Brazylii. Pojawienie się wirusa Zika w Ameryce Południowej doprowadziło do szybkiego rozprzestrzenienia się w Ameryce Południowej i Środkowej, docierając do Gujany Francuskiej w grudniu 2015 r. Wraz z rosnącą częstotliwością epidemii związanych z arbowirusami i wynikającymi z nich skutkami zdrowotnymi, społecznymi i ekonomicznymi dengi, nadzór nad arbowirusami stał się wyzwaniem społecznym, politycznym i zdrowia publicznego, które wymaga specyficznych i niedostępnych informacji o stanie odporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gujana Francuska to liczący 250 000 mieszkańców francuski departament zamorski położony w Ameryce Południowej. Epidemiologia arbowirusów ewoluowała ostatnio i jest naznaczona ważnymi epidemiami.

Denga pozostaje ważnym problemem zdrowia publicznego pomimo wysiłków lokalnych organów ds. zdrowia mających na celu złagodzenie skutków epidemii, a epidemiologia dengi ewoluowała od stanu endemicznej epidemii do stanu hiperendemicznego. Pod koniec 2013 r. w krajach i terytoriach karaibskich, w tym w Gujanie Francuskiej, zidentyfikowano pierwszą lokalną transmisję wirusa chikungunya w obu Amerykach. Szybko ponad 16 000 podejrzanych lokalnych organów ds. Zdrowia zgłosiło przypadki. W maju 2015 r. Panamerykańska Organizacja Zdrowia (PAHO) wydała ostrzeżenie dotyczące pierwszych potwierdzonych zakażeń wirusem Zika w Brazylii. Pojawienie się wirusa Zika w Ameryce Południowej doprowadziło do szybkiego rozprzestrzenienia się w Ameryce Południowej i Środkowej, docierając do Gujany Francuskiej w grudniu 2015 r. Wraz z rosnącą częstotliwością epidemii związanych z arbowirusami i wynikającymi z nich skutkami zdrowotnymi, społecznymi i ekonomicznymi dengi, nadzór nad arbowirusami stał się wyzwaniem społecznym, politycznym i zdrowia publicznego, które wymaga specyficznych i niedostępnych informacji o stanie odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2697

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Cayenne, Francja, 97306
        • Institut Pasteur de la Guyane

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Gujany od co najmniej 6 miesięcy i obecny przez cały okres studiów
  • Wiek od 2 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot objęty kuratelą lub pozbawiony wolności decyzją sądu
  • Podmiot z jakąkolwiek patologią lub problemem zdrowotnym niekompatybilnym z pobieraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja Gujany

Ludzkie próbki biologiczne z populacji Gujany:

Zostaną pobrane dwie probówki krwi z surowicą
Inny: Próbki biologiczne człowieka
Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Denga, chikungunya, zika Wykrywanie przeciwciał za pomocą multipleksowych testów serologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Opis statusu wirusologicznego osobników za pomocą wykrywania Mutiplex przeciwciał skierowanych przeciwko arbowirusom dengi, chikungunya i zika.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seroprewalencja według obszaru i wieku
Ramy czasowe: 2 lata
Oszacowanie częstości występowania zakażeń Denga, Chikungunya i Zika wśród ogólnej populacji Gujany Francuskiej w podziale na obszary geograficzne i klasy wiekowe
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zakażeń dengą
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pierwotnych i wielokrotnych zakażeń dengą w populacji Gujany.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki biologiczne człowieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj