A prioritást élvező arbovírusok szero-epidemiológiája Francia Guyanában (EPI-ARBO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Francia Guyana egy 250 000 lakosú francia tengerentúli megye Dél-Amerikában, az arbovírusok epidemiológiája a közelmúltban fejlődött, és jelentős járványok jellemezték.
A dengue-láz továbbra is fontos közegészségügyi probléma annak ellenére, hogy a helyi egészségügyi hatóságok igyekeztek mérsékelni a járványok hatását, és a dengue-láz epidemiológiája endemo-járványból hiperendémiás állapotba fejlődött. 2013 végén a chikungunya vírus első lokális átvitelét Amerikában azonosították a karibi országokban és területeken, beleértve Francia Guyanát is. Gyorsan több mint 16 000 gyanúsított helyi egészségügyi hatóság jelentett esetet. 2015 májusában a Pánamerikai Egészségügyi Szervezet (PAHO) riasztást adott ki az első megerősített Zika-vírus-fertőzés miatt Brazíliában. A Zika-vírus dél-amerikai megjelenése gyors terjedéshez vezetett Dél- és Közép-Amerikában, és 2015 decemberében elérte Francia Guyanát. Az arbovírussal összefüggő járványok növekvő gyakoriságával és a dengue-láz egészségügyi, társadalmi és gazdasági hatásaival az arbovírus felügyelete társadalmi, politikai és közegészségügyi kihívásokká vált, amelyek specifikus és nem elérhető immunállapot-információkat igényelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cayenne, Franciaország, 97306
- Institut Pasteur de la Guyane
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Guyanában tartózkodik legalább 6 hónapig, és jelen van a teljes tanulmányi időszak alatt
- Életkor 2 és 75 év között
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott
- Olyan patológiával vagy egészségügyi problémával rendelkező személy, aki nem egyeztethető össze a vérvétellel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Guyana lakossága
Humán biológiai minták Guyana populációjából: Két szérumcső vért gyűjtenek |
Vérminta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dengue, chikungunya, zika Antitestek kimutatása multiplex szerológiai tesztekkel
Időkeret: 2 év
|
Az egyedek virológiai állapotának leírása a dengue-láz, chikungunya és zika arbovírusok elleni antitestek Mutiplex kimutatásával.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szeroprevalencia terület és életkor szerint
Időkeret: 2 év
|
A dengue-, chikungunya- és zika-fertőzések gyakoriságának becslése a francia Guyana lakosságában földrajzi terület és korosztály szerint
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dengue-fertőzések aránya
Időkeret: 2 év
|
A dengue-láz elsődleges és többszörös fertőzéseinek aránya Guyana lakosságában.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claude Flamand, Institut Pasteur de la Guyane
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-073
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .