- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210857
2분 이상의 무호흡을 끝내는 숨 참기 다이버의 자발적인 목 확장이 뇌혈류에 미치는 영향. (APNECK)
2분 이상의 무호흡을 수행한 아마추어 잠수사에서 우측 내경동맥의 박동지수 증가 발생에 대한 수의적 목 신전의 효과: 전향적, 단일 중심적, 개방 중재적 연구
연구 개요
상세 설명
무호흡에 관한 문헌에서 목을 확장하는 동안 사고가 설명되었습니다.
우발적인 익사는 매년 프랑스 해안에서 자주 발생하며 그 중 다수는 무호흡성 정전의 무호흡증 환자와 관련이 있습니다.
따라서 목 확장은 Sciarli 경(잠수 의학 선구자)이 이 가설을 의심한 1965년 이후 잠수 종료 시 무호흡성 실신을 일으킬 가능성이 있는 것으로 의심됩니다.
생리학적으로 무호흡 상태에서 잠수하는 동안 인간의 심혈관계는 무호흡 반사와 잠수 반사를 통해 부교감 신경계가 우세합니다. 이 부교감 우세는 상승하는 동안 스노클링이 끝날 때 목을 확장하는 동안 강화될 수 있습니다.
가설: 무호흡 말기의 목 신전은 미주신경 성분에 의한 우측 내경동맥의 박동지수를 증가시켜 뇌혈류량을 감소시켜 건강한 아마추어 프리다이버나 수중에서 실신을 유발할 수 있다. 어부.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전공(≥18세), 만 51세 미만
- 남성
- 2분 이상의 무호흡을 참을 수 있음
- 2년 미만 동안 무호흡을 연습한 경우 해당 연도에 최소 10회의 무호흡 세션 비율로
- 알려진 심혈관 병력이 없는 경우 : 모든 형태의 심장 리듬 장애, 허혈성 심장 질환, 협심증, 동맥병증, 모든 판막 병리, 고혈압 ...
- 알려진 호흡기 병력 없음(천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 확장증, 폐 폐기종, 기흉, 흉막염, 폐 감염, 폐엽 절제술 ...)
- 유형의 신경학적 병력 없음: 간질, 결핍 증후군, 반복적인 지식 상실, 의식 상실을 동반한 최근 두부 외상
제외 기준:
- - 미성년자 및 만 51세 이상인 자
- 큐레이터 또는 수탁자
- 프랑스 연구 및 잠수함 스포츠 연맹에서 인용한 심혈관, 호흡기 또는 간질 병력이 있는 사람으로 무호흡증 시행에 대한 금기 사항으로 제시: 심부전, 폐쇄성 심근병증, 실신 위험 병리(판막병증 유형 대동맥 협착 또는 승모판 협착), 발작성 빈맥, 짝이 없는 귀심실 블록 2/3, 뇌졸중, 스트레스 테스트 후 조절되지 않는 고혈압, 최근 경색, 협심증, 심낭염. 천식 3기, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지확장증, 폐 폐기종, 기흉, 늑막염, 폐 감염, 폐엽 절제술 ...) 간질, 결핍 증후군, 반복적 지식 상실, 최근 의식 상실을 동반한 두부 외상, 증상이 있는 경부 또는 요추 추간판 탈출증
- 심혈관계 또는 호흡기계에 영향을 미치는 의학적 치료를 받는 환자(예: 벤톨린, 베타차단제 ...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무호흡 수행
포함된 피험자는 처음에는 머리를 중립 위치에 놓고 얼굴에 차가운 스트립이 있는 의자에 앉아 2분 이상의 무호흡을 만듭니다. 그런 다음 무호흡이 끝났다고 느끼면 왼손을 들어 도플러 조작기에 신호를 보내야 합니다. 그러면 도플러 조작기가 무호흡 기준 측정을 인식하게 됩니다. 이 작업이 완료되자마자 피험자는 천장을 볼 수 있도록 목을 확장하도록 요청받습니다. 그런 다음 무호흡 상태에서 최종 측정이 이루어지며 머리는 항상 확장됩니다. 그런 다음 피험자는 동일한 위치에서 호흡을 재개합니다. 그런 다음 최종 측정이 이루어집니다. |
포함된 피험자는 처음에는 머리를 중립 위치에 놓고 얼굴에 차가운 스트립이 있는 의자에 앉아 2분 이상의 무호흡을 만듭니다. 그런 다음 무호흡이 끝났다고 느끼면 왼손을 들어 도플러 조작기에 신호를 보내야 합니다. 그러면 도플러 조작기가 무호흡 기준 측정을 인식하게 됩니다. 이 작업이 완료되자마자 피험자는 천장을 볼 수 있도록 목을 확장하도록 요청받습니다. 그런 다음 무호흡 상태에서 최종 측정이 이루어지며 머리는 항상 확장됩니다. 그런 다음 피험자는 동일한 위치에서 호흡을 재개합니다. 그런 다음 최종 측정이 이루어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아마추어 잠수부에서 우측 내경동맥의 박동지수 증가 발생, 2분 이상의 무호흡 실현에 대한 수의적 목신전의 효과
기간: 2분 이상: 무호흡의 한계점.
|
아마추어 다이버의 RICAPI에 대한 개인 내 비교를 통해 우내경동맥(RICAPI)의 박동 지수 변화를 측정하여 아마추어 다이버 무호흡증의 뇌혈류 감소에 대한 경추 확장의 잠재적 영향을 입증하기 위해 목 확장(NE)이 있는 무호흡 파열 대 NE가 없는 무호흡 파열에서 아마추어 다이버의 RICAPI.
|
2분 이상: 무호흡의 한계점.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .