Effekter av frivillig nakkeforlengelse på cerebral blodstrøm, hos dykkere som stopper pusten som avslutter en apné på to minutter eller mer. (APNECK)
Effekt av frivillig nakkeforlengelse ved forekomst av en økning i pulssatilitetsindeksen for høyre indre halspulsåre hos amatørdykkeren, utfører en apné på to minutter eller mer: en prospektiv, monosentrisk, åpen intervensjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I litteratur om apné er det beskrevet ulykker ved nakkeekstensjon.
Utilsiktet drukning er hyppig på den franske kysten hvert år, og mange av dem gjelder apneister som er ofre for apneisk blackout.
Nakkeforlengelse er dermed mistenkt for å muligens gi en apnoeisk blackout ved slutten av dykket siden 1965, da Sir Sciarli (dykkermedisinpioner) mistenkte denne hypotesen.
Fysiologisk, under et dykk i apné, blir det menneskelige kardiovaskulære systemet utsatt for en parasympatisk dominans, via apnérefleksen og dykkerefleksen. Denne parasympatiske dominanten kan forsterkes under en nakkeforlengelse på slutten av snorklingen under oppstigningen.
Hypotese: nakkeforlengelsen ved slutten av apné bidrar til å øke pulsatilitetsindeksen til høyre indre halspulsåre ved vagal komponent og forårsaker dermed en reduksjon i cerebral blodstrøm og kan føre til initiering av synkope hos den friske amatørfridykkeren eller under vann fisker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Major (≥18 år), under 51 år
- Mann
- Kan holde en apné på 2 minutter eller mer
- Å praktisere apnéen i mindre enn 2 år med en hastighet på minst 10 økter med apné i året
- Ikke å ha en kjent kardiovaskulær historie: enhver form for hjerterytmeforstyrrelse, iskemisk hjertesykdom, angina, arteriopati, klaffepatologi, høyt blodtrykk ...
- Ingen kjent respiratorisk historie (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, lungeemfysem, pneumothorax, pleuritt, lungeinfeksjon, lobektomi ...)
- Ingen nevrologisk type historie: epilepsi, mangelsyndrom, iterativt tap av kunnskap, nylig hodetraume med tap av bevissthet
Ekskluderingskriterier:
- - Mindreårige og personer over 51 år
- Person under kurator eller forvalterskap
- Person med en historie med kardiovaskulær, respiratorisk eller epilepsi som sitert av den franske føderasjonen for studier og ubåtsport, som utgjør en kontraindikasjon for praktisering av apné: hjerteinsuffisiens, obstruktiv kardiomyopati, synkopal risikopatologi (valvulopatier type aorting innsnevring eller mitral innsnevring), paroksysmal takykardi, ikke-parret auriculo ventrikkelblokk 2/3, slag, ukontrollert hypertensjon etter stresstest, nylig infarkt, angina, perikarditt. Astma stadium 3, alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkiektasi, lungeemfysem, pneumothorax, pleuritt, lungeinfeksjon, lobektomi ...) Epilepsi, mangelsyndrom, iterativt tap av kunnskap, nylig hodetraume med tap av bevissthet eller sviktende problemer, lumbal skiveprolaps
- Pasient med medisinsk behandling som påvirker det kardiovaskulære eller luftveiene (for eksempel: ventolin, betablokker ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: apné opptreden
De inkluderte forsøkspersonene vil få en apné på to minutter eller mer, sittende på en stol med kalde striper i ansiktet, først med hodet i nøytral stilling. Deretter, når de føler slutten på apnéen, må de løfte venstre hånd for å signalisere det til Doppler-manipulatoren, som da vil realisere apnéreferansemålingen. Så snart dette er gjort, vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre en forlengelse av nakken, for å se i taket. En siste måling vil da bli foretatt i apné, hodet alltid i forlengelse. Forsøkspersonene gjenopptar deretter pusten i samme posisjon. Det vil da bli foretatt en endelig måling. |
De inkluderte forsøkspersonene vil få en apné på to minutter eller mer, sittende på en stol med kalde striper i ansiktet, først med hodet i nøytral stilling. Deretter, når de føler slutten på apnéen, må de løfte venstre hånd for å signalisere det til Doppler-manipulatoren, som da vil realisere apnéreferansemålingen. Så snart dette er gjort, vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre en forlengelse av nakken, for å se i taket. En siste måling vil da bli foretatt i apné, hodet alltid i forlengelse. Forsøkspersonene gjenopptar deretter pusten i samme posisjon. Det vil da bli foretatt en endelig måling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av den frivillige nakkeforlengelsen i forekomsten av en økning i pulsatilitetsindeksen til høyre indre halspulsåre hos amatørdykkeren, og realiserer en apné på to minutter eller mer
Tidsramme: 2 minutter eller mer: ved bruddpunktet for apné.
|
For å demonstrere den potensielle implikasjonen av cervikal ekstensjon i reduksjonen av cerebral blodstrøm i amatørdykkerapné ved å måle variasjonen i pulsatilitetsindeksen til høyre indre halspulsåre (RICAPI), ved intra-individuell sammenligning av RICAPI hos amatørdykkere i ruptur av apné med nakkeforlengelse (NE) versus RICAPI for amatørdykker ved ruptur av apné uten NE.
|
2 minutter eller mer: ved bruddpunktet for apné.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC17_0163
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske amatørdykkere
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Jordan University of Science and TechnologyFullførtKlasse II Div 2 Incisal forholdJordan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringKlasse II Div 1 FeilslutningIndia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II Div 1 Feilslutning | Fremspring, fortannDen syriske arabiske republikk
-
Jordan University of Science and TechnologyUniversity of Edinburgh; University of SydneyFullførtKlasse II Div 1 FeilslutningJordan
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
Kliniske studier på apné opptreden
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekruttering