Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'extension volontaire du cou sur le flux sanguin cérébral, chez les plongeurs en apnée mettant fin à une apnée de deux minutes ou plus. (APNECK)

14 août 2017 mis à jour par: Nantes University Hospital

Effet de l'extension volontaire du cou sur l'apparition d'une augmentation de l'indice de pulsatilité de l'artère carotide interne droite chez le plongeur amateur effectuant une apnée de deux minutes ou plus : une étude interventionnelle prospective, monocentrique et ouverte

Le but de cette étude est de démontrer l'effet de l'extension volontaire du cou dans la survenue d'une augmentation de l'indice de pulsatilité de l'artère carotide interne droite chez le plongeur amateur, réalisant une apnée de deux minutes ou plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature concernant l'apnée, des accidents ont été décrits lors de l'extension du cou.

Les noyades accidentelles sont fréquentes sur le littoral français chaque année et nombre d'entre elles concernent des apnéistes victimes de black-out apnéique.

L'extension du cou est ainsi suspectée de produire éventuellement un black-out apnéique en fin de plongée depuis 1965, date à laquelle Sir Sciarli (pionnier de la médecine de la plongée) suspectait cette hypothèse.

Physiologiquement, lors d'une plongée en apnée, le système cardiovasculaire humain est soumis à une dominance parasympathique, via le réflexe d'apnée et le réflexe de plongée. Cette dominante parasympathique pourra être renforcée lors d'une extension du cou en fin de snorkeling lors de la remontée.

Hypothèse : l'extension du cou en fin d'apnée contribue à augmenter l'indice de pulsatilité de l'artère carotide interne droite par composante vagale et provoque ainsi une diminution du débit sanguin cérébral et peut conduire à l'initiation d'une syncope chez l'apnéiste amateur sain ou sous l'eau pêcheur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44093
        • Nantes Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Majeur (≥18 ans), moins de 51 ans
  • Homme
  • Peut supporter une apnée de 2 minutes ou plus
  • Pratiquer depuis moins de 2 ans l'apnée à raison d'au moins 10 séances d'apnée dans l'année
  • Ne pas avoir d'antécédent cardiovasculaire connu : toute forme de trouble du rythme cardiaque, Cardiopathie ischémique, angine de poitrine, artériopathie, toute pathologie valvulaire, hypertension artérielle...
  • Aucun antécédent respiratoire connu (asthme, Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive, bronchectasie, emphysème pulmonaire, pneumothorax, pleurésie, infection pulmonaire, lobectomie...)
  • Pas d'antécédent neurologique de type : épilepsie, syndrome déficitaire, perte itérative des connaissances, traumatisme crânien récent avec perte de connaissance

Critère d'exclusion:

  • - Mineurs et personnes de plus de 51 ans
  • Personne sous curatelle ou curatelle
  • Personne ayant des antécédents cardiovasculaires, respiratoires ou d'épilepsie telle que citée par la Fédération Française d'Etude et des Sports Sous-Marins, qui pose comme contre-indication à la pratique de l'apnée : Insuffisance Cardiaque, Cardiomyopathie Obstructive, pathologie à risque syncopal (valvulopathies type rétrécissement aortique ou rétrécissement mitral), tachycardie paroxystique, bloc auriculo-ventriculaire non apparié 2/3, accident vasculaire cérébral, HTA non contrôlée après épreuve d'effort, infarctus récent, angine de poitrine, péricardite. Asthme stade 3, Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive sévère, bronchectasie, emphysème pulmonaire, pneumothorax, pleurésie, infection pulmonaire, lobectomie...) Epilepsie, syndrome déficitaire, perte itérative des connaissances, traumatisme crânien récent avec perte de conscience en difficulté, symptomatique hernie discale lombaire
  • Patient ayant un traitement médical affectant le système cardiovasculaire ou respiratoire (par exemple : ventoline, bêtabloquant...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: apnée

Les sujets inclus feront une apnée de deux minutes ou plus, assis sur une chaise avec des bandes froides sur le visage, initialement avec la tête en position neutre. Puis, lorsqu'il sentira la fin de son apnée, il devra lever la main gauche pour le signaler au manipulateur Doppler, qui réalisera alors la mesure de référence d'apnée.

Dès que cela est fait, il sera demandé aux sujets d'effectuer une extension du cou, de manière à regarder le plafond. Une dernière mesure sera ensuite effectuée en apnée, la tête toujours en extension. Les sujets reprennent alors leur respiration dans cette même position. Une dernière mesure sera alors effectuée.

Les sujets inclus feront une apnée de deux minutes ou plus, assis sur une chaise avec des bandes froides sur le visage, initialement avec la tête en position neutre. Puis, lorsqu'il sentira la fin de son apnée, il devra lever la main gauche pour le signaler au manipulateur Doppler, qui réalisera alors la mesure de référence d'apnée.

Dès que cela est fait, il sera demandé aux sujets d'effectuer une extension du cou, de manière à regarder le plafond. Une dernière mesure sera ensuite effectuée en apnée, la tête toujours en extension. Les sujets reprennent alors leur respiration dans cette même position. Une dernière mesure sera alors effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'extension volontaire du cou dans la survenue d'une augmentation de l'indice de pulsatilité de l'artère carotide interne droite chez le plongeur amateur, réalisant une apnée de deux minutes ou plus
Délai: 2 minutes ou plus : au point de rupture de l'apnée.
Démontrer l'implication potentielle de l'extension cervicale dans la diminution du débit sanguin cérébral dans l'apnée du plongeur amateur en mesurant la variation de l'indice de pulsatilité de l'artère carotide interne droite (RICAPI), par la comparaison intra-individuelle du RICAPI chez le plongeur amateur en rupture d'apnée avec extension du cou (NE) versus le RICAPI du plongeur amateur en rupture d'apnée sans NE.
2 minutes ou plus : au point de rupture de l'apnée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antoine ANDRE, Doctor, Nantes university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner